Die Eliminierung der sechs Nahrungsmittel beim postprandialen Distress-Syndrom

Um die Wirkung der Eliminationsdiät aus sechs Nahrungsmitteln auf die duodenale Eosinophilie zu beurteilen, wird eine Interventionsstudie an 15 Patienten durchgeführt.

Das Studiendesign umfasst 8 Wochen einer strengen Eliminationsdiät mit 6 Nahrungsmitteln, gefolgt von einer 8-wöchigen Wiedereinführungsphase bei Patienten mit Symptomverbesserung. Die Dauer von 8 Wochen basiert auf der Wirkung der 6 FED bei eosinophiler Ösophagitis.

Jeder Proband wird vor Beginn der Diät einem Screening unterzogen. Während des Screening-Besuchs werden alle Studienverfahren erklärt, die Einverständniserklärung wird vom Teilnehmer unterzeichnet und die Ein- und Ausschlusskriterien werden durch Überprüfung der Krankengeschichte des Teilnehmers und durch Verwendung von Screening-GI-Symptom-Fragebögen (Rom-IV-Fragebogen) überprüft. .

Der Screening-Besuch umfasst eine körperliche Untersuchung, Anamnese und eine Blutprobe für den IgE-Test zum Ausschluss typischer Nahrungsmittelallergien.

Wenn die Berechtigung während des Screening-Besuchs bestätigt wird, beginnt eine Frist von vierzehn Tagen. In diesem Zeitraum werden das LPDS-Tagebuch (Leuven Postprandial Distress Syndrome) und das Ernährungstagebuch täglich ausgefüllt, um die Symptome zu Studienbeginn zu beurteilen. Das Ernährungstagebuch wird über eine Anwendung für Mobiltelefone oder die Online-Nutzung verfügbar sein. Der umfassende Ernährungsbewertungsfragebogen wird ausgefüllt, um die grundlegende Nahrungsaufnahme zu analysieren.

Bei Besuch 1 werden die folgenden Tests in einem Zeitraum von 2 Tagen durchgeführt (Ambulanz):

• Eine Gastroduodenoskopie mit Biopsien, optional/bevorzugt unter Sedierung.
• Eine Magen-Barostat-Studie.
• Ein Magenentleerungs-Atemtest. Auf Wunsch kann der Magenentleerungstest zu Hause durchgeführt und in die Klinik geschickt oder mitgenommen werden.
• Fragebögen (wie in Kapitel 10.3. angegeben) Nach diesen Tests wird die 6-Lebensmittel-Eliminationsdiät (6FED) von einem ausgebildeten Ernährungsberater erklärt.

Die Diät wird 8 Wochen lang unter Aufsicht dieses Ernährungsberaters mit Erfahrung in eosinophiler Ösophagitis durchgeführt.

Während der 6FED wird die Compliance der Patienten anhand von Diättagebüchern von Woche 6 bis 8 bewertet. Die Symptome werden während der 8-wöchigen Diätbeschränkungsperiode anhand des täglichen LPDS-Tagebuchs bewertet. Die Patienten melden die tägliche Nahrungsaufnahme über eine Anwendung für das Mobiltelefon oder die Online-Nutzung während der zweiwöchigen Diätperiode.

Nach zwei und sechs Wochen ist ein Telefonanruf geplant, um die Einhaltung zu beurteilen.

Nach 8-wöchiger Eliminationsdiät mit sechs Nahrungsmitteln wird eine neue Gastroduodenoskopie mit Biopsien durchgeführt, sowie ein neuer Magen-Barostat- und Magenentleerungs-Atemtest, wie bei Besuch 1 beschrieben.

Bei Besuch 2 werden Patienten mit einer Symptomverbesserung, definiert als durchschnittlicher LPDS mit 0,5 Punkten oder mehr im Vergleich zum Ausgangswert, zu einem Beratungsgespräch mit unserem Ernährungsberater geschickt, um die Wiedereinführung von Nüssen und Fisch zu erklären.

Dies geschieht auf nicht verblindete Weise.

Während der Wiederansiedlungsphase besuchen die Patienten das Krankenhaus alle 2 Wochen für Besuch 3, 4 und 5. Zuerst werden Fisch und Nüsse wieder eingeführt, dann Eier und Soja und zuletzt Gluten und Milch. Patienten mit Symptomverschlechterung, definiert als durchschnittlicher LPDS mit 0,5 Punkten oder mehr im Vergleich zum Ende der 6FED-Diätperiode, werden zu einer Gastroskopie mit Biopsien und einer neuen Blutprobe für PBMCs eingeladen.

Während der gesamten Studie füllen die Patienten das tägliche Tagebuch (LPDS) aus.