Förbättra hur personer som lever med demens väljs ut för vårdsamordning
21 februari 2025 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Förbättra hur människor som lever med demens väljs ut för vårdkoordinering: en pragmatisk klinisk prövning inbäddad i en ansvarsfull vårdorganisation
Många människor som lever med demens (PLWD) och deras vårdpartners kan dra nytta av hjälp av en vårdkoordinator, en medlem i det medicinska teamet som underlättar kommunikationen mellan alla inblandade.
Vårdsamordnarnas tid är dock begränsad och det råder osäkerhet om vilka patienter som ska väljas ut för att få sin hjälp.
Denna pragmatiska kliniska prövning inbäddad i en ansvarsfull vårdorganisation kommer att avgöra den jämförande effektiviteten av två metoder för att tilldela vårdkoordinatorer till PLWD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att använda en pragmatisk klinisk prövning inbäddad i en ansvarsfull vårdorganisation (ACO) för att fastställa den jämförande effektiviteten av två olika metoder för att välja PLWD för att få stöd från vårdkoordinatorer: (1) ett tillvägagångssätt som tilldelar PLWD till vårdkoordinatorer baserat på vård partners självrapporterade svårigheter med vårdsamordning, eller (2) vanlig vård, som i allmänhet tilldelar PLWD till vårdkoordinatorer efter sjukhusutskrivning, oavsett upplevt behov.
Utredarna kommer att inkludera samhällsboende Medicare-bidragsmottagare ≥65 år gamla med demens som har tillskrivits NewYork Quality Care ACO och som har fragmenterad vård.
Utredarna kommer att randomisera deltagarna i två grupper.
Denna studie är mycket pragmatisk och interventionen är hållbar och skalbar.
Dessutom har det föreslagna tillvägagångssättet potential att förbättra vården och resultaten för PLWD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
385
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
61 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicare-mottagare ≥65 år som:
- Tillskrivs NewYork Quality Care accountable care organisation av Medicare,
- Har demens (uppmätt i anspråk med Bynums standard 1-års definition),
- Bor i samhället, och
- Hade fragmenterad ambulatorisk vård under de senaste 12 månaderna (definierat som ett omvänt Bice-Boxerman Index större än eller lika med medianpoängen för denna population, med Medicare-påståenden)
Exklusions kriterier:
- De som bor på långtidsvård eller vårdhem (baserat på adresser i Medicare-anspråk), eller
- Inskriven på hem hospice
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Insatsgruppen kommer att tilldela vårdsamordnare till PLWD utifrån upplevt behov av hjälp med vårdsamordning.
Upplevt behov kommer att mätas genom en proxys svar på en tidigare validerad telefonenkät om uppfattningar om vårdsamordning.
|
Om ombud för patienter i interventionsgrupp rapporterar i enkäten att de upplever svårigheter att samordna vården bland patienternas utförare, kommer patienten att väljas till vårdledningstjänster.
Dessa tjänster kommer att försöka ta itu med problemen med vårdsamordning som ombudet rapporterade.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Vanlig vård tilldelar patienter till vårdkoordinatorer som svar på en utskrivning från ett sjukhus eller en direkt remiss från en läkare.
|
Om en patient skrivs ut från ett sjukhus kommer patienten att väljas till vårdledningstjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal akutmottagningsbesök eller sjukhusinläggningar
Tidsram: Över 12 månader (börjar 1 månad efter vårdkoordinationens början)
|
Förekomst av ett akutmottagningsbesök eller sjukhusinläggning, mätt i Medicare -påståenden
|
Över 12 månader (börjar 1 månad efter vårdkoordinationens början)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Upp till 1 år
|
Antalet personer som accepterade vårdhantering i varje grupp
|
Upp till 1 år
|
|
Lämplighet
Tidsram: Upp till 1 år
|
Antalet personer med problem i omfattning för vårdkoordinatorer, av alla människor som fick vårdhantering
|
Upp till 1 år
|
|
Trohet
Tidsram: Upp till 1 år
|
Antalet personer som faktiskt fick vårdkoordinationstjänster, av alla som gick med på att ta emot det
|
Upp till 1 år
|
|
Effektivitet
Tidsram: Upp till 1 år
|
Antalet vårdkoordinator möten i varje grupp.
Denna åtgärd tillåter mer än ett möte per person.
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Huvudutredare: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2022
Första postat (Faktisk)
15 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- Subaward 00002102 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Brown University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .