Verbetering van de manier waarop mensen met dementie worden geselecteerd voor zorgcoördinatie
21 februari 2025 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Verbetering van de manier waarop mensen met dementie worden geselecteerd voor zorgcoördinatie: een pragmatisch klinisch onderzoek ingebed in een verantwoordelijke zorgorganisatie
Veel mensen met dementie (PLWD) en hun zorgpartners kunnen baat hebben bij de hulp van een zorgcoördinator, een lid van het medisch team dat de communicatie tussen alle betrokkenen faciliteert.
De tijd van zorgcoördinatoren is echter beperkt en er bestaat onzekerheid over welke patiënten moeten worden geselecteerd om hun hulp te krijgen.
Deze pragmatische klinische studie ingebed in een verantwoordelijke zorgorganisatie zal de vergelijkende effectiviteit bepalen van twee benaderingen voor het toewijzen van zorgcoördinatoren aan PLWD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal gebruik maken van een pragmatisch klinisch onderzoek ingebed in een verantwoordelijke zorgorganisatie (ACO) om de vergelijkende effectiviteit te bepalen van twee verschillende benaderingen voor het selecteren van PLWD om ondersteuning te krijgen van zorgcoördinatoren: (1) een benadering die PLWD toewijst aan zorgcoördinatoren op basis van zorg de zelfgerapporteerde problemen van partners met zorgcoördinatie, of (2) gebruikelijke zorg, die over het algemeen PLWD toewijst aan zorgcoördinatoren na ontslag uit het ziekenhuis, ongeacht de waargenomen behoefte.
De onderzoekers zullen thuiswonende Medicare-begunstigden ≥65 jaar oud met dementie omvatten die zijn toegeschreven aan de NewYork Quality Care ACO en die gefragmenteerde zorg hebben.
De onderzoekers verdelen de deelnemers willekeurig in twee groepen.
Deze studie is zeer pragmatisch en de interventie is duurzaam en schaalbaar.
Bovendien heeft de voorgestelde aanpak het potentieel om de zorgverlening en resultaten voor PLWD te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
385
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medicare begunstigden ≥65 jaar oud die:
- Worden door Medicare toegeschreven aan de verantwoordelijke zorgorganisatie NewYork Quality Care,
- Dementie hebben (zoals gemeten in claims met behulp van de Bynum-standaarddefinitie van 1 jaar),
- Wonen in de gemeenschap, en
- Had gefragmenteerde ambulante zorg in de afgelopen 12 maanden (gedefinieerd als een omgekeerde Bice-Boxerman-index groter dan of gelijk aan de mediane score voor deze populatie, met behulp van Medicare-claims)
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die in instellingen voor langdurige zorg of verpleeghuizen wonen (op basis van adressen in Medicare-claims), of
- Ingeschreven in een thuishospice
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep zal zorgcoördinatoren toewijzen aan PLWD op basis van gepercipieerde behoefte aan hulp bij zorgcoördinatie.
De waargenomen behoefte zal worden gemeten aan de hand van de antwoorden van een gevolmachtigde op een eerder gevalideerde telefonische enquête over percepties van zorgcoördinatie.
|
Als gevolmachtigden van patiënten in de interventiegroep in het onderzoek melden dat ze moeite hebben met het coördineren van de zorg tussen de zorgverleners van de patiënt, wordt de patiënt geselecteerd voor zorgmanagementdiensten.
Die diensten zullen proberen de problemen met de zorgcoördinatie die de gevolmachtigde meldde aan te pakken.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De gebruikelijke zorg wijst patiënten toe aan zorgcoördinatoren naar aanleiding van ontslag uit een ziekenhuis of directe verwijzing van een arts.
|
Als een patiënt uit een ziekenhuis wordt ontslagen, wordt de patiënt geselecteerd voor zorgmanagementdiensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal spoedeisende hulpbezoeken of ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden (beginnend 1 maand na de start van de zorgcoördinatie)
|
Optreden van een bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname, zoals gemeten in Medicare Claims
|
Meer dan 12 maanden (beginnend 1 maand na de start van de zorgcoördinatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Het aantal mensen dat in elke groep zorgbeheer heeft geaccepteerd
|
Tot 1 jaar
|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Het aantal mensen met problemen in reikwijdte voor zorgcoördinatoren, van alle mensen die zorgmanagement hebben ontvangen
|
Tot 1 jaar
|
|
Trouw
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Het aantal mensen dat daadwerkelijk zorgcoördinatiediensten heeft ontvangen, van alle degenen die ermee instemden het te ontvangen
|
Tot 1 jaar
|
|
Efficiëntie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Het aantal ontmoetingen van de zorgcoördinator in elke groep.
Deze maatregel staat meer dan één ontmoeting per persoon toe.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Hoofdonderzoeker: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- Subaward 00002102 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Brown University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .