Улучшение того, как люди, живущие с деменцией, отбираются для координации помощи
21 февраля 2025 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Улучшение того, как люди, живущие с деменцией, отбираются для координации помощи: практическое клиническое испытание, внедренное в подотчетной организации по оказанию помощи
Многие люди, живущие с деменцией (PLWD), и их партнеры по уходу могут воспользоваться помощью координатора по уходу, члена медицинской бригады, который способствует общению между всеми вовлеченными людьми.
Однако время координаторов по уходу ограничено, и существует неопределенность в отношении того, какие пациенты должны быть отобраны для получения их помощи.
Это прагматичное клиническое испытание, проведенное в подотчетной организации по оказанию помощи, определит сравнительную эффективность двух подходов к назначению координаторов по уходу за ЛОВЗ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом проекте будет использовано прагматичное клиническое испытание, проведенное подотчетной организацией по оказанию помощи (ACO), для определения сравнительной эффективности двух разных подходов к отбору ЛСИ для получения поддержки от координаторов по уходу: о трудностях, о которых сообщают партнеры, с координацией ухода, или (2) обычном уходе, который, как правило, назначает координаторов ухода после выписки из больницы, независимо от предполагаемой потребности.
Исследователи будут включать проживающих по месту жительства бенефициаров Medicare в возрасте ≥65 лет с деменцией, которые были отнесены к ACO NewYork Quality Care и которые получали фрагментированное лечение.
Исследователи рандомизируют участников на две группы.
Это исследование очень прагматично, а вмешательство является устойчивым и масштабируемым.
Кроме того, предлагаемый подход потенциально может улучшить оказание помощи и результаты для ЛсИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
385
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Получатели Medicare в возрасте ≥65 лет, которые:
- Отнесены Medicare к организации подотчетного ухода NewYork Quality Care,
- Иметь деменцию (измеряемую в заявлениях с использованием стандартного 1-летнего определения Bynum),
- Проживать в сообществе и
- Имели фрагментарную амбулаторную помощь в течение предыдущих 12 месяцев (определяется как обратный индекс Байса-Боксермана, превышающий или равный среднему баллу для этой группы населения, с использованием требований Medicare)
Критерий исключения:
- Те, кто проживает в учреждениях длительного ухода или домах престарелых (на основании адресов, указанных в заявлениях Medicare), или
- Зачислен в домашний хоспис
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства назначит координаторов по уходу за ЛЖВС на основе предполагаемой потребности в помощи в координации ухода.
Воспринимаемая потребность будет измеряться по ответам доверенных лиц на предварительно подтвержденный телефонный опрос о восприятии координации помощи.
|
Если доверенные лица пациентов в группе вмешательства сообщают в опросе, что они испытывают трудности с координацией ухода между поставщиками услуг для пациентов, пациент будет выбран для оказания услуг по управлению уходом.
Эти службы попытаются решить проблемы с координацией ухода, о которых сообщил доверенное лицо.
|
|
Активный компаратор: Контроль
При обычном уходе пациенты назначаются координаторам по уходу в ответ на выписку из больницы или прямое направление от врача.
|
Если пациент выписывается из больницы, он будет выбран для оказания услуг по управлению уходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи или госпитализации
Временное ограничение: Более 12 месяцев (начиная через 1 месяц после начала координации медицинской помощи)
|
Появление визита в отдел неотложной помощи или госпитализации, измеренное в претензиях Medicare
|
Более 12 месяцев (начиная через 1 месяц после начала координации медицинской помощи)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: До 1 года
|
Количество людей, которые принимали управление уходом в каждой группе
|
До 1 года
|
|
Уместность
Временное ограничение: До 1 года
|
Число людей с проблемами в области охвата координаторов по уходу, из всех людей, которые получали управление медицинской помощи
|
До 1 года
|
|
Верность
Временное ограничение: До 1 года
|
Количество людей, которые фактически получили услуги по координации медицинской помощи, из всех тех, кто согласился получить это
|
До 1 года
|
|
Эффективность
Временное ограничение: До 1 года
|
Количество встреч координатора по уходу в каждой группе.
Эта мера допускает более одного встречи на человека.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Главный следователь: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (Грант/контракт NIH США)
- Subaward 00002102 (Другой номер гранта/финансирования: Brown University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .