Zlepšení způsobu, jakým jsou lidé žijící s demencí vybíráni pro koordinaci péče
21. února 2025 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Zlepšení způsobu, jakým jsou lidé žijící s demencí vybíráni pro koordinaci péče: Pragmatická klinická studie začleněná do odpovědné organizace péče
Mnoho lidí žijících s demencí (PLWD) a jejich pečovatelští partneři mohou mít prospěch z pomoci koordinátora péče, člena lékařského týmu, který usnadňuje komunikaci mezi všemi zúčastněnými.
Čas koordinátorů péče je však omezený a existuje nejistota ohledně toho, kteří pacienti by měli být vybráni, aby se jim dostalo jejich pomoci.
Tato pragmatická klinická studie začleněná do odpovědné pečovatelské organizace určí komparativní účinnost dvou přístupů k přidělení koordinátorů péče k PLWD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt bude využívat pragmatickou klinickou studii začleněnou do organizace odpovědné péče (ACO) ke stanovení komparativní účinnosti dvou různých přístupů pro výběr PLWD, aby získali podporu od koordinátorů péče: (1) přístup, který přiděluje PLWD koordinátorům péče na základě péče partneři sami uvedli potíže s koordinací péče nebo (2) obvyklou péči, která obecně přiděluje PLWD koordinátorům péče po propuštění z nemocnice, bez ohledu na vnímanou potřebu.
Vyšetřovatelé budou zahrnovat komunitní příjemce Medicare ve věku ≥ 65 let s demencí, kteří byli připisováni NewYork Quality Care ACO a kteří mají roztříštěnou péči.
Výzkumníci náhodně rozdělí účastníky do dvou skupin.
Tato studie je vysoce pragmatická a intervence je udržitelná a škálovatelná.
Kromě toho má navrhovaný přístup potenciál zlepšit poskytování péče a výsledky pro PLWD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
385
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci zdravotní péče ≥ 65 let, kteří:
- jsou připisovány organizaci odpovědné péče NewYork Quality Care společností Medicare,
- máte demenci (měřeno v nárocích pomocí Bynumovy standardní 1-leté definice),
- Bydlet v komunitě a
- Měl roztříštěnou ambulantní péči v předchozích 12 měsících (definovaný jako obrácený Bice-Boxermanův index vyšší nebo roven střednímu skóre pro tuto populaci pomocí tvrzení Medicare)
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří pobývají v zařízeních dlouhodobé péče nebo pečovatelských domů (na základě adres v nárocích Medicare), popř
- Zapsán do domácího hospice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina přidělí PLWD koordinátory péče na základě vnímané potřeby pomoci s koordinací péče.
Vnímaná potřeba bude měřena prostřednictvím odpovědí zástupce na dříve ověřený telefonický průzkum o vnímání koordinace péče.
|
Pokud zástupci pacientů v intervenční skupině nahlásí v průzkumu, že mají potíže s koordinací péče mezi poskytovateli pacientů, bude pacient vybrán pro služby řízení péče.
Tyto služby se pokusí řešit problémy s koordinací péče, které zástupce nahlásil.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Obvyklá péče přiděluje pacienty koordinátorům péče v reakci na propuštění z nemocnice nebo přímé doporučení od lékaře.
|
Pokud je pacient propuštěn z nemocnice, bude vybrán pro služby řízení péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv pohotovostního oddělení nebo přijetí do nemocnice
Časové okno: Více než 12 měsíců (počínaje 1 měsíc po zahájení koordinace péče)
|
Výskyt návštěvy pohotovostního oddělení nebo přijetí do nemocnice, měřeno v nárocích Medicare
|
Více než 12 měsíců (počínaje 1 měsíc po zahájení koordinace péče)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: Až 1 rok
|
Počet lidí, kteří v každé skupině přijali řízení péče
|
Až 1 rok
|
|
Vhodnost
Časové okno: Až 1 rok
|
Počet lidí s problémy v rozsahu koordinátorů péče, ze všech lidí, kteří dostali správu péče
|
Až 1 rok
|
|
Věrnost
Časové okno: Až 1 rok
|
Počet lidí, kteří skutečně obdrželi koordinační služby péče, ze všech, kteří souhlasili s jeho obdržením
|
Až 1 rok
|
|
Účinnost
Časové okno: Až 1 rok
|
Počet setkání koordinátora péče v každé skupině.
Toto opatření umožňuje více než jedno setkání na osobu.
|
Až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (Grant/smlouva NIH USA)
- Subaward 00002102 (Jiné číslo grantu/financování: Brown University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .