La eliminación de los seis alimentos en el síndrome de angustia posprandial

Para evaluar el efecto de la dieta de eliminación de seis alimentos sobre la eosinofilia duodenal, se realizará un estudio de intervención en 15 pacientes.

El diseño del estudio incluye 8 semanas de una estricta dieta de eliminación de 6 alimentos, seguida de una fase de reintroducción de 8 semanas en pacientes con mejoría de los síntomas. La duración de 8 semanas se basa en el efecto de los 6 FED en la esofagitis eosinofílica.

Cada sujeto se someterá a un cribado antes del inicio de la dieta. Durante la visita de selección, se explicarán todos los procedimientos del estudio, el participante firmará el formulario de consentimiento informado y se verificarán los criterios de inclusión y exclusión mediante la revisión del historial médico del participante y el uso de cuestionarios de síntomas gastrointestinales de detección (cuestionario de Roma IV) .

La visita de selección incluirá un examen físico, historial médico y una muestra de sangre para pruebas de IgE para excluir alergias alimentarias típicas.

Cuando se confirma la elegibilidad durante la visita de selección, comienza un período de catorce días. En este período, el diario LPDS (síndrome de angustia posprandial de Lovaina) y el diario de alimentos se completarán diariamente para evaluar los síntomas al inicio del estudio. El diario de alimentos estará disponible a través de una aplicación para teléfonos móviles o uso en línea. El Cuestionario de Evaluación Nutricional Integral se completará para analizar la ingesta de alimentos de referencia.

En la visita 1, se realizarán las siguientes pruebas en un período de 2 días (clínica ambulatoria):

• Una gastroduodenoscopia con biopsias, opcional/preferiblemente bajo sedación.
• Un estudio de barostato gástrico.
• Una prueba de aliento de vaciado gástrico. Si lo desea, la prueba de vaciado gástrico se puede realizar en casa y enviar o llevar a la clínica.
• Cuestionarios (como se especifica en el capítulo 10.3.) Después de estas pruebas, un dietista capacitado explicará la dieta de eliminación de 6 alimentos (6FED).

La dieta se seguirá durante 8 semanas bajo la supervisión de este dietista con experiencia en esofagitis eosinofílica.

Durante el 6FED, el cumplimiento de los pacientes se evaluará mediante el uso de diarios de dieta desde la semana 6 a la 8. Los síntomas se evaluarán durante el período de restricción dietética de 8 semanas utilizando el diario LPDS diario. Los pacientes informarán sobre la ingesta diaria de alimentos a través de una aplicación para teléfono móvil o uso en línea durante dos semanas del período de dieta.

Se programará una llamada telefónica a las dos y seis semanas, para evaluar el cumplimiento.

Tras 8 semanas de dieta de eliminación de seis alimentos, se realizará una nueva gastroduodenoscopia con biopsias, así como un nuevo barostato gástrico y vaciamiento gástrico del aliento, tal y como se describe en la visita 1.

En la visita 2, los pacientes con una mejoría de los síntomas, definida como un LPDS promedio con 0,5 puntos o más en comparación con el valor inicial, serán enviados a una consulta con nuestro dietista para que les explique la reintroducción de nueces y pescado.

Esto se hará de forma no ciega.

Durante el periodo de reintroducción, los pacientes visitarán el hospital cada 2 semanas para la visita 3, 4 y 5. Primero se reintroducirá el pescado y los frutos secos, luego los huevos y la soja y por último el gluten y la leche. Los pacientes con empeoramiento de los síntomas, definido como un LPDS promedio con 0,5 puntos o más en comparación con el final del período de dieta 6FED, serán invitados a someterse a una gastroscopia con biopsias y una nueva muestra de sangre para PBMC.

Durante todo el estudio, los pacientes completarán el diario (LPDS).