Améliorer la façon dont les personnes atteintes de démence sont sélectionnées pour la coordination des soins
21 février 2025 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Améliorer la manière dont les personnes atteintes de démence sont sélectionnées pour la coordination des soins : un essai clinique pragmatique intégré dans une organisation de soins responsable
De nombreuses personnes atteintes de démence (PLWD) et leurs partenaires de soins peuvent bénéficier de l'assistance d'un coordinateur de soins, membre de l'équipe médicale qui facilite la communication entre toutes les personnes impliquées.
Cependant, le temps des coordonnateurs de soins est limité et il existe une incertitude quant aux patients qui devraient être sélectionnés pour recevoir leur aide.
Cet essai clinique pragmatique intégré dans une organisation de soins responsable déterminera l'efficacité comparative de deux approches pour affecter des coordonnateurs de soins aux PLWD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet utilisera un essai clinique pragmatique intégré dans une organisation de soins responsable (ACO) pour déterminer l'efficacité comparative de deux approches différentes pour sélectionner les PLWD pour recevoir le soutien des coordonnateurs de soins : (1) une approche qui attribue les PLWD aux coordonnateurs de soins en fonction des soins difficulté autodéclarée par les partenaires avec la coordination des soins, ou (2) soins habituels, qui attribuent généralement les PLWD aux coordonnateurs de soins après la sortie de l'hôpital, quel que soit le besoin perçu.
Les enquêteurs comprendront des bénéficiaires de Medicare vivant dans la communauté âgés de ≥ 65 ans atteints de démence qui ont été attribués à l'ACO NewYork Quality Care et qui ont des soins fragmentés.
Les enquêteurs répartiront aléatoirement les participants en deux groupes.
Cette étude est très pragmatique et l'intervention est durable et évolutive.
De plus, l'approche proposée a le potentiel d'améliorer la prestation des soins et les résultats pour les PLWD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
385
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaires de Medicare âgés de ≥ 65 ans qui :
- Sont attribués à l'organisation de soins responsable NewYork Quality Care par Medicare,
- Souffrez de démence (telle que mesurée dans les réclamations en utilisant la définition standard de Bynum sur 1 an),
- résider dans la communauté et
- A eu des soins ambulatoires fragmentés au cours des 12 derniers mois (définis comme un indice Bice-Boxerman inversé supérieur ou égal au score médian pour cette population, en utilisant les demandes d'assurance-maladie)
Critère d'exclusion:
- Ceux qui résident dans des établissements de soins de longue durée ou des maisons de soins infirmiers (sur la base des adresses dans les demandes d'assurance-maladie), ou
- Inscrit en soins palliatifs à domicile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention affectera des coordonnateurs de soins aux PLWD en fonction du besoin perçu d'aide à la coordination des soins.
Le besoin perçu sera mesuré par les réponses d'un mandataire à un sondage téléphonique préalablement validé sur les perceptions de la coordination des soins.
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Si les mandataires des patients du groupe d'intervention signalent dans l'enquête qu'ils éprouvent des difficultés à coordonner les soins entre les prestataires des patients, le patient sera sélectionné pour les services de gestion des soins.
Ces services tenteront de résoudre les problèmes de coordination des soins signalés par le mandataire.
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Comparateur actif: Contrôler
Les soins habituels assignent les patients à des coordonnateurs de soins en réponse à une sortie d'un hôpital ou à une recommandation directe d'un médecin.
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Si un patient sort d'un hôpital, le patient sera sélectionné pour les services de gestion des soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de visites aux services d'urgence ou d'admission à l'hôpital
Délai: Plus de 12 mois (à partir d'un mois après le début de la coordination des soins)
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Occurrence d'une visite du service d'urgence ou d'une admission à l'hôpital, tel que mesuré dans les réclamations Medicare
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Plus de 12 mois (à partir d'un mois après le début de la coordination des soins)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le nombre de personnes qui ont accepté la gestion des soins dans chaque groupe
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Jusqu'à 1 an
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Pertinence
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le nombre de personnes ayant des problèmes de coordonnateurs de soins pour les soins, parmi toutes les personnes qui ont reçu une gestion des soins
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Jusqu'à 1 an
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Fidélité
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le nombre de personnes qui ont réellement reçu des services de coordination de soins, parmi tous ceux qui ont accepté de le recevoir
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Jusqu'à 1 an
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Efficacité
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le nombre de rencontres de coordinateur de soins dans chaque groupe.
Cette mesure permet plus d'une rencontre par personne.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Chercheur principal: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Première publication (Réel)
15 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Subaward 00002102 (Autre subvention/numéro de financement: Brown University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .