De zes voedseleliminatie bij het postprandiale distress-syndroom

Om het effect van het eliminatiedieet met zes voedingsmiddelen op de eosinofilie van de twaalfvingerige darm te beoordelen, zal een interventiestudie worden uitgevoerd bij 15 patiënten.

De onderzoeksopzet omvat 8 weken van een strikt eliminatiedieet van 6 voedingsmiddelen, gevolgd door een herintroductiefase van 8 weken bij patiënten met verbetering van de symptomen. De duur van 8 weken is gebaseerd op het effect van de 6 FED bij eosinofiele oesofagitis.

Elke proefpersoon ondergaat een screening voor aanvang van het dieet. Tijdens het screeningsbezoek worden alle onderzoeksprocedures uitgelegd, wordt het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend door de deelnemer en worden de opname- en uitsluitingscriteria gecontroleerd door de medische geschiedenis van de deelnemer te herzien en door screening GI-symptoomvragenlijsten te gebruiken (Rome IV-vragenlijst) .

Het screeningsbezoek omvat een lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis en een bloedmonster voor IgE-testen om typische voedselallergieën uit te sluiten.

Wanneer tijdens het screeningsbezoek wordt bevestigd dat u in aanmerking komt, gaat een periode van veertien dagen in. In deze periode zullen dagelijks het LPDS-dagboek (Leuven Postprandiaal Distress Syndroom) en het voedingsdagboek worden ingevuld om de symptomen bij baseline te beoordelen. Het voedingsdagboek zal beschikbaar zijn via een applicatie voor mobiele telefoons of online te gebruiken. De Comprehensive Nutrition Assessment Questionnaire zal worden ingevuld om de basisinname van voedsel te analyseren.

Bij bezoek 1 worden in een periode van 2 dagen volgende onderzoeken uitgevoerd (polikliniek):

• Een gastroduodenoscopie met biopten, eventueel/bij voorkeur onder sedatie.
• Een maagbarostaatstudie.
• Een maagledigende ademtest. Indien gewenst kan de maagontledigingstest thuis worden uitgevoerd en opgestuurd of meegenomen naar de kliniek.
• Vragenlijsten (zoals gespecificeerd in hoofdstuk 10.3.) Na deze tests wordt het 6-voedsel-eliminatiedieet (6FED) uitgelegd door een getrainde diëtist.

Het dieet wordt gedurende 8 weken gevolgd onder supervisie van deze diëtist met ervaring in eosinofiele oesofagitis.

Tijdens de 6FED zal de naleving van de patiënten worden geëvalueerd door het gebruik van dieetdagboeken van week 6 tot 8. Symptomen zullen gedurende de 8 weken durende dieetbeperkingsperiode worden geëvalueerd met behulp van het dagelijkse LPDS-dagboek. Patiënten rapporteren de dagelijkse voedselinname via een applicatie voor mobiele telefoon of online gebruik gedurende twee weken van de dieetperiode.

Na twee en zes weken wordt er telefonisch contact opgenomen om de naleving te beoordelen.

Na 8 weken van zes voedseleliminatiedieet zal een nieuwe gastroduodenoscopie met biopsieën worden uitgevoerd, evenals een nieuwe maagbarostaat en maagledigingsademtest, zoals beschreven bij bezoek 1.

Bij bezoek 2 worden patiënten met een symptoomverbetering, gedefinieerd als een gemiddelde LPDS met 0,5 punt of meer ten opzichte van de uitgangswaarde, doorgestuurd voor een consult bij onze diëtist voor uitleg over herintroductie van noten en vis.

Dit zal op een niet-geblindeerde manier gebeuren.

Tijdens de herintroductieperiode komen patiënten om de 2 weken naar het ziekenhuis voor bezoek 3, 4 en 5. Eerst worden vis en noten geherintroduceerd, dan eieren en soja en als laatste gluten en melk. Patiënten met verslechtering van de symptomen, gedefinieerd als een gemiddelde LPDS met 0,5 punt of meer in vergelijking met het einde van de 6FED-dieetperiode, zullen worden uitgenodigd voor een gastroscopie met biopsieën en een nieuw bloedmonster voor PBMC's.

Gedurende de hele studie vullen patiënten het dagelijkse dagboek (LPDS) in.