A demenciában szenvedő emberek gondozási koordinációra történő kiválasztásának javítása
2025. február 21. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A demenciában szenvedők kiválasztásának javítása a gondozási koordinációra: pragmatikus klinikai vizsgálat egy elszámoltatható ellátási szervezetbe ágyazva
Sok demenciában (PLWD) élő ember és gondozási partnerük részesülhet egy gondozási koordinátor segítségéből, az orvosi csapat tagja, aki megkönnyíti az érintettek közötti kommunikációt.
Az ellátási koordinátorok ideje azonban korlátozott, és bizonytalanság van azzal kapcsolatban, hogy mely betegeket kell kiválasztani a segítségükre.
Ez a gyakorlatias klinikai vizsgálat, amely egy elszámoltatható gondozási szervezetbe ágyazódik, meghatározza a PLWD-hez gondozási koordinátorok kijelölésének két megközelítésének összehasonlító hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a projekt egy elszámoltatható gondozási szervezetbe (ACO) beágyazott pragmatikus klinikai vizsgálatot fog alkalmazni, hogy meghatározza két különböző megközelítés összehasonlító hatékonyságát a PLWD kiválasztásában, hogy támogatást kapjanak az ellátási koordinátoroktól: (1) egy olyan megközelítés, amely a PLWD-t az ellátási koordinátorokhoz rendeli az ellátás alapján. a partnerek saját bevallásuk szerint nehézségei vannak az ellátás koordinálásával kapcsolatban, vagy (2) a szokásos ellátás, amely általában a PLWD-t a kórházi elbocsátás után az ellátási koordinátorokhoz rendeli, függetlenül az észlelt szükséglettől.
A nyomozók közé tartoznak a közösségben élő, demenciában szenvedő, 65 év feletti Medicare-kedvezményezettek, akiket a NewYork Quality Care ACO-nak tulajdonítottak, és akiknek az ellátása széttagolt.
A vizsgálók véletlenszerűen két csoportra osztják a résztvevőket.
Ez a tanulmány rendkívül pragmatikus, a beavatkozás fenntartható és méretezhető.
Ezenkívül a javasolt megközelítés javíthatja a PLWD ellátását és eredményeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
385
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti Medicare-kedvezményezettek, akik:
- A Medicare a NewYork Quality Care elszámoltatható gondozási szervezetének tulajdonítja,
- demenciája van (a Bynum szabvány 1 éves definícióját használó állításokban mérve),
- Lakjon a közösségben, és
- Az elmúlt 12 hónapban töredezett ambuláns ellátásban részesült (a Medicare-állítások alapján fordított Bice-Boxerman-indexként definiálva, amely nagyobb vagy egyenlő, mint ennek a populációnak a medián pontszáma)
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik tartós gondozásban vagy idősek otthonában élnek (a Medicare-igényekben szereplő címek alapján), vagy
- Otthoni hospice-be íratták be
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport gondozási koordinátorokat fog kijelölni a PLWD-hez a gondozási koordinációhoz szükséges segítségnyújtási igény alapján.
Az észlelt szükségletet a meghatalmazott válaszai alapján fogják mérni egy korábban validált telefonos felmérésre, amely az ellátás koordinációjának megítéléséről szól.
|
Ha az intervenciós csoportba tartozó betegek megbízottjai a felmérés során arról számolnak be, hogy nehézségeik vannak az ellátás koordinálásában a betegek szolgáltatói között, akkor a beteget az ellátási menedzsment szolgáltatásokra választják ki.
Ezek a szolgáltatások megpróbálják kezelni a meghatalmazott által jelentett, az ellátás koordinációjával kapcsolatos problémákat.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A szokásos ellátás a betegeket ellátási koordinátorokhoz rendeli a kórházból való elbocsátásra vagy az orvos közvetlen beutalójára.
|
Ha a beteget elbocsátják a kórházból, a beteget gondozási menedzsment szolgáltatásokra választják ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi osztályok látogatása vagy a kórházi felvételi szám
Időkeret: 12 hónap alatt (1 hónappal kezdődik a gondozás koordinációjának megkezdése után)
|
Sürgősségi osztály látogatásának vagy kórházi belépésének előfordulása, a Medicare igényeiben mérve
|
12 hónap alatt (1 hónappal kezdődik a gondozás koordinációjának megkezdése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: Legfeljebb 1 év
|
Az a számú emberek száma, akik elfogadták az egyes csoportok gondozáskezelését
|
Legfeljebb 1 év
|
|
Megfelelőség
Időkeret: Legfeljebb 1 év
|
Az ápolási koordinátorok számára a problémák számának száma, minden olyan ember közül, akik gondozáskezelést kaptak
|
Legfeljebb 1 év
|
|
Hűség
Időkeret: Legfeljebb 1 év
|
Azok a száma, akik ténylegesen kaptak gondozási koordinációs szolgáltatásokat, mindazok közül, akik beleegyeztek, hogy megkapják azt
|
Legfeljebb 1 év
|
|
Hatékonyság
Időkeret: Legfeljebb 1 év
|
Az ápolási koordinátor találkozásának száma az egyes csoportokban.
Ez az intézkedés személyenként egynél több találkozást tesz lehetővé.
|
Legfeljebb 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Kutatásvezető: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- Subaward 00002102 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Brown University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .