Elimineringen av seks mat ved postprandial distress syndrom

For å vurdere effekten av de seks matelimineringsdiettene på duodenal eosinofili, vil en intervensjonsstudie bli utført på 15 pasienter.

Studiedesignet inkluderer 8 uker med en streng 6 matelimineringsdiett, etterfulgt av en 8 ukers reintroduksjonsfase hos pasienter med symptomforbedring. Varigheten på 8 uker er basert på effekten av 6 FED ved eosinofil øsofagitt.

Hvert forsøksperson vil gjennomgå en screening før dietten starter. Under screeningbesøket vil alle studieprosedyrer bli forklart, skjemaet for informert samtykke vil bli signert av deltakeren, og inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli kontrollert ved å revidere deltakerens sykehistorie og ved å bruke spørreskjemaer for screening av GI-symptomer (Roma IV spørreskjema) .

Screeningbesøket vil inkludere en fysisk undersøkelse, sykehistorie og en blodprøve for IgE-testing for å utelukke typiske matallergier.

Når kvalifikasjonen er bekreftet under screeningbesøket, starter en fjorten dagers periode. I denne perioden vil LPDS-dagboken (Leuven Postprandial distress syndrome) og matdagboken fylles ut på daglig basis for å vurdere symptomer ved baseline. Matdagboken vil være tilgjengelig via en applikasjon for mobiltelefon eller nettbruk. Det omfattende ernæringsvurderingsspørreskjemaet vil bli fylt ut for å analysere grunnleggende matinntak.

Ved besøk 1 vil følgende tester bli utført i en 2-dagers periode (poliklinikk):

• En gastroduodenoskopi med biopsier, eventuelt/fortrinnsvis under sedasjon.
• En gastrisk barostatstudie.
• En pusteprøve for tømming av magen. Om ønskelig kan magetømmingstesten utføres hjemme og sendes eller tas med til klinikken.
• Spørreskjemaer (som spesifisert i kapittel 10.3.) Etter disse testene vil 6 matelimineringsdietten (6FED) bli forklart av en utdannet kostholdsekspert.

Dietten vil bli fulgt i 8 uker under tilsyn av denne kostholdseksperten med erfaring i eosinofil øsofagitt.

I løpet av 6FED vil pasientens etterlevelse bli evaluert ved bruk av diettdagbøker fra uke 6 til 8. Symptomer vil bli evaluert gjennom den 8-ukers diettrestriksjonsperioden ved å bruke den daglige LPDS-dagboken. Pasienter vil rapportere daglig matinntak via en applikasjon for mobiltelefon eller nettbruk i løpet av to uker av diettperioden.

En telefonsamtale vil bli planlagt etter to og seks uker for å vurdere samsvar.

Etter 8 uker med seks matelimineringsdiett, vil en ny gastroduodenoskopi med biopsier bli utført, samt en ny gastrisk barostat og gastrisk tømmepustetest, som beskrevet ved besøk 1.

Ved besøk 2 vil pasienter med symptomforbedring, definert som en gjennomsnittlig LPDS med 0,5 poeng eller mer sammenlignet med baseline bli sendt til konsultasjon hos vår kostholdsekspert for forklaring på gjeninnføring av nøtter og fisk.

Dette vil bli gjort på en ikke-blind måte.

I gjeninnføringsperioden vil pasienter besøke sykehuset annenhver uke for besøk 3, 4 og 5. Først skal fisk og nøtter gjeninnføres, enn egg og soya og til slutt gluten og melk. Pasienter med symptomforverring, definert som en gjennomsnittlig LPDS med 0,5 poeng eller mer sammenlignet med slutten av 6FED-diettperioden, vil bli invitert til å gjennomgå en gastroskopi med biopsier og en ny blodprøve for PBMC.

I løpet av hele studien vil pasientene fylle ut den daglige dagboken (LPDS).