Melhorando a forma como as pessoas que vivem com demência são selecionadas para coordenação de cuidados
6 de maio de 2024 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Melhorando a forma como as pessoas que vivem com demência são selecionadas para a coordenação de cuidados: um ensaio clínico pragmático incorporado em uma organização de cuidados responsáveis
Muitas pessoas que vivem com demência (PLWD) e seus parceiros de cuidados podem se beneficiar da assistência de um coordenador de cuidados, um membro da equipe médica que facilita a comunicação entre todas as pessoas envolvidas.
No entanto, o tempo dos coordenadores de atendimento é limitado e há incerteza sobre quais pacientes devem ser selecionados para receber sua ajuda.
Este ensaio clínico pragmático inserido em uma organização de atendimento responsável determinará a eficácia comparativa de duas abordagens para designar coordenadores de atendimento para PLWD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este projeto usará um ensaio clínico pragmático incorporado em uma organização de atendimento responsável (ACO) para determinar a eficácia comparativa de duas abordagens diferentes para selecionar PLWD para receber apoio de coordenadores de atendimento: (1) uma abordagem que designa PLWD a coordenadores de atendimento com base em cuidados dificuldade autorrelatada dos parceiros com a coordenação do cuidado, ou (2) cuidado usual, que geralmente designa PVHD para coordenadores do cuidado após a alta hospitalar, independentemente da necessidade percebida.
Os investigadores incluirão beneficiários do Medicare residentes na comunidade ≥65 anos com demência que foram atribuídos ao NewYork Quality Care ACO e que têm atendimento fragmentado.
Os investigadores irão randomizar os participantes em dois grupos.
Este estudo é altamente pragmático e a intervenção é sustentável e escalável.
Além disso, a abordagem proposta tem o potencial de melhorar a prestação de cuidados e os resultados para PLWD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
385
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiários do Medicare com idade ≥65 anos que:
- São atribuídos à organização de cuidados responsáveis NewYork Quality Care pelo Medicare,
- Tem demência (conforme medido em reivindicações usando a definição padrão de 1 ano de Bynum),
- Residir na comunidade e
- Teve atendimento ambulatorial fragmentado nos 12 meses anteriores (definido como um Índice Bice-Boxerman reverso maior ou igual à pontuação mediana para esta população, usando reivindicações do Medicare)
Critério de exclusão:
- Aqueles que residem em instituições de cuidados prolongados ou lares de idosos (com base nos endereços nas reivindicações do Medicare) ou
- Inscrito no hospício domiciliar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção designará coordenadores de cuidados para PLWD com base na necessidade percebida de assistência com coordenação de cuidados.
A necessidade percebida será medida por meio das respostas de um representante a uma pesquisa telefônica previamente validada sobre percepções de coordenação de cuidados.
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Se os representantes dos pacientes no grupo de intervenção relatarem na pesquisa que eles têm dificuldade em coordenar os cuidados entre os provedores dos pacientes, o paciente será selecionado para os serviços de gerenciamento de cuidados.
Esses serviços tentarão resolver os problemas de coordenação do cuidado relatados pelo procurador.
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Comparador Ativo: Ao controle
O cuidado habitual designa pacientes para coordenadores de atendimento em resposta a uma alta de um hospital ou a um encaminhamento direto de um médico.
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Se um paciente receber alta de um hospital, o paciente será selecionado para serviços de gerenciamento de cuidados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de visitas ao departamento de emergência ou internações hospitalares
Prazo: Mais de 12 meses (a partir de 1 mês após o início da coordenação de cuidados)
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Ocorrência de uma visita ao departamento de emergência ou internação hospitalar, conforme medido em reivindicações do Medicare
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Mais de 12 meses (a partir de 1 mês após o início da coordenação de cuidados)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade, medida pela proporção de participantes que estão envolvidos com o cuidado
Prazo: Até 1 ano
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Os participantes são considerados engajados com o cuidado se concordarem em receber a coordenação do cuidado
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Até 1 ano
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Adequação, medida pela proporção de problemas de comunicação identificados pelos participantes e que estão no escopo do trabalho dos coordenadores assistenciais
Prazo: Até 1 ano
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A proporção de problemas identificados que estão no escopo do trabalho dos coordenadores assistenciais
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Até 1 ano
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Fidelidade, medida pela proporção de indivíduos elegíveis que recebem serviços de coordenação de cuidados
Prazo: Até 1 ano
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A proporção de indivíduos elegíveis que recebem serviços de coordenação de cuidados
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Até 1 ano
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Eficiência, medida pelo número total de horas de coordenação de cuidados usadas
Prazo: Até 1 ano
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O número total de horas do coordenador de cuidados usadas em cada grupo de estudo
|
Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Investigador principal: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Subaward 00002102 (Número de outro subsídio/financiamento: Brown University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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