Улучшение того, как люди, живущие с деменцией, отбираются для координации помощи
6 мая 2024 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Улучшение того, как люди, живущие с деменцией, отбираются для координации помощи: практическое клиническое испытание, внедренное в подотчетной организации по оказанию помощи
Многие люди, живущие с деменцией (PLWD), и их партнеры по уходу могут воспользоваться помощью координатора по уходу, члена медицинской бригады, который способствует общению между всеми вовлеченными людьми.
Однако время координаторов по уходу ограничено, и существует неопределенность в отношении того, какие пациенты должны быть отобраны для получения их помощи.
Это прагматичное клиническое испытание, проведенное в подотчетной организации по оказанию помощи, определит сравнительную эффективность двух подходов к назначению координаторов по уходу за ЛОВЗ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом проекте будет использовано прагматичное клиническое испытание, проведенное подотчетной организацией по оказанию помощи (ACO), для определения сравнительной эффективности двух разных подходов к отбору ЛСИ для получения поддержки от координаторов по уходу: о трудностях, о которых сообщают партнеры, с координацией ухода, или (2) обычном уходе, который, как правило, назначает координаторов ухода после выписки из больницы, независимо от предполагаемой потребности.
Исследователи будут включать проживающих по месту жительства бенефициаров Medicare в возрасте ≥65 лет с деменцией, которые были отнесены к ACO NewYork Quality Care и которые получали фрагментированное лечение.
Исследователи рандомизируют участников на две группы.
Это исследование очень прагматично, а вмешательство является устойчивым и масштабируемым.
Кроме того, предлагаемый подход потенциально может улучшить оказание помощи и результаты для ЛсИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
385
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
63 года и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Получатели Medicare в возрасте ≥65 лет, которые:
- Отнесены Medicare к организации подотчетного ухода NewYork Quality Care,
- Иметь деменцию (измеряемую в заявлениях с использованием стандартного 1-летнего определения Bynum),
- Проживать в сообществе и
- Имели фрагментарную амбулаторную помощь в течение предыдущих 12 месяцев (определяется как обратный индекс Байса-Боксермана, превышающий или равный среднему баллу для этой группы населения, с использованием требований Medicare)
Критерий исключения:
- Те, кто проживает в учреждениях длительного ухода или домах престарелых (на основании адресов, указанных в заявлениях Medicare), или
- Зачислен в домашний хоспис
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства назначит координаторов по уходу за ЛЖВС на основе предполагаемой потребности в помощи в координации ухода.
Воспринимаемая потребность будет измеряться по ответам доверенных лиц на предварительно подтвержденный телефонный опрос о восприятии координации помощи.
|
Если доверенные лица пациентов в группе вмешательства сообщают в опросе, что они испытывают трудности с координацией ухода между поставщиками услуг для пациентов, пациент будет выбран для оказания услуг по управлению уходом.
Эти службы попытаются решить проблемы с координацией ухода, о которых сообщил доверенное лицо.
|
|
Активный компаратор: Контроль
При обычном уходе пациенты назначаются координаторам по уходу в ответ на выписку из больницы или прямое направление от врача.
|
Если пациент выписывается из больницы, он будет выбран для оказания услуг по управлению уходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений отделений неотложной помощи или госпитализаций
Временное ограничение: Более 12 месяцев (начиная с 1 месяца после начала координации ухода)
|
Посещение отделения неотложной помощи или госпитализация в соответствии с заявками Medicare
|
Более 12 месяцев (начиная с 1 месяца после начала координации ухода)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость, измеряемая долей участников, проявляющих осторожность
Временное ограничение: До 1 года
|
Участники считаются привлеченными с заботой, если они соглашаются получить координацию ухода
|
До 1 года
|
|
Уместность, измеряемая долей проблем с коммуникацией, выявленных участниками и находящихся в сфере компетенции координаторов по уходу.
Временное ограничение: До 1 года
|
Доля выявленных проблем, находящихся в сфере компетенции координаторов по уходу
|
До 1 года
|
|
Верность, измеряемая долей соответствующих критериям лиц, получающих услуги по координации ухода
Временное ограничение: До 1 года
|
Доля лиц, имеющих право на получение услуг по координации ухода
|
До 1 года
|
|
Эффективность, измеряемая общим количеством часов работы координатора по уходу
Временное ограничение: До 1 года
|
Общее количество часов работы координатора по уходу в каждой исследовательской группе.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Главный следователь: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (Грант/контракт NIH США)
- Subaward 00002102 (Другой номер гранта/финансирования: Brown University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .