- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05651308
Parannetaan sitä, miten dementiaa sairastavat ihmiset valitaan hoidon koordinointiin
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Parantaa sitä, miten dementiaa sairastavat ihmiset valitaan hoidon koordinointiin: käytännöllinen kliininen tutkimus, joka on sisällytetty vastuulliseen hoitoorganisaatioon
Monet dementiaa (PLWD) sairastavat ihmiset ja heidän hoitokumppaninsa voivat hyötyä hoitokoordinaattorin avusta, joka on lääketieteellisen tiimin jäsen, joka helpottaa kommunikointia kaikkien asianosaisten välillä.
Hoitokoordinaattorien aika on kuitenkin rajallinen, ja on epävarmuutta siitä, ketkä potilaat tulisi valita saamaan apua.
Tämä käytännöllinen kliininen tutkimus, joka on sisällytetty vastuulliseen hoitoorganisaatioon, määrittää kahden lähestymistavan vertailevan tehokkuuden hoitokoordinaattorien määräämisessä PLWD:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa käytetään vastuulliseen hoitoorganisaatioon (ACO) sisällytettyä pragmaattista kliinistä tutkimusta määrittämään kahden eri lähestymistavan vertaileva tehokkuus PLWD:n valinnassa hoidon koordinaattoreiden tuen saamiseksi: (1) lähestymistapa, jossa PLWD määrätään hoitokoordinaattoreille hoidon perusteella. kumppaneiden itse ilmoittamat vaikeudet hoidon koordinoinnissa tai (2) tavallinen hoito, joka yleensä määrää PLWD:n hoitokoordinaattorille sairaalasta kotiutumisen jälkeen, riippumatta havaitusta tarpeesta.
Tutkijoihin kuuluu yhteisössä asuvia Medicaren edunsaajia, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita, joilla on dementia ja joiden on katsottu olevan NewYork Quality Care ACO:n syynä ja joiden hoito on hajanaista.
Tutkijat jakavat osallistujat kahteen ryhmään.
Tämä tutkimus on erittäin pragmaattinen, ja interventio on kestävää ja skaalautuvaa.
Lisäksi ehdotetulla lähestymistavalla on potentiaalia parantaa PLWD:n hoitoa ja tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
385
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥65-vuotiaat Medicaren edunsaajat, jotka:
- Medicaren ansioksi NewYork Quality Care -vastuullinen hoitoorganisaatio,
- sinulla on dementia (mitattuna väitteissä käyttäen Bynumin standardi 1-vuoden määritelmää),
- Asua yhteisössä ja
- ollut hajanaista avohoitoa edellisten 12 kuukauden aikana (määritelty käänteiseksi Bice-Boxerman-indeksiksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin tämän väestön mediaanipisteet Medicaren väitteiden mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka asuvat pitkäaikaishoidossa tai hoitokodissa (Medicare-hakemusten osoitteiden perusteella) tai
- Ilmoittautunut kotisairaalaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä nimeää PLWD:n hoitokoordinaattorit hoidon koordinoinnin avuntarpeen perusteella.
Koettu tarve mitataan välityspalvelimen vastauksilla aiemmin validoituun puhelintutkimukseen, joka koski käsitystä hoidon koordinoinnista.
|
Jos interventioryhmän potilaiden edustajat ilmoittavat kyselyssä, että heillä on vaikeuksia hoidon koordinoinnissa potilaiden tarjoajien kesken, potilas valitaan hoidon johtamispalveluihin.
Nämä palvelut yrittävät puuttua hoidon koordinointiin liittyviin ongelmiin, joista asiamies ilmoitti.
|
Active Comparator: Ohjaus
Tavanomainen hoito määrää potilaat hoitokoordinaattoriksi vastauksena sairaalasta kotiutukseen tai lääkärin suoran lähetteen perusteella.
|
Käyttäytyminen: Hoidon koordinointi perustuu tavanomaiseen hoitoon (esim. sairaalasta kotiuttaminen)
Jos potilas kotiutetaan sairaalasta, potilas valitaan hoidon johtamispalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivystyskäyntien tai sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta (alkaen 1 kk hoidon koordinoinnin alkamisesta)
|
Päivystyspoliklinikalla käynti tai sairaalahoito Medicaren väitteissä mitattuna
|
Yli 12 kuukautta (alkaen 1 kk hoidon koordinoinnin alkamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksyttävyys mitattuna hoitoon osallistuneiden osallistujien osuudella
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Osallistujat katsotaan sitoutuneiksi hoitoon, jos he suostuvat saamaan hoidon koordinointia
|
Jopa 1 vuosi
|
Asianmukaisuus mitattuna osallistujien tunnistamien viestintäongelmien osuudella, jotka kuuluvat hoitokoordinaattorien työhön
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Sellaisten havaittujen ongelmien osuus, jotka kuuluvat hoitokoordinaattorien työhön
|
Jopa 1 vuosi
|
Uskollisuus mitattuna hoidon koordinointipalveluita saavien henkilöiden osuudella
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Hoidon koordinointipalveluita saavien tukikelpoisten henkilöiden osuus
|
Jopa 1 vuosi
|
Tehokkuus, mitattuna hoitokoordinaattorin käytettyjen tuntien kokonaismäärällä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kussakin tutkimusryhmässä käytetty hoitokoordinaattorituntien kokonaismäärä
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Päätutkija: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-10025292
- 3U54AG063546-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Subaward 00002102 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Brown University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .