Исключение шести продуктов при постпрандиальном дистресс-синдроме

Чтобы оценить влияние элиминационной диеты из шести продуктов на эозинофилию двенадцатиперстной кишки, будет проведено интервенционное исследование у 15 пациентов.

Дизайн исследования включает 8 недель строгой элиминационной диеты из 6 продуктов, за которой следует 8-недельная фаза повторного введения у пациентов с улучшением симптомов. Продолжительность 8 недель основана на эффекте 6 FED при эозинофильном эзофагите.

Каждый субъект будет проходить скрининг перед началом диеты. Во время скринингового визита все процедуры исследования будут объяснены, форма информированного согласия будет подписана участником, а критерии включения и исключения будут проверены путем пересмотра истории болезни участника и с помощью скрининговых опросников по симптомам желудочно-кишечного тракта (опросник Rome IV). .

Визит для скрининга будет включать медицинский осмотр, сбор анамнеза и образец крови для тестирования на IgE, чтобы исключить типичные пищевые аллергии.

Когда право на участие подтверждается во время скринингового визита, начинается четырнадцатидневный период. В этот период дневник LPDS (постпрандиальный дистресс-синдром Левена) и пищевой дневник будут заполняться ежедневно для оценки исходных симптомов. Дневник питания будет доступен через приложение для мобильных телефонов или через интернет. Анкета комплексной оценки питания будет заполнена для анализа исходного потребления пищи.

При визите 1 в течение 2 дней (амбулаторно) будут проведены следующие анализы:

• Гастродуоденоскопия с биопсией, возможно/предпочтительно под седацией.
• Исследование баростата желудка.
• Дыхательный тест опорожнения желудка. При желании тест опорожнения желудка можно провести дома и отправить или взять с собой в клинику.
• Анкеты (как указано в главе 10.3.) После этих тестов опытный врач-диетолог объяснит вам суть элиминационной диеты из 6 продуктов (6FED).

Диета будет соблюдаться в течение 8 недель под наблюдением врача-диетолога с опытом лечения эозинофильного эзофагита.

Во время 6FED соблюдение пациентами режима будет оцениваться с помощью дневников диеты с 6 по 8 неделю. Симптомы будут оцениваться в течение 8-недельного периода диетических ограничений с использованием ежедневного дневника LPDS. Пациенты будут сообщать о ежедневном потреблении пищи через приложение для мобильного телефона или онлайн-использование в течение двух недель периода диеты.

Телефонный звонок будет назначен через две и шесть недель для оценки соответствия.

После 8 недель элиминационной диеты из шести продуктов будет проведена новая гастродуоденоскопия с биопсией, а также новый баростат желудка и дыхательный тест на опорожнение желудка, как описано при посещении 1.

На втором визите пациенты с улучшением симптомов, определяемым как среднее значение LPDS на 0,5 балла или более по сравнению с исходным уровнем, будут отправлены на консультацию к нашему диетологу для объяснения повторного введения орехов и рыбы.

Это будет сделано не вслепую.

В течение периода повторного введения пациенты будут посещать больницу каждые 2 недели для посещения 3, 4 и 5. Сначала будут повторно введены рыба и орехи, затем яйца и соя и, наконец, глютен и молоко. Пациентам с ухудшением симптомов, определяемым как среднее значение LPDS на 0,5 балла или более по сравнению с концом периода диеты 6FED, будет предложено пройти гастроскопию с биопсией и новым образцом крови для РВМС.

В течение всего исследования пациенты будут заполнять ежедневный дневник (LPDS).