認知症患者のケアコーディネーションの選択方法の改善
2025年2月21日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
認知症患者がケア調整のために選択される方法の改善: 説明責任のあるケア組織に組み込まれた実用的な臨床試験
多くの認知症患者 (PLWD) とそのケア パートナーは、医療チームのメンバーであるケア コーディネーターの支援を受けて、関係者全員のコミュニケーションを促進することができます。
しかし、ケアコーディネーターの時間は限られており、どの患者を選択して支援を受けるべきかについては不確実性があります。
説明責任のあるケア組織に組み込まれたこの実用的な臨床試験は、ケアコーディネーターを PLWD に割り当てるための 2 つのアプローチの比較効果を決定します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、説明責任のあるケア組織 (ACO) に組み込まれた実用的な臨床試験を使用して、ケア コーディネーターからサポートを受ける PLWD を選択するための 2 つの異なるアプローチの比較有効性を判断します。(1) ケアに基づいて PLWD をケア コーディネーターに割り当てるアプローチパートナーの自己申告によるケア調整の難しさ、または (2) 通常のケア。これは、一般に、認識された必要性に関係なく、退院後に PLWD をケア コーディネーターに割り当てます。
調査員には、NewYork Quality Care ACO に起因し、細分化されたケアを受けている認知症の 65 歳以上の地域在住のメディケア受益者が含まれます。
調査員は、参加者を 2 つのグループに無作為に割り付けます。
この研究は非常に実用的であり、介入は持続可能で拡張可能です。
さらに、提案されたアプローチは、ケアの提供と PLWD の転帰を改善する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
385
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65 歳以上のメディケア受給者:
- メディケアによる NewYork Quality Care 説明責任のあるケア組織に起因するものであり、
- 認知症を患っている (Bynum 標準の 1 年間の定義を使用した請求で測定)、
- コミュニティに住み、
- -過去12か月に断片的な外来ケアがありました（メディケアの請求を使用して、この集団の中央値以上の逆バイスボクサーマン指数として定義されます）
除外基準:
- 長期介護施設または老人ホーム施設に居住する人 (メディケア請求書の住所に基づく)、または
- 在宅ホスピスに入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
介入グループは、ケア コーディネーターのニーズに基づいて、PLWD にケア コーディネーターを割り当てます。
認識された必要性は、ケア調整の認識に関する以前に検証された電話調査への代理人の回答を通じて測定されます。
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介入グループの患者の代理人が調査で、患者のプロバイダー間でケアを調整するのが困難であると報告した場合、その患者はケア管理サービスの対象として選択されます。
これらのサービスは、プロキシが報告したケア調整の問題に対処しようとします。
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アクティブコンパレータ：コントロール
通常のケアでは、退院または医師からの直接の紹介に応じて、患者をケア コーディネーターに割り当てます。
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患者が退院した場合、その患者はケアマネジメントサービスの対象として選択されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急部門の訪問または入院数
時間枠：12か月以上（ケア調整の開始から1か月後）
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メディケアの請求で測定されているように、救急部門訪問または入院の発生
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12か月以上（ケア調整の開始から1か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性
時間枠：最大1年
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各グループでケア管理を受け入れた人の数
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最大1年
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適切性
時間枠：最大1年
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ケア管理者の範囲の範囲に問題がある人の数は、ケア管理を受けたすべての人の中から
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最大1年
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忠実
時間枠：最大1年
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それを受け取ることに同意したすべての人々のうち、実際にケア調整サービスを受けた人の数
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最大1年
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効率
時間枠：最大1年
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各グループでのケアコーディネーターの出会いの数。
この尺度では、1人あたり複数の出会いが可能になります。
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最大1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Vincent Mor, PhD、Brown University
- 主任研究者：Lisa M Kern, MD, MPH、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月5日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月12日
最初の投稿 (実際)
2022年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (米国 NIH グラント/契約)
- Subaward 00002102 (その他の助成金/資金番号：Brown University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。