Eliminacja sześciu pokarmów w zespole stresu poposiłkowego

Aby ocenić wpływ sześciu diet eliminacyjnych na eozynofilię dwunastniczą, zostanie przeprowadzone badanie interwencyjne z udziałem 15 pacjentów.

Projekt badania obejmuje 8 tygodni ścisłej diety eliminacyjnej 6 pokarmów, po której następuje 8-tygodniowa faza reintrodukcji u pacjentów z poprawą objawów. Czas trwania 8 tygodni opiera się na wpływie 6 FED na eozynofilowe zapalenie przełyku.

Każdy badany zostanie poddany badaniu przesiewowemu przed rozpoczęciem diety. Podczas wizyty przesiewowej zostaną wyjaśnione wszystkie procedury badania, formularz świadomej zgody zostanie podpisany przez uczestnika, a kryteria włączenia i wyłączenia zostaną sprawdzone poprzez przegląd historii medycznej uczestnika oraz za pomocą przesiewowych kwestionariuszy objawów żołądkowo-jelitowych (kwestionariusz Rzym IV) .

Wizyta przesiewowa obejmie badanie fizykalne, wywiad lekarski oraz pobranie próbki krwi do badania IgE w celu wykluczenia typowych alergii pokarmowych.

Po potwierdzeniu kwalifikowalności podczas wizyty przesiewowej rozpoczyna się czternastodniowy okres. W tym okresie dzienniczek LPDS (zespół dystresu poposiłkowego Leuven) i dzienniczek żywieniowy będą wypełniane codziennie w celu oceny objawów na początku badania. Dziennik żywności będzie dostępny za pośrednictwem aplikacji na telefony komórkowe lub w trybie online. Kwestionariusz kompleksowej oceny odżywiania zostanie wypełniony w celu przeanalizowania wyjściowego spożycia pokarmu.

Na wizycie 1 w okresie 2 dni (przychodnia) przeprowadzone zostaną następujące badania:

• Gastroduodenoskopia z biopsją, opcjonalnie/najlepiej w sedacji.
• Badanie barostatu żołądka.
• Test oddechowy opróżniania żołądka. W razie potrzeby test opróżniania żołądka można wykonać w domu i wysłać lub zabrać do kliniki.
• Kwestionariusze (określone w rozdziale 10.3.) Po tych testach 6 dieta eliminacyjna (6FED) zostanie wyjaśniona przez przeszkolonego dietetyka.

Dieta będzie przestrzegana przez 8 tygodni pod okiem dietetyka z doświadczeniem w eozynofilowym zapaleniu przełyku.

Podczas 6FED przestrzeganie zaleceń przez pacjentów będzie oceniane za pomocą dzienników diety od tygodnia 6 do 8. Objawy będą oceniane przez cały 8-tygodniowy okres restrykcji dietetycznych za pomocą dziennika LPDS. Pacjenci będą zgłaszać dzienne spożycie pokarmu za pomocą aplikacji na telefon komórkowy lub przez Internet w ciągu dwóch tygodni okresu diety.

Po dwóch i sześciu tygodniach zostanie zaplanowana rozmowa telefoniczna w celu oceny zgodności.

Po 8 tygodniach sześciotygodniowej diety eliminacyjnej zostanie wykonana nowa gastroduodenoskopia z biopsjami, nowy barostat żołądkowy i test oddechowy na opróżnianie żołądka, jak opisano na wizycie 1.

Na wizycie 2 pacjenci z poprawą objawów, definiowaną jako średni LPDS o 0,5 punktu lub więcej w stosunku do stanu wyjściowego, zostaną skierowani na konsultację z naszym dietetykiem w celu wyjaśnienia ponownego wprowadzenia orzechów i ryb.

Odbędzie się to w sposób niezaślepiony.

W okresie reintrodukcji pacjenci będą odwiedzać szpital co 2 tygodnie na wizytach 3, 4 i 5. W pierwszej kolejności zostaną ponownie wprowadzone ryby i orzechy, następnie jaja i soja, a na końcu gluten i mleko. Pacjenci z pogorszeniem objawów, zdefiniowanym jako średni LPDS o 0,5 punktu lub więcej w porównaniu z końcem okresu diety 6FED, zostaną zaproszeni na wykonanie gastroskopii z biopsją i nową próbką krwi na PBMC.

Podczas całego badania pacjenci będą wypełniać dzienniczek (LPDS).