Vylučování šesti potravin u syndromu postprandiální tísně

Pro posouzení účinku šestipotravinové eliminační diety na duodenální eozinofilii bude provedena intervenční studie u 15 pacientů.

Návrh studie zahrnuje 8 týdnů přísné diety pro eliminaci 6 potravin, po které následuje 8týdenní fáze opětovného zavádění u pacientů se zlepšením symptomů. Délka 8 týdnů je založena na účinku 6 FED u eozinofilní ezofagitidy.

Každý subjekt podstoupí screening před začátkem diety. Během screeningové návštěvy budou vysvětleny všechny postupy studie, účastník podepíše formulář informovaného souhlasu a zkontrolují se kritéria pro zařazení a vyloučení revizí pacientovy anamnézy a pomocí screeningových dotazníků GI symptomů (dotazník Řím IV). .

Screeningová návštěva bude zahrnovat fyzikální vyšetření, anamnézu a vzorek krve pro testování IgE k vyloučení typických potravinových alergií.

Když je během screeningové návštěvy potvrzena způsobilost, začíná čtrnáctidenní období. V tomto období se bude denně vyplňovat deník LPDS (Leuven Postprandial distress syndrom) a deník jídla, aby bylo možné zhodnotit symptomy na začátku. Jídelní deník bude dostupný prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony nebo online použití. K analýze výchozího příjmu potravy bude vyplněn komplexní dotazník pro hodnocení výživy.

Při návštěvě 1 budou během 2 dnů provedeny následující testy (ambulance):

• Gastroduodenoskopie s biopsií, volitelně/nejlépe pod sedací.
• Studie žaludečního barostatu.
• Dechová zkouška na vyprázdnění žaludku. Pokud je to žádoucí, může být test vyprázdnění žaludku proveden doma a odeslán nebo převezen na kliniku.
• Dotazníky (jak je uvedeno v kapitole 10.3.) Po těchto testech vám vyškolený dietolog vysvětlí 6-potravinovou eliminační dietu (6FED).

Dieta bude dodržována po dobu 8 týdnů pod dohledem tohoto dietologa se zkušenostmi s eozinofilní ezofagitidou.

Během 6FED bude kompliance pacientů hodnocena pomocí dietních deníků od 6. do 8. týdne. Příznaky budou hodnoceny během 8týdenního období dietního omezení pomocí denního deníku LPDS. Pacienti budou hlásit denní příjem potravy prostřednictvím aplikace pro mobilní telefon nebo online během dvou týdnů dietního období.

Po dvou a šesti týdnech bude naplánován telefonický hovor za účelem posouzení souladu.

Po 8 týdnech šestitýdenní eliminační diety bude provedena nová gastroduodenoskopie s biopsiemi a také nový žaludeční barostat a dechový test na vyprazdňování žaludku, jak je popsáno u návštěvy 1.

Při návštěvě 2 budou pacienti se zlepšením příznaků, definovaným jako průměrný LPDS s 0,5 bodem nebo více ve srovnání s výchozí hodnotou, odesláni ke konzultaci s naším dietologem za účelem vysvětlení opětovného zavedení ořechů a ryb.

To bude provedeno nezaslepeným způsobem.

Během období reintrodukce budou pacienti navštěvovat nemocnici každé 2 týdny na návštěvu 3, 4 a 5. Nejprve budou znovu zavedeny ryby a ořechy, poté vejce a sója a nakonec lepek a mléko. Pacienti se zhoršením symptomů, definovaným jako průměrný LPDS s 0,5 bodem nebo více ve srovnání s koncem období diety 6FED, budou pozváni, aby podstoupili gastroskopii s biopsií a nový vzorek krve pro PBMC.

Během celé studie budou pacienti vyplňovat denní deník (LPDS).