食後苦痛症候群における6つの食物排除

十二指腸好酸球増加症に対する6つの食品除去食の効果を評価するために、15人の患者で介入研究が実施されます。

研究デザインには、8 週間の厳格な 6 食品除去食と、その後の症状改善患者への 8 週間の再導入段階が含まれます。 8 週間という期間は、好酸球性食道炎における 6 FED の効果に基づいています。

各被験者は、食事の開始前にスクリーニングを受けます。 スクリーニング訪問中に、すべての研究手順が説明され、インフォームドコンセントフォームが参加者によって署名され、参加者の病歴を修正し、スクリーニングGI症状アンケート（ローマIVアンケート）を使用して、包含および除外基準がチェックされます。 .

スクリーニング訪問には、身体検査、病歴、および典型的な食物アレルギーを除外するためのIgE検査用の血液サンプルが含まれます。

スクリーニング訪問中に適格性が確認されると、14 日間の期間が開始されます。 この期間中、ベースラインでの症状を評価するために、LPDS 日記 (ルーベン食後苦痛症候群) と食事日記を毎日記入します。 フードダイアリーは、携帯電話またはオンラインのアプリケーションを介して利用できます。 ベースラインの食物摂取量を分析するために、総合栄養評価アンケートに記入します。

訪問1で、次の検査が2日間行われます（外来診療所）：

• 必要に応じて/できれば鎮静下での、生検を伴う胃十二指腸内視鏡検査。
• 胃のバロスタット研究。
• 胃排出呼気検査。 必要に応じて、胃内容排出検査を自宅で実施し、診療所に送付または持参することができます。
• アンケート（第 10.3 章で指定） これらの検査の後、訓練を受けた栄養士が6食品除去食（6FED）について説明します。

食事は、好酸球性食道炎の経験を持つこの栄養士の監督下で8週間続きます。

6FEDの間、患者のコンプライアンスは、6週目から8週目までの食事日誌を使用して評価されます。症状は、毎日のLPDS日誌を使用して、8週間の食事制限期間全体で評価されます。 患者は、ダイエット期間の 2 週間の間、携帯電話またはオンラインのアプリケーションを使用して、毎日の食物摂取量を報告します。

コンプライアンスを評価するために、2 週間後と 6 週間後に電話が予定されています。

8 週間の 6 食除去食の後、来院 1 で説明したように、生検を伴う新しい胃十二指腸鏡検査と、新しい胃バロスタットおよび胃排出呼気検査が行われます。

訪問2で、ベースラインと比較して0.5ポイント以上の平均LPDSとして定義される症状の改善を伴う患者は、ナッツと魚の再導入の説明のために栄養士との相談に送られます。

これは非盲検法で行われます。

再導入期間中、患者は 2 週間ごとに来院 3、4、5 のために病院を訪れます。最初に魚とナッツが再導入され、卵と大豆、最後にグルテンと牛乳が再導入されます。 6FEDダイエット期間の終わりと比較して0.5ポイント以上の平均LPDSとして定義される症状が悪化している患者は、生検を伴う胃鏡検査とPBMCの新しい血液サンプルを受けるように招待されます。

研究全体を通して、患者は日誌（LPDS）に記入します。