Forbedre hvordan mennesker, der lever med demens, udvælges til plejekoordinering
21. februar 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Forbedring af, hvordan mennesker, der lever med demens, udvælges til plejekoordinering: Et pragmatisk klinisk forsøg indlejret i en ansvarlig plejeorganisation
Mange mennesker, der lever med demens (PLWD) og deres plejepartnere kan drage fordel af hjælpen fra en plejekoordinator, et medlem af det medicinske team, som letter kommunikationen mellem alle de involverede mennesker.
Plejekoordinatorernes tid er dog begrænset, og der er usikkerhed om, hvilke patienter der skal udvælges til at modtage deres hjælp.
Dette pragmatiske kliniske forsøg, der er indlejret i en ansvarlig plejeorganisation, vil bestemme den komparative effektivitet af to tilgange til at tildele plejekoordinatorer til PLWD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil bruge et pragmatisk klinisk forsøg indlejret i en ansvarlig plejeorganisation (ACO) til at bestemme den komparative effektivitet af to forskellige tilgange til at vælge PLWD til at modtage støtte fra plejekoordinatorer: (1) en tilgang, der tildeler PLWD til plejekoordinatorer baseret på pleje partneres selvrapporterede vanskeligheder med plejekoordinering, eller (2) sædvanlig pleje, som generelt tildeler PLWD til plejekoordinatorer efter hospitalsudskrivning, uanset opfattet behov.
Efterforskerne vil omfatte borgere i Medicare ≥65 år med demens, som er blevet tilskrevet NewYork Quality Care ACO, og som har fragmenteret pleje.
Efterforskerne vil randomisere deltagerne i to grupper.
Denne undersøgelse er meget pragmatisk, og interventionen er bæredygtig og skalerbar.
Desuden har den foreslåede tilgang potentiale til at forbedre leveringen af pleje og resultater for PLWD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
385
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicare-modtagere ≥65 år, som:
- Tilskrives NewYork Quality Care ansvarlige plejeorganisation af Medicare,
- Har demens (målt i krav ved hjælp af Bynums standard 1-års definition),
- Bo i samfundet, og
- Havde fragmenteret ambulant pleje i de foregående 12 måneder (defineret som et omvendt Bice-Boxerman-indeks større end eller lig med median-score for denne population, ved hjælp af Medicare-påstande)
Ekskluderingskriterier:
- De, der bor i langtidspleje eller plejehjem (baseret på adresser i Medicare-krav), eller
- Indskrevet på hjemmehospice
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil udpege plejekoordinatorer til PLWD baseret på oplevet behov for bistand til plejekoordinering.
Opfattet behov vil blive målt gennem en fuldmægtigs svar på en tidligere valideret telefonundersøgelse om opfattelser af plejekoordinering.
|
Hvis fuldmægtige til patienter i interventionsgruppe i undersøgelsen rapporterer, at de har svært ved at koordinere pleje blandt patienternes udbydere, vil patienten blive udvalgt til plejeledelse.
Disse tjenester vil forsøge at løse de problemer med plejekoordinering, som fuldmægtigen rapporterede.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Sædvanlig pleje tildeler patienter til plejekoordinatorer som svar på en udskrivning fra et hospital eller en direkte henvisning fra en læge.
|
Hvis en patient udskrives fra et hospital, vil patienten blive udvalgt til plejebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal besøg på akuttafdeling eller optagelser på hospitalet
Tidsramme: Over 12 måneder (begyndt 1 måned efter starten af plejekoordinationen)
|
Forekomst af et besøg på akut afdeling eller hospitaloptagelse, målt i Medicare -krav
|
Over 12 måneder (begyndt 1 måned efter starten af plejekoordinationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Op til 1 år
|
Antallet af mennesker, der accepterede plejestyring i hver gruppe
|
Op til 1 år
|
|
Egnethed
Tidsramme: Op til 1 år
|
Antallet af mennesker med problemer i omfang for plejekoordinatorer, ud af alle mennesker, der modtog plejestyring
|
Op til 1 år
|
|
Troskab
Tidsramme: Op til 1 år
|
Antallet af mennesker, der faktisk modtog plejekoordinationstjenester, af alle dem, der blev enige om at modtage det
|
Op til 1 år
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Op til 1 år
|
Antallet af plejekoordinator møder i hver gruppe.
Denne foranstaltning tillader mere end et møde pr. Person.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Ledende efterforsker: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2022
Først opslået (Faktiske)
15. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Subaward 00002102 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Brown University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien