Eliminering af seks fødevarer i postprandial distress syndrom

For at vurdere effekten af ​​de seks fødevareeliminerende diæter på duodenal eosinofili, vil der blive udført et interventionsstudie med 15 patienter.

Undersøgelsesdesignet inkluderer 8 uger med en streng 6 fødevareelimineringsdiæt efterfulgt af en 8 ugers genintroduktionsfase hos patienter med symptomforbedring. Varigheden på 8 uger er baseret på effekten af ​​6 FED ved eosinofil øsofagitis.

Hvert forsøgsperson vil gennemgå en screening inden diætstart. Under screeningsbesøget vil alle undersøgelsesprocedurer blive forklaret, den informerede samtykkeformular vil blive underskrevet af deltageren, og inklusions- og eksklusionskriterierne vil blive kontrolleret ved at revidere deltagerens sygehistorie og ved at bruge spørgeskemaer til screening af GI-symptomer (Rom IV-spørgeskema) .

Screeningsbesøget vil omfatte en fysisk undersøgelse, sygehistorie og en blodprøve til IgE-testning for at udelukke typiske fødevareallergier.

Når berettigelsen er bekræftet under screeningsbesøget, starter en fjorten dages periode. I denne periode vil LPDS-dagbogen (Leuven Postprandial distress syndrome) og maddagbogen blive udfyldt dagligt for at vurdere symptomer ved baseline. Maddagbogen vil være tilgængelig via en applikation til mobiltelefoner eller onlinebrug. Det omfattende ernæringsvurderingsspørgeskema vil blive udfyldt for at analysere baseline fødeindtagelse.

Ved besøg 1 vil følgende test blive udført i en 2-dages periode (ambulatorium):

• En gastroduodenoskopi med biopsier, eventuelt/helst under sedation.
• En gastrisk barostat undersøgelse.
• En mavetømningstest. Hvis det ønskes, kan mavetømningstesten udføres hjemme og sendes eller tages med til klinikken.
• Spørgeskemaer (som specificeret i kapitel 10.3.) Efter disse tests vil 6-fødevareelimineringsdiæten (6FED) blive forklaret af en uddannet diætist.

Diæten vil blive fulgt i 8 uger under supervision af denne diætist med erfaring i eosinofil øsofagitis.

Under 6FED vil patienternes compliance blive evalueret ved brug af diætdagbøger fra uge 6 til 8. Symptomer vil blive evalueret gennem den 8-ugers diætrestriktionsperiode ved hjælp af den daglige LPDS-dagbog. Patienter vil rapportere dagligt fødeindtag via en applikation til mobiltelefon eller onlinebrug i løbet af to uger af diætperioden.

Et telefonopkald vil blive planlagt efter to og seks uger for at vurdere overholdelse.

Efter 8 uger med seks madelimineringsdiæter vil der blive udført en ny gastroduodenoskopi med biopsier, samt en ny gastrisk barostat og gastrisk udåndingstest, som beskrevet ved besøg 1.

Ved besøg 2 vil patienter med en symptomforbedring, defineret som en gennemsnitlig LPDS med 0,5 point eller mere i forhold til baseline, blive sendt til konsultation hos vores diætist for forklaring på genintroduktion af nødder og fisk.

Dette vil blive gjort på en ikke-blind måde.

I genintroduktionsperioden vil patienterne besøge hospitalet hver 2. uge til besøg 3, 4 og 5. Først genindføres fisk og nødder, end æg og soja og sidst gluten og mælk. Patienter med symptomforværring, defineret som en gennemsnitlig LPDS med 0,5 point eller mere sammenlignet med slutningen af ​​6FED diætperioden, vil blive inviteret til at gennemgå en gastroskopi med biopsier og en ny blodprøve for PBMC'er.

Under hele undersøgelsen vil patienter udfylde den daglige dagbog (LPDS).