식후 고통 증후군에서 6가지 음식 제거

십이지장 호산구증가증에 대한 6가지 음식 제거 식이의 효과를 평가하기 위해 15명의 환자를 대상으로 중재 연구를 실시할 예정입니다.

연구 설계에는 8주간의 엄격한 6가지 음식 제거 식이요법과 증상 개선이 있는 환자의 8주간 재도입 단계가 포함됩니다. 8주의 기간은 호산구성 식도염에서 6 FED의 효과를 기반으로 합니다.

각 피험자는 다이어트를 시작하기 전에 선별검사를 받게 됩니다. 스크리닝 방문 동안 모든 연구 절차를 설명하고, 피험자가 사전 동의서에 서명하고, 피험자의 병력을 수정하고 선별 위장관 증상 설문지(로마 IV 설문지)를 사용하여 포함 및 제외 기준을 확인합니다. .

스크리닝 방문에는 일반적인 음식 알레르기를 배제하기 위한 IgE 검사를 위한 신체 검사, 병력 및 혈액 샘플이 포함됩니다.

스크리닝 방문 중에 적격성이 확인되면 14일의 기간이 시작됩니다. 이 기간 동안 기준선에서 증상을 평가하기 위해 LPDS 일지(루벤 식후 고통 증후군) 및 음식 일지를 매일 작성합니다. 푸드 다이어리는 모바일 앱이나 온라인을 통해 볼 수 있다. 포괄적인 영양 평가 설문지를 작성하여 기본 음식 섭취량을 분석합니다.

방문 1에서 2일 기간(외래 환자 클리닉)에 다음 테스트가 수행됩니다.

• 생검을 통한 위십이지장경 검사, 선택적으로/가급적 진정제 하에.
• 위 기압계 연구.
• 위 배출 호흡 검사. 원하는 경우, 위배출 검사를 집에서 수행하고 클리닉으로 보내거나 가져갈 수 있습니다.
• 설문지(10.3장에 명시됨) 이 테스트가 끝나면 훈련된 영양사가 6FED(6식 제거 다이어트)에 대해 설명합니다.

호산 구성 식도염 경험이있는이 영양사의 감독하에 8 주 동안 식단을 따를 것입니다.

6FED 동안 환자의 순응도는 6주에서 8주까지의 다이어트 일지를 사용하여 평가할 것입니다. 증상은 매일 LPDS 일지를 사용하여 8주 다이어트 제한 기간 동안 평가할 것입니다. 환자는 다이어트 기간 2주 동안 휴대 전화 또는 온라인 사용을 통해 일일 음식 섭취량을 보고합니다.

준수 여부를 평가하기 위해 2주 및 6주 후에 전화 통화 일정이 잡힙니다.

8주간의 6가지 음식 제거 다이어트 후, 생검을 포함한 새로운 위십이지장경 검사는 물론 방문 1에서 설명한 대로 새로운 위 기압계 및 위 배출 호흡 검사를 수행할 것입니다.

방문 2에서 기준선과 비교하여 평균 LPDS가 0.5점 이상인 증상 개선이 있는 환자는 견과 및 생선의 재도입에 대한 설명을 위해 영양사와 상담하도록 보내질 것입니다.

비맹검 방식으로 진행됩니다.

재도입 기간 동안 환자들은 3, 4, 5차 방문을 위해 2주마다 병원을 방문하게 됩니다. 첫째, 계란과 콩보다 생선과 견과류가 다시 들어오고 마지막으로 글루텐과 우유가 들어갑니다. 6FED 다이어트 기간의 끝과 비교하여 평균 LPDS가 0.5점 이상인 증상 악화 환자는 PBMC에 대한 생검 및 새로운 혈액 샘플을 사용하여 위경 검사를 받도록 초대됩니다.

전체 연구 동안 환자는 일일 일지(LPDS)를 작성합니다.