Migliorare il modo in cui le persone affette da demenza vengono selezionate per il coordinamento delle cure
21 febbraio 2025 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Migliorare il modo in cui le persone affette da demenza vengono selezionate per il coordinamento dell'assistenza: uno studio clinico pragmatico integrato in un'organizzazione di assistenza responsabile
Molte persone affette da demenza (PLWD) e i loro partner di assistenza possono beneficiare dell'assistenza di un coordinatore dell'assistenza, un membro dell'équipe medica che facilita la comunicazione tra tutte le persone coinvolte.
Tuttavia, il tempo dei coordinatori dell'assistenza è limitato e vi è incertezza su quali pazienti debbano essere selezionati per ricevere il loro aiuto.
Questo studio clinico pragmatico integrato in un'organizzazione di assistenza responsabile determinerà l'efficacia comparativa di due approcci per l'assegnazione dei coordinatori dell'assistenza al PLWD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto utilizzerà una sperimentazione clinica pragmatica incorporata in un'organizzazione di assistenza responsabile (ACO) per determinare l'efficacia comparativa di due diversi approcci per selezionare PLWD per ricevere supporto dai coordinatori dell'assistenza: (1) un approccio che assegna PLWD ai coordinatori dell'assistenza in base all'assistenza difficoltà auto-segnalata dai partner con il coordinamento dell'assistenza, o (2) cure abituali, che generalmente assegnano PLWD ai coordinatori dell'assistenza dopo la dimissione dall'ospedale, indipendentemente dal bisogno percepito.
Gli investigatori includeranno beneficiari Medicare residenti in comunità di età ≥65 anni con demenza che sono stati attribuiti al NewYork Quality Care ACO e che hanno un'assistenza frammentata.
Gli investigatori randomizzeranno i partecipanti in due gruppi.
Questo studio è altamente pragmatico e l'intervento è sostenibile e scalabile.
Inoltre, l'approccio proposto ha il potenziale per migliorare l'assistenza e gli esiti per PLWD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
385
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
61 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Beneficiari Medicare di età ≥65 anni che:
- Sono attribuiti all'organizzazione di assistenza responsabile NewYork Quality Care da Medicare,
- Avere demenza (come misurato in attestazioni utilizzando la definizione standard Bynum di 1 anno),
- Risiedono nella comunità, e
- Aveva cure ambulatoriali frammentate nei 12 mesi precedenti (definito come un indice Bice-Boxerman invertito maggiore o uguale al punteggio mediano per questa popolazione, utilizzando le dichiarazioni Medicare)
Criteri di esclusione:
- Coloro che risiedono in strutture di assistenza a lungo termine o case di cura (sulla base degli indirizzi nelle richieste Medicare), o
- Iscritta all'hospice domiciliare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento assegnerà i coordinatori dell'assistenza al PLWD in base al bisogno percepito di assistenza con il coordinamento dell'assistenza.
Il bisogno percepito sarà misurato attraverso le risposte di un proxy a un sondaggio telefonico precedentemente convalidato sulle percezioni del coordinamento dell'assistenza.
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Se i delegati per i pazienti nel gruppo di intervento riportano nel sondaggio che hanno difficoltà a coordinare l'assistenza tra i fornitori dei pazienti, il paziente sarà selezionato per i servizi di gestione dell'assistenza.
Tali servizi cercheranno di affrontare i problemi con il coordinamento dell'assistenza segnalati dal delegato.
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Comparatore attivo: Controllo
L'assistenza abituale assegna i pazienti ai coordinatori dell'assistenza in risposta a una dimissione da un ospedale oa un rinvio diretto da parte di un medico.
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Se un paziente viene dimesso da un ospedale, il paziente verrà selezionato per i servizi di gestione delle cure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di visite del pronto soccorso o ammissioni in ospedale
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi (a partire da 1 mese dopo l'inizio del coordinamento delle cure)
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Occoglienza di una visita del dipartimento di emergenza o di ricovero in ospedale, misurato nelle richieste di Medicare
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Oltre 12 mesi (a partire da 1 mese dopo l'inizio del coordinamento delle cure)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Il numero di persone che hanno accettato la gestione delle cure in ciascun gruppo
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Fino a 1 anno
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Appropriatezza
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Il numero di persone con problemi di portata per i coordinatori delle cure, tra tutte le persone che hanno ricevuto la gestione dell'assistenza
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Fino a 1 anno
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Fedeltà
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Il numero di persone che hanno effettivamente ricevuto i servizi di coordinamento delle cure, da tutti coloro che hanno accettato di riceverlo
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Fino a 1 anno
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Efficienza
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Il numero di incontri del coordinatore delle cure in ciascun gruppo.
Questa misura consente più di un incontro per persona.
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Investigatore principale: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Subaward 00002102 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Brown University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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