Elimineringen av sex livsmedel vid postprandialt nödsyndrom

För att bedöma effekten av den sex matelimineringsdieten på duodenal eosinofili kommer en interventionsstudie att genomföras på 15 patienter.

Studiedesignen inkluderar 8 veckor av en strikt 6 diet för att eliminera mat, följt av en 8 veckors återintroduktionsfas hos patienter med symtomförbättring. Varaktigheten på 8 veckor är baserad på effekten av 6 FED vid eosinofil esofagit.

Varje försöksperson kommer att genomgå en screening innan dietens början. Under screeningbesöket kommer alla studieprocedurer att förklaras, formuläret för informerat samtycke kommer att undertecknas av deltagaren, och inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att kontrolleras genom att revidera deltagarens sjukdomshistoria och genom att använda frågeformulär för screening av GI-symptom (Rom IV frågeformulär) .

Screeningbesöket kommer att innehålla en fysisk undersökning, sjukdomshistoria och ett blodprov för IgE-testning för att utesluta typiska födoämnesallergier.

När behörighet bekräftas under screeningbesöket börjar en fjortondagarsperiod. Under denna period kommer LPDS-dagboken (Leuven Postprandial distress syndrome) och matdagboken att fyllas i dagligen för att bedöma symtom vid baslinjen. Matdagboken kommer att finnas tillgänglig via en applikation för mobiltelefoner eller onlineanvändning. Det omfattande näringsutvärderingsformuläret kommer att fyllas i för att analysera baslinjematintaget.

Vid besök 1 kommer följande tester att utföras under en 2-dagarsperiod (poliklinik):

• En gastroduodenoskopi med biopsier, eventuellt/helst under sedering.
• En magbarostatstudie.
• Ett magtömmande utandningstest. Om så önskas kan magtömningstestet göras hemma och skickas eller tas till kliniken.
• Frågeformulär (enligt kapitel 10.3.) Efter dessa tester kommer den 6 matelimineringsdieten (6FED) att förklaras av en utbildad dietist.

Dieten kommer att följas under 8 veckor under överinseende av denna dietist med erfarenhet av eosinofil esofagit.

Under 6FED kommer patienternas efterlevnad att utvärderas med hjälp av kostdagböcker från vecka 6 till 8. Symtom kommer att utvärderas under den 8 veckor långa kostbegränsningsperioden med hjälp av den dagliga LPDS-dagboken. Patienterna kommer att rapportera dagligt matintag via en applikation för mobiltelefon eller onlineanvändning under två veckor av dietperioden.

Ett telefonsamtal kommer att schemaläggas efter två och sex veckor för att bedöma efterlevnaden.

Efter 8 veckor med sex diet för eliminering av mat kommer en ny gastroduodenoskopi med biopsier att utföras, samt ett nytt magsäcksbarostat och magtömmande utandningstest, enligt beskrivningen vid besök 1.

Vid besök 2 kommer patienter med en symtomförbättring, definierad som en genomsnittlig LPDS med 0,5 poäng eller mer jämfört med baseline, att skickas till en konsultation med vår dietist för förklaring av återinförande av nötter och fisk.

Detta kommer att göras på ett icke-blindat sätt.

Under återintroduktionsperioden kommer patienter att besöka sjukhuset varannan vecka för besök 3, 4 och 5. Först ska fisk och nötter återinföras, än ägg och soja och sist gluten och mjölk. Patienter med symtomförsämring, definierad som en genomsnittlig LPDS med 0,5 poäng eller mer jämfört med slutet av 6FED-dietperioden, kommer att bjudas in att genomgå en gastroskopi med biopsier och ett nytt blodprov för PBMC.

Under hela studien kommer patienterna att fylla i den dagliga dagboken (LPDS).