Forbedre hvordan personer som lever med demens velges ut for omsorgskoordinering
21. februar 2025 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Forbedre hvordan mennesker som lever med demens velges ut for omsorgskoordinering: En pragmatisk klinisk utprøving innebygd i en ansvarlig omsorgsorganisasjon
Mange mennesker som lever med demens (PLWD) og deres omsorgspartnere kan dra nytte av hjelp fra en omsorgskoordinator, et medlem av det medisinske teamet som forenkler kommunikasjonen mellom alle de involverte.
Omsorgskoordinatorers tid er imidlertid begrenset, og det er usikkerhet om hvilke pasienter som skal velges ut for å få sin hjelp.
Denne pragmatiske kliniske studien innebygd i en ansvarlig omsorgsorganisasjon vil bestemme den komparative effektiviteten til to tilnærminger for å tildele omsorgskoordinatorer til PLWD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil bruke en pragmatisk klinisk studie innebygd i en ansvarlig omsorgsorganisasjon (ACO) for å bestemme den komparative effektiviteten til to forskjellige tilnærminger for å velge PLWD for å motta støtte fra omsorgskoordinatorer: (1) en tilnærming som tildeler PLWD til omsorgskoordinatorer basert på omsorg partneres selvrapporterte vansker med omsorgskoordinering, eller (2) vanlig omsorg, som generelt tildeler PLWD til omsorgskoordinatorer etter sykehusutskrivning, uavhengig av opplevd behov.
Etterforskerne vil inkludere mottakere av Medicare i lokalsamfunnet ≥65 år med demens som har blitt tilskrevet NewYork Quality Care ACO og som har fragmentert omsorg.
Etterforskerne vil randomisere deltakerne i to grupper.
Denne studien er svært pragmatisk, og intervensjonen er bærekraftig og skalerbar.
Dessuten har den foreslåtte tilnærmingen potensial til å forbedre omsorgsleveringen og resultatene for PLWD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
385
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medicare-mottakere ≥65 år som:
- Tilskrives NewYork Quality Care ansvarlig omsorgsorganisasjon av Medicare,
- Har demens (målt i krav med Bynums standard 1-års definisjon),
- Bo i samfunnet, og
- Hadde fragmentert ambulant omsorg i løpet av de foregående 12 månedene (definert som en reversert Bice-Boxerman Index større enn eller lik medianpoengsummen for denne populasjonen, ved bruk av Medicare-påstander)
Ekskluderingskriterier:
- De som bor i langtidspleie eller sykehjem (basert på adresser i Medicare-krav), eller
- Innskrevet på hjemmehospits
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil tildele omsorgskoordinatorer til PLWD basert på opplevd behov for bistand til omsorgskoordinering.
Opplevd behov vil bli målt gjennom en fullmektigs svar på en tidligere validert telefonundersøkelse om oppfatninger av omsorgskoordinering.
|
Dersom fullmakter for pasienter i intervensjonsgruppe rapporterer i undersøkelsen at de opplever vanskeligheter med å koordinere omsorgen blant pasientenes tilbydere, vil pasienten bli valgt ut til omsorgsledertjenester.
Disse tjenestene vil forsøke å løse problemene med omsorgskoordinering som proxyen rapporterte.
|
|
Aktiv komparator: Styre
Vanlig omsorg tildeler pasienter til omsorgskoordinatorer som svar på en utskrivning fra et sykehus eller en direkte henvisning fra en lege.
|
Dersom en pasient skrives ut fra sykehus, vil pasienten bli valgt ut til omsorgsledelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall legevaktsbesøk eller sykehusinnleggelser
Tidsramme: Over 12 måneder (begynner 1 måned etter start av omsorgskoordinering)
|
Forekomst av et akuttmottakelsesbesøk eller sykehusinnleggelse, målt i Medicare -påstander
|
Over 12 måneder (begynner 1 måned etter start av omsorgskoordinering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Antall personer som godtok omsorgsledelse i hver gruppe
|
Opptil 1 år
|
|
Hensiktsmessighet
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Antall personer med problemer med omfang for omsorgskoordinatorer, av alle mennesker som fikk omsorgsledelse
|
Opptil 1 år
|
|
Trofasthet
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Antall personer som faktisk mottok omsorgskoordinasjonstjenester, av alle de som gikk med på å motta det
|
Opptil 1 år
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Antall omsorgskoordinator møter i hver gruppe.
Dette tiltaket tillater mer enn ett møte per person.
|
Opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Hovedetterforsker: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- Subaward 00002102 (Annet stipend/finansieringsnummer: Brown University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .