L'eliminazione dei sei alimenti nella sindrome da stress postprandiale

Per valutare l'effetto della dieta di eliminazione dei sei alimenti sull'eosinofilia duodenale, sarà condotto uno studio interventistico su 15 pazienti.

Il disegno dello studio prevede 8 settimane di una rigorosa dieta di eliminazione di 6 alimenti, seguita da una fase di reintroduzione di 8 settimane in pazienti con miglioramento dei sintomi. La durata di 8 settimane si basa sull'effetto del 6 FED nell'esofagite eosinofila.

Ogni soggetto sarà sottoposto a screening prima dell'inizio della dieta. Durante la visita di screening, verranno spiegate tutte le procedure dello studio, il modulo di consenso informato sarà firmato dal partecipante e verranno verificati i criteri di inclusione ed esclusione rivedendo la storia medica del partecipante e utilizzando questionari sui sintomi gastrointestinali di screening (Rome IV questionario) .

La visita di screening includerà un esame fisico, anamnesi e un campione di sangue per il test delle IgE per escludere le tipiche allergie alimentari.

Quando l'idoneità viene confermata durante la visita di screening, inizia un periodo di quattordici giorni. In questo periodo, il diario LPDS (sindrome da distress postprandiale di Leuven) e il diario alimentare verranno compilati quotidianamente per valutare i sintomi al basale. Il diario alimentare sarà disponibile tramite un'applicazione per telefoni cellulari o per uso online. Il questionario di valutazione completa della nutrizione sarà compilato per analizzare l'assunzione di cibo di base.

Alla visita 1, i seguenti test saranno condotti in un periodo di 2 giorni (clinica ambulatoriale):

• Una gastroduodenoscopia con biopsie, facoltativamente/preferibilmente in sedazione.
• Uno studio del barostato gastrico.
• Un test del respiro di svuotamento gastrico. Se lo si desidera, il test di svuotamento gastrico può essere eseguito a casa e inviato o portato in clinica.
• Questionari (come specificato nel capitolo 10.3.) Dopo questi test, la dieta di eliminazione dei 6 alimenti (6FED) verrà spiegata da un dietologo esperto.

La dieta sarà seguita per 8 settimane sotto la supervisione di questo dietologo con esperienza nell'esofagite eosinofila.

Durante la 6FED la compliance dei pazienti sarà valutata mediante l'uso di diari dietetici dalla settimana 6 all'8. I sintomi saranno valutati durante il periodo di restrizione dietetica di 8 settimane utilizzando il diario giornaliero LPDS. I pazienti segnaleranno l'assunzione giornaliera di cibo tramite un'applicazione per telefono cellulare o per uso online durante due settimane del periodo di dieta.

Dopo due e sei settimane sarà programmata una telefonata per valutare la conformità.

Dopo 8 settimane di dieta di eliminazione di sei alimenti, verrà eseguita una nuova gastroduodenoscopia con biopsie, nonché un nuovo barostato gastrico e un test del respiro a svuotamento gastrico, come descritto alla visita 1.

Alla visita 2, i pazienti con un miglioramento dei sintomi, definito come un LPDS medio con 0,5 punti o più rispetto al basale, verranno inviati per un consulto con il nostro dietologo per la spiegazione della reintroduzione di noci e pesce.

Questo sarà fatto in modo non cieco.

Durante il periodo di reintroduzione, i pazienti visiteranno l'ospedale ogni 2 settimane per le visite 3, 4 e 5. Prima verranno reintrodotti pesce e noci, poi uova e soia e infine glutine e latte. I pazienti con peggioramento dei sintomi, definito come un LPD medio con 0,5 punti o più rispetto alla fine del periodo di dieta 6FED, saranno invitati a sottoporsi a gastroscopia con biopsie e un nuovo prelievo di sangue per PBMC.

Durante l'intero studio, i pazienti compileranno il diario giornaliero (LPDS).