Mejorar la forma en que se seleccionan las personas que viven con demencia para la coordinación de la atención
21 de febrero de 2025 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Mejorar la selección de las personas que viven con demencia para la coordinación de la atención: un ensayo clínico pragmático integrado en una organización de atención responsable
Muchas personas que viven con demencia (PLWD) y sus cuidadores pueden beneficiarse de la asistencia de un coordinador de atención, un miembro del equipo médico que facilita la comunicación entre todas las personas involucradas.
Sin embargo, el tiempo de los coordinadores de atención es limitado y existe incertidumbre sobre qué pacientes deben seleccionarse para recibir su ayuda.
Este ensayo clínico pragmático integrado en una organización de atención responsable determinará la efectividad comparativa de dos enfoques para asignar coordinadores de atención a las PLWD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto utilizará un ensayo clínico pragmático integrado en una organización de atención responsable (ACO) para determinar la efectividad comparativa de dos enfoques diferentes para seleccionar PLWD para recibir apoyo de los coordinadores de atención: (1) un enfoque que asigna PLWD a los coordinadores de atención en función de la atención dificultad autoinformada de la pareja con la coordinación de la atención, o (2) atención habitual, que generalmente asigna a las PLWD a coordinadores de atención después del alta hospitalaria, independientemente de la necesidad percibida.
Los investigadores incluirán beneficiarios de Medicare que viven en la comunidad ≥65 años con demencia que se han atribuido a NewYork Quality Care ACO y que tienen atención fragmentada.
Los investigadores distribuirán aleatoriamente a los participantes en dos grupos.
Este estudio es muy pragmático y la intervención es sostenible y escalable.
Además, el enfoque propuesto tiene el potencial de mejorar la prestación de atención y los resultados para las PLWD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
385
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarios de Medicare ≥65 años que:
- se atribuyen a la organización de atención responsable NewYork Quality Care de Medicare,
- Tiene demencia (medida en reclamos utilizando la definición estándar de 1 año de Bynum),
- Residir en la comunidad, y
- Tuvo atención ambulatoria fragmentada en los 12 meses anteriores (definido como un índice de Bice-Boxerman invertido mayor o igual que la puntuación mediana para esta población, usando reclamos de Medicare)
Criterio de exclusión:
- Aquellos que residen en centros de atención a largo plazo o en hogares de ancianos (según las direcciones en las reclamaciones de Medicare), o
- Inscrito en hospicio domiciliario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención asignará coordinadores de atención a las PLWD en función de la necesidad percibida de asistencia con la coordinación de la atención.
La necesidad percibida se medirá a través de las respuestas de un representante a una encuesta telefónica previamente validada sobre las percepciones de la coordinación de la atención.
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Si los representantes de los pacientes en el grupo de intervención informan en la encuesta que experimentan dificultades para coordinar la atención entre los proveedores de los pacientes, se seleccionará al paciente para los servicios de administración de la atención.
Esos servicios intentarán abordar los problemas con la coordinación de la atención que informó el apoderado.
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Comparador activo: Control
La atención habitual asigna a los pacientes a los coordinadores de atención en respuesta a un alta de un hospital o una derivación directa de un médico.
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Si un paciente es dado de alta de un hospital, el paciente será seleccionado para los servicios de administración de la atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de visitas al departamento de emergencias o admisiones al hospital
Periodo de tiempo: Más de 12 meses (comenzando 1 mes después del inicio de la coordinación de la atención)
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Aparición de una visita al departamento de emergencias o admisión hospitalaria, según lo medido en las reclamaciones de Medicare
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Más de 12 meses (comenzando 1 mes después del inicio de la coordinación de la atención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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El número de personas que aceptaron la gestión de la atención en cada grupo
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Hasta 1 año
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Oportunidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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El número de personas con problemas de alcance para los coordinadores de atención, de todas las personas que recibieron gestión de la atención
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Hasta 1 año
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Fidelidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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El número de personas que realmente recibieron servicios de coordinación de atención, de todos los que acordaron recibirlo.
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Hasta 1 año
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Eficiencia
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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El número de encuentros coordinadores de atención en cada grupo.
Esta medida permite más de un encuentro por persona.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Investigador principal: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Subaward 00002102 (Otro número de subvención/financiamiento: Brown University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .