Poprawa sposobu selekcji osób żyjących z demencją do koordynacji opieki
21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Poprawa sposobu selekcji osób żyjących z demencją do koordynacji opieki: pragmatyczne badanie kliniczne osadzone w odpowiedzialnej organizacji opieki
Wiele osób żyjących z demencją (PLWD) i ich opiekunów może skorzystać z pomocy koordynatora opieki, członka zespołu medycznego, który ułatwia komunikację między wszystkimi zaangażowanymi osobami.
Jednak czas koordynatorów opieki jest ograniczony i nie ma pewności, którzy pacjenci powinni zostać wybrani do uzyskania pomocy.
To pragmatyczne badanie kliniczne osadzone w odpowiedzialnej organizacji opieki określi porównawczą skuteczność dwóch podejść do przydzielania koordynatorów opieki do PLWD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ten projekt wykorzysta pragmatyczne badanie kliniczne osadzone w odpowiedzialnej organizacji opieki (ACO) w celu określenia porównawczej skuteczności dwóch różnych podejść do wyboru PLWD, aby otrzymać wsparcie od koordynatorów opieki: (1) podejście, które przypisuje PLWD koordynatorom opieki na podstawie opieki zgłaszane przez partnerów trudności z koordynacją opieki lub (2) zwykła opieka, która generalnie przypisuje PLWD koordynatorom opieki po wypisaniu ze szpitala, niezależnie od postrzeganej potrzeby.
Badacze obejmą mieszkających w społeczności beneficjentów Medicare w wieku ≥65 lat z demencją, którzy zostali przypisani do New York Quality Care ACO i którzy mają rozdrobnioną opiekę.
Badacze losowo podzielą uczestników na dwie grupy.
To badanie jest wysoce pragmatyczne, a interwencja jest trwała i skalowalna.
Ponadto proponowane podejście może potencjalnie poprawić świadczenie opieki i wyniki w przypadku PLWD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
385
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Beneficjenci Medicare w wieku ≥65 lat, którzy:
- są przypisane do odpowiedzialnej organizacji opieki New York Quality Care przez Medicare,
- cierpią na demencję (mierzoną w roszczeniach przy użyciu standardowej rocznej definicji Bynum),
- Mieszkać we wspólnocie i
- Miał rozdrobnioną opiekę ambulatoryjną w ciągu ostatnich 12 miesięcy (zdefiniowaną jako odwrócony indeks Bice-Boxerman większy lub równy medianie wyniku dla tej populacji, na podstawie roszczeń Medicare)
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mieszkają w placówkach opieki długoterminowej lub domach opieki (na podstawie adresów we wniosku Medicare) lub
- Zarejestrowany w hospicjum domowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna przydzieli koordynatorów opieki do PLWD na podstawie postrzeganej potrzeby pomocy w koordynacji opieki.
Postrzegana potrzeba będzie mierzona poprzez odpowiedzi pełnomocnika na wcześniej zweryfikowaną ankietę telefoniczną dotyczącą postrzegania koordynacji opieki.
|
Jeśli pełnomocnicy pacjentów z grupy interwencyjnej zgłoszą w ankiecie, że mają trudności z koordynacją opieki wśród świadczeniodawców pacjentów, pacjent zostanie wybrany do usług zarządzania opieką.
Usługi te będą próbowały rozwiązać problemy z koordynacją opieki, które zgłosił pełnomocnik.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Opieka zwykła przydziela pacjentów do koordynatorów opieki w odpowiedzi na wypis ze szpitala lub bezpośrednie skierowanie od lekarza.
|
Jeśli pacjent zostanie wypisany ze szpitala, zostanie wybrany do usług zarządzania opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym lub przyjęć szpitalnych
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy (począwszy od 1 miesiąca po rozpoczęciu koordynacji opieki)
|
Występowanie wizyty na oddziale ratunkowym lub przyjęcia do szpitala, mierzone w roszczeniach Medicare
|
Ponad 12 miesięcy (począwszy od 1 miesiąca po rozpoczęciu koordynacji opieki)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Liczba osób, które zaakceptowały zarządzanie opieką w każdej grupie
|
Do 1 roku
|
|
Stosowność
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Liczba osób z problemami w zakresie koordynatorów opieki, spośród wszystkich osób, które otrzymały zarządzanie opieką
|
Do 1 roku
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Liczba osób, które faktycznie otrzymały usługi koordynacji opieki, spośród wszystkich tych, którzy zgodzili się na to
|
Do 1 roku
|
|
Efektywność
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Liczba spotkań koordynatora opieki w każdej grupie.
Ta miara pozwala na więcej niż jedno spotkanie na osobę.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Główny śledczy: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (Grant/umowa NIH USA)
- Subaward 00002102 (Inny numer grantu/finansowania: Brown University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .