Les six éliminations alimentaires dans le syndrome de détresse postprandiale

Pour évaluer l'effet du régime d'élimination des six aliments sur l'éosinophilie duodénale, une étude interventionnelle sera menée chez 15 patients.

La conception de l'étude comprend 8 semaines d'un régime strict d'élimination de 6 aliments, suivi d'une phase de réintroduction de 8 semaines chez les patients présentant une amélioration des symptômes. La durée de 8 semaines est basée sur l'effet de la 6 FED dans l'oesophagite à éosinophiles.

Chaque sujet subira un dépistage avant le début du régime. Au cours de la visite de dépistage, toutes les procédures de l'étude seront expliquées, le formulaire de consentement éclairé sera signé par le participant et les critères d'inclusion et d'exclusion seront vérifiés en révisant les antécédents médicaux du participant et en utilisant des questionnaires de dépistage des symptômes gastro-intestinaux (questionnaire de Rome IV) .

La visite de dépistage comprendra un examen physique, les antécédents médicaux et un échantillon de sang pour le test IgE afin d'exclure les allergies alimentaires typiques.

Lorsque l'éligibilité est confirmée lors de la visite de sélection, une période de quatorze jours commence. Au cours de cette période, le journal LPDS (syndrome de détresse postprandiale de Leuven) et le journal alimentaire seront remplis quotidiennement pour évaluer les symptômes au départ. Le journal alimentaire sera disponible via une application pour les téléphones mobiles ou une utilisation en ligne. Le questionnaire d'évaluation nutritionnelle complète sera rempli pour analyser l'apport alimentaire de base.

Lors de la visite 1, les tests suivants seront effectués sur une période de 2 jours (clinique externe) :

• Une gastroduodénoscopie avec biopsies, éventuellement/de préférence sous sédation.
• Une étude de barostat gastrique.
• Un test respiratoire de vidange gastrique. Si vous le souhaitez, le test de vidange gastrique peut être effectué à domicile et envoyé ou apporté à la clinique.
• Questionnaires (comme spécifié au chapitre 10.3.) Après ces tests, le régime d'élimination des 6 aliments (6FED) vous sera expliqué par une diététicienne formée.

Le régime sera suivi pendant 8 semaines sous la supervision de cette diététicienne expérimentée dans l'œsophagite à éosinophiles.

Au cours de la 6FED, la conformité des patients sera évaluée par l'utilisation de journaux alimentaires de la semaine 6 à 8. Les symptômes seront évalués tout au long de la période de restriction alimentaire de 8 semaines à l'aide du journal quotidien LPDS. Les patients rapporteront leur apport alimentaire quotidien via une application pour téléphone mobile ou une utilisation en ligne pendant les deux semaines de la période de régime.

Un appel téléphonique sera programmé après deux et six semaines, pour évaluer la conformité.

Après 8 semaines de six régimes d'éviction alimentaire, une nouvelle gastroduodénoscopie avec biopsies sera effectuée, ainsi qu'un nouveau barostat gastrique et un test respiratoire de vidange gastrique, comme décrit à la visite 1.

Lors de la visite 2, les patients présentant une amélioration des symptômes, définis comme un LPDS moyen de 0,5 point ou plus par rapport à la ligne de base, seront envoyés en consultation avec notre diététicien pour l'explication de la réintroduction des fruits à coque et du poisson.

Cela se fera de manière non aveugle.

Pendant la période de réintroduction, les patients se rendront à l'hôpital toutes les 2 semaines pour les visites 3, 4 et 5. Premièrement, le poisson et les noix seront réintroduits, puis les œufs et le soja et enfin le gluten et le lait. Les patients présentant une aggravation des symptômes, définis comme un LPDS moyen de 0,5 point ou plus par rapport à la fin de la période de régime 6FED, seront invités à subir une gastroscopie avec biopsies et un nouvel échantillon de sang pour les PBMC.

Pendant toute la durée de l'étude, les patients rempliront le journal quotidien (LPDS).