CBD-effekter på läkning av ärr i pannan (TOPSCAR)
26 mars 2026 uppdaterad av: University of Oklahoma
Effekterna av aktuell cannabidiol på paramedian pannfliksärrläkning: en studie av delat ärr
10 vuxna patienter som har genomgått näsoperation och fått hud från pannan som används för att täcka detta sår kommer att uppmanas att delta.
Behandlingen kommer att vara av ärret i pannan, med hjälp av en silikonsalva, på hälften av ärret, och CBD-olja + silikonsalva, på den andra halvan.
Bilder kommer att tas under behandlingen av ärret och frågeformulär kommer att fyllas i.
Läkarna kommer också att titta på bilderna som tagits under läkningsprocessen och gradera läkningen av ärrområdena.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en perspektivstudie av 10 vuxna patienter som har genomgått en rekonstruktiv näsoperation och haft en paramedian pannflikar. Bilder kommer att tas, under behandlingen, av ärret. Silikonsalva kommer att administreras på första halvan av ärret och cannabidiol (CBD) olja + silikonsalva på andra halvan. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär vid sina uppföljande klinikbesök. Ytterligare data kommer också att samlas in: Ålder, BMI, medicinsk historia med specifikt intresse för tillstånd som kan påverka sårläkning (diabetes, immunsuppression, etc), Rökningshistoria, marijuanaanvändningshistorik, typ av cancer, datum för initial operation, typ av operation , Längd på snittet, POSAS- och SCAR-skalresultat.
Läkare kommer att bedöma läkningen av ärrområdena med hjälp av beskurna bilder, men kommer inte att veta vilken halva som behandlas med CBD-oljan + silikonsalvan. Läkarna kommer att använda ärrbedömningsskalor för denna studie.
Denna studie kommer att kräva att deltagarna deltar i kliniska besök i 7 månader efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
22
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ingrid Block
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lead Nurse
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Mark Mims, MD
- Telefonnummer: 405-271-5504
- E-post: mark-mims@ouhsc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är vuxna (18+) av alla kön och etniciteter som har genomgått en PMFF kommer att övervägas för denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter med kända allergier mot CBD Ange kriterier för tidig avslutning. Studien kommer att avslutas omedelbart om något allergiskt svar på kombinationen CBD/silikon inträffar eller om lokal applicering av CBD/silikon avsevärt försämrar ärrresultatet vid uppföljningsbesöket 2 eller vid något efterföljande besök eller om patienten frivilligt begär upphörande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBD + silikon
Split-Scar randomiserad försöksarm med CBD Studien riktar sig till det vertikala pannans ärr och behandlar hälften med CBD och en silikonlapp (experimentell).
|
Vantage Hemp CBD Isolate + Silicone Patch Studieinterventionen är prospektivt.
Denna "split ärr" -studie jämför direkt två delar av läkningsärret under klinikbesök.
Foton kommer att tas vid varje besök för att spåra framsteg.
Bedömningar kommer att göras under en period av cirka 7 månader med hjälp av den modifierade patient- och observatörens ärrbedömningsskala, följt av blinda fotoutvärderingar med hjälp av ärrkosmesis och betygsskala.
|
|
Aktiv komparator: Endast silikon
Split-Scar randomiserad försöksarm utan CBD Studien riktar sig till det vertikala pannans ärr och behandlar den andra ärrhalvan med en silikonlapp (kontroll).
|
Silicone Patch Standard of Care Silicone Patch kommer att användas som kontrolldel av Split Scar -studien.
Denna "split ärr" -studie jämför direkt två delar av läkningsärret under klinikbesök.
Foton kommer att tas vid varje besök för att spåra framsteg.
Bedömningar kommer att göras under en period av cirka 7 månader med hjälp av den modifierade patient- och observatörens ärrbedömningsskala, följt av blinda fotoutvärderingar med hjälp av ärrkosmesis och betygsskala.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av subjektiva och objektiva effekter av CBD på resultaten av helande ärr
Tidsram: 2 år
|
Andel patienter som har en positiv effekt med CBD -olja i kombination med silikonplåster.
Detta kommer att utvärderas med hjälp av Screan Assessment and Rating (SCR) för att bestämma effekterna av CBD -olja och kiselplåstro.
Denna fotografiska utvärdering av skräck kommer att göras under en period av cirka 7 månader för att utvärdera ärrutfallet, med hjälp av poängsystemet med minsta poäng på 0 (är bästa möjliga resultat) och maximal poäng på 13 (värsta möjliga ärrutfall).
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudbiverkningar
Tidsram: 6 månader postoperativt besök
|
Analys av eventuella lokala vävnadsreaktioner från CBD-olja
|
6 månader postoperativt besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Mims, MD, University of Oklahoma
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Första postat (Faktisk)
14 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .