치매를 앓고 있는 사람들이 치료 조정을 위해 선택되는 방식 개선
2025년 2월 21일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
치매를 앓고 있는 사람들이 치료 조정을 위해 선택되는 방법 개선: 책임 있는 치료 조직에 내장된 실용적인 임상 시험
많은 치매 환자(PLWD)와 그들의 간병 파트너는 관련된 모든 사람들 간의 의사소통을 용이하게 하는 의료팀의 일원인 치료 코디네이터의 도움을 받을 수 있습니다.
그러나 케어 코디네이터의 시간은 제한되어 있으며 어떤 환자를 선택하여 도움을 받아야 하는지에 대한 불확실성이 있습니다.
책임 있는 치료 조직에 포함된 이 실용적인 임상 시험은 PLWD에 치료 코디네이터를 할당하기 위한 두 가지 접근 방식의 비교 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 ACO(Accountable Care Organization)에 포함된 실용적인 임상 시험을 사용하여 케어 코디네이터로부터 지원을 받을 PLWD를 선택하는 두 가지 다른 접근 방식의 비교 효과를 결정합니다. 치료 조정에 대한 파트너의 자가 보고된 어려움, 또는 (2) 일반적으로 병원 퇴원 후 필요에 관계없이 PLWD를 치료 코디네이터에게 할당하는 일반적인 치료.
조사자들은 NewYork Quality Care ACO에 귀속되고 단편적인 치료를 받는 치매가 있는 65세 이상의 지역사회 거주 Medicare 수혜자를 포함할 것입니다.
조사관은 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
이 연구는 매우 실용적이며 개입은 지속 가능하고 확장 가능합니다.
또한, 제안된 접근 방식은 PLWD에 대한 치료 제공 및 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
385
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음과 같은 65세 이상의 Medicare 수혜자:
- Medicare의 NewYork Quality Care 책임 진료 조직에 귀속됩니다.
- 치매가 있는 경우(Bynum 표준 1년 정의를 사용하여 청구에서 측정),
- 커뮤니티에 거주하고
- 지난 12개월 동안 단편적인 외래 치료를 받은 적이 있음(Medicare 청구를 사용하여 이 모집단의 중간 점수보다 크거나 같은 역 Bice-Boxerman 지수로 정의됨)
제외 기준:
- 장기 요양 시설 또는 요양원 시설에 거주하는 사람(Medicare 청구 주소 기준), 또는
- 가정 호스피스에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹은 케어 조정에 대한 지원이 필요하다는 인식에 따라 케어 코디네이터를 PLWD에 배정합니다.
인식된 필요는 치료 조정에 대한 인식에 대해 이전에 검증된 전화 설문 조사에 대한 대리인의 응답을 통해 측정됩니다.
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개입 그룹에 속한 환자의 대리인이 설문조사에서 환자 제공자 간에 치료를 조정하는 데 어려움을 겪고 있다고 보고하면 환자가 치료 관리 서비스 대상으로 선정됩니다.
이러한 서비스는 대리인이 보고한 치료 조정 문제를 해결하려고 시도합니다.
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활성 비교기: 제어
일반 진료는 병원에서 퇴원하거나 의사의 직접 추천에 따라 환자를 진료 코디네이터에게 배정합니다.
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환자가 병원에서 퇴원하는 경우 환자는 치료 관리 서비스 대상으로 선정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 방문 또는 병원 입원 수
기간: 12 개월 이상 (치료 조정 시작 1 개월 후 시작)
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Medicare 청구에서 측정 된대로 응급실 방문 또는 병원 입원 발생
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12 개월 이상 (치료 조정 시작 1 개월 후 시작)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용 가능성
기간: 최대 1 년
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각 그룹에서 간병 관리를 수락 한 사람들의 수
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최대 1 년
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적의
기간: 최대 1 년
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간병 경영진을받은 모든 사람들 중에서 간호 코디네이터의 범위에 문제가있는 사람들의 수
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최대 1 년
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충실도
기간: 최대 1 년
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실제로 의료 조정 서비스를받은 사람들의 수, 그것을 받기로 동의 한 모든 사람들 중
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최대 1 년
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능률
기간: 최대 1 년
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각 그룹에서 간호 코디네이터가 만날 수 있습니다.
이 측정은 1 인당 하나 이상의 만남을 허용합니다.
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최대 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vincent Mor, PhD, Brown University
- 수석 연구원: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (미국 NIH 보조금/계약)
- Subaward 00002102 (기타 보조금/기금 번호: Brown University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록