思春期の自殺行動における負の切迫感の抑制メカニズム
2025年6月11日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、ネガティブな切迫感と呼ばれるネガティブな感情を感じたときに衝動的に行動する人がいる理由を理解することです。 研究者たちは、負の緊急性が脳細胞のネットワークが互いに通信する方法にどのように関係しているかを理解したいと考えています。 研究者は、うつ病や自殺願望や行動を伴う 13 歳から 18 歳の若者の負の切迫感と脳信号を測定します。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 皮質抑制と呼ばれる脳のシグナル伝達のタイプが負の緊急性に関連しているかどうか
- 自殺行動を伴ううつ病の青年は、自殺念慮だけのうつ病の青年よりも皮質抑制の問題が多いかどうか
- 負の切迫感と皮質抑制の関係が時間の経過とともに変化するかどうか
研究に参加する青少年は、研究に参加した時点、および6か月後と12か月後に次の活動を完了します。
- 研究者へのインタビューやアンケートで思考や感情、症状を知る
- 衝動的な行動と否定的な緊急性に関するアンケート
- 脳機能を測定するコンピューター化されたゲーム
- 脳のMRIスキャン
- 脳波による経頭蓋磁気刺激 (TMS-EEG) は、頭の外側に配置された磁石を使用して脳細胞がどのように通信するか (皮質抑制) を測定し、脳信号を記録する方法です。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、思春期の自殺行動 (SB) における衝動性の神経基盤を研究します。
自殺は思春期の死因の第 2 位であり、思春期の SB の割合は増加しています。
しかし、その神経生物学はよくわかっていないままであり、特に SB を標的とする治療法は不足しています。
青少年のSBは、特に知識を臨床応用に急速に変換する研究において、緊急の注意を必要とする重大な公衆衛生問題です。
衝動性の要素である否定的な切迫感は、否定的な感情の中で性急に行動する傾向です。
SB や自殺企図のある若者の間で増加することがわかっており、背外側前頭前皮質 (DLPFC) による大脳辺縁系回路の阻害障害に関連していますが、正確なメカニズムは不明です。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、皮質介在ニューロンが他の回路の活動を調節するプロセスである皮質抑制 (CI) などの DLPFC 機能の非侵襲的定量化を可能にします。
以前の研究では、生涯SBの青年は運動皮質のCIが減少しており、自殺未遂の若者と区別されることが示されています。
ただし、DLPFC CI は SB の青年で測定されておらず、負の緊急性など、SB に関係する認知および感情システムに CI がどのように関連するかは明らかではありません。
DLPFC における負の切迫感の CI 関連メカニズムを研究するためには、同時 TMS と脳波 (TMS-EEG) が必要です。
これは、自殺念慮のある 40 人のうつ病の青年 (ただし、以前の SB はありません) および SB のある 40 人のうつ病の青年における抑制性生理機能と負の切迫感の縦断的研究です。
この研究では、TMS-EEG および負の切迫感の自己報告測定を利用して、調節不全の CI が負の切迫感と関連しているという仮説、DLPFC CI が SB の青年で不足している仮説、および CI の欠損が負の切迫度の変化と縦断的に相関しているという仮説を検証します。緊急SB。
この研究の長期的な目標は、このプロジェクトで収集されたデータを利用して、SB を発症する神経および行動の危険因子を評価する大規模な縦断的研究、および自殺念慮から自殺への移行を減らす神経調節治療の試験を設計することです。 CIの変化と負の緊急性をターゲットにすることによる行動。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charles P Lewis, MD
- 電話番号：612-625-4081
- メール：lewi1538@umn.edu
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- 募集
- University of Minnesota
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コンタクト：
- Charles Lewis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 13～18歳（含む）
- あらゆる性別、性別、人種、民族
- -18歳の参加者の場合、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 18歳未満の参加者の場合、書面による同意を提供する能力、書面によるインフォームドコンセントを提供する法的保護者の能力
- -参加者と親/保護者が英語で口頭および書面でコミュニケーションをとる能力（研究チームによる自殺リスクの包括的な評価を可能にし、必要に応じて安全計画と自殺関連のリスクの軽減を促進するため）
- Dep/SI グループの参加者の場合、1) 単極性うつ病エピソード (大うつ病エピソード、不特定のうつ病性障害、または抑うつ気分を伴う適応障害) の現在の診断。 2）コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）によって測定された、研究登録前の3か月以内に発生した自殺念慮;および 3) C-SSRS によって測定される自殺行動 (中断された試み、中止された試み、または自殺未遂) の前歴がない
- Dep / SBグループの参加者の場合、1）単極性うつ病性障害（大うつ病エピソード、不特定のうつ病性障害、または抑うつ気分を伴う適応障害）の現在の診断;および 2) C-SSRS によって測定される研究登録前 3 か月以内の自殺行動 (中断された試み、中止された試み、または自殺未遂)
除外基準:
- -PIまたは他の研究委員会認定の児童および思春期の精神科医によって決定された差し迫った自殺リスク（C-SSRSおよび自殺念慮のためのベックスケール（SSI）スケールのレビューおよび参加者の臨床的評価に基づく）
- -過去1か月以内の物質使用障害（カフェインとニコチンを除く）の診断基準を満たす現在の物質使用は、Mini-International Neuropsychiatric Interview（MINI; 18歳の場合）またはMini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents（ MINI-KID、年齢が 18 歳未満の場合) 診断面接
- 精神病、軽躁病、または躁病の生涯歴
- 自閉症スペクトラム障害または知的障害の病歴診断
- -抗てんかん薬の使用または慢性的なベンゾジアゼピンの使用（必要に応じてベンゾジアゼピンの使用が許可されます。TMS-EEGテストでの研究訪問の日に開催できる場合）
- -女性参加者の妊娠または妊娠の疑い（尿妊娠検査で評価）
-経頭蓋磁気刺激（TMS）または磁気共鳴画像法（MRI）のリスクを高める可能性のある病歴/神経学的病歴、または以下を含む研究手順の完了を妨げる要因：
- -発作性障害、無酸素症の病歴、5分以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴を含む神経疾患
- 無酸素症につながる首つりまたは絞殺（窒息）による自殺未遂
- -発作の個人歴またはてんかんの家族歴
- 金属製のインプラント、破片、またはデバイス
- 心臓ペースメーカー、投薬ポンプ、神経刺激装置、またはその他の埋め込み型医療機器
- 頭蓋内圧上昇のリスク（頭蓋内腫瘤の病歴など）
- -頭蓋内外科手術の歴史
- -TMS Adult Safety Screen（TASS）によって決定されたTMSの禁忌
- -画像センターのスクリーニングフォームで特定されたMRIの禁忌
- TMSおよび適切なEEG記録を妨げる取り外し不可能な髪、頭、または首の体の改造
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：縦断評価
両方のグループ (Dep/SI および Dep/SB) の参加者は、ベースライン、6 か月、および 12 か月で同一の評価を受けます。
評価には、臨床面接と評価尺度、アンケート (負の緊急度の自己報告尺度を含む)、および皮質抑制のシングル/ペアパルス経頭蓋磁気刺激 (sp/ppTMS) 測定が含まれます。
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シングル/ペア パルス経頭蓋磁気刺激 (sp/ppTMS) は、電磁コイルを使用して頭皮に単一またはペアの磁気刺激を提供することにより、脳生理学の非侵襲的評価のための手法です。
これにより、筋電図 (EMG) および脳波 (EEG) によって誘発電位として測定できる皮質の電気的活動が一時的に誘導されます。
sp/ppTMS は神経生理学的測定に使用されることに注意してください。これは、介入として使用できる反復 TMS などの他の TMS アプリケーションとは異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期皮質内抑制 (LICI) - ベースライン
時間枠：ベースライン
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LICI は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) と対になった磁気パルスを適用したときに、脳波 (EEG) でイベント関連電位を記録することによって得られる皮質抑制生理機能の尺度です。
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ベースライン
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長期皮質内抑制 (LICI) - 6 ヶ月
時間枠：6ヵ月
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LICI は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) と対になった磁気パルスを適用したときに、脳波 (EEG) でイベント関連電位を記録することによって得られる皮質抑制生理機能の尺度です。
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6ヵ月
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長期皮質内抑制 (LICI) - 12 ヶ月
時間枠：12ヶ月
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LICI は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) と対になった磁気パルスを適用したときに、脳波 (EEG) でイベント関連電位を記録することによって得られる皮質抑制生理機能の尺度です。
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12ヶ月
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マイナスの緊急性 - ベースライン
時間枠：ベースライン
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ネガティブな緊急性、つまりネガティブな感情の中で衝動的に行動する傾向は、緊急性、計画性、忍耐力、センセーションの追求、ポジティブな緊急性 (UPPS-P) の衝動的行動尺度の自己報告のサブスケールを使用して測定されます。
スコアが高いほど、否定的な緊急性が高いことを示します。
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ベースライン
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否定的な切迫感 - 6 か月
時間枠：6ヵ月
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ネガティブな緊急性、つまりネガティブな感情の中で衝動的に行動する傾向は、緊急性、計画性、忍耐力、センセーションの追求、ポジティブな緊急性 (UPPS-P) の衝動的行動尺度の自己報告のサブスケールを使用して測定されます。
スコアが高いほど、否定的な緊急性が高いことを示します。
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6ヵ月
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否定的な緊急性 - 12 か月
時間枠：12ヶ月
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ネガティブな緊急性、つまりネガティブな感情の中で衝動的に行動する傾向は、緊急性、計画性、忍耐力、センセーションの追求、ポジティブな緊急性 (UPPS-P) の衝動的行動尺度の自己報告のサブスケールを使用して測定されます。
スコアが高いほど、否定的な緊急性が高いことを示します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期皮質内抑制 (LICI) の変化
時間枠：6ヶ月または12ヶ月
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ベースラインからのLICIの変化は、研究中に新たに発症したSBを経験した参加者について測定されます（該当する場合、6か月または12か月の訪問時）。
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6ヶ月または12ヶ月
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ネガティブ緊急度の変化
時間枠：6ヶ月または12ヶ月
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ベースラインからの負の切迫度（UPPS-P負の切迫度サブスケール）の変化は、調査中に新たに発症したSBを経験した参加者について測定されます（該当する場合、6か月または12か月の訪問時）。
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6ヶ月または12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathryn Cullen, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月25日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月5日
最初の投稿 (実際)
2022年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月11日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。