Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhiberende mekanismer for negativ påtrængning i adolescents selvmordsadfærd

11. juni 2025 opdateret af: University of Minnesota

Målet med denne undersøgelse er at forstå, hvorfor nogle mennesker handler mere impulsivt, når de føler negative følelser, hvilket kaldes negativ urgency. Forskerne håber at forstå, hvordan negativ urgency relaterer sig til den måde, hvorpå netværk af hjerneceller kommunikerer med hinanden. Forskerne vil måle negative haster og hjernesignaler hos unge i alderen 13-18 år med depression og selvmordstanker og -adfærd.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Om en type hjernesignalering kaldet kortikal hæmning er relateret til negativ urgency
  • Om deprimerede unge med selvmordsadfærd har flere problemer med kortikal hæmning end deprimerede unge med kun selvmordstanker
  • Om forholdet mellem negativ urgency og kortikal hæmning ændrer sig over tid

Unge, der deltager i undersøgelsen, vil fuldføre følgende aktiviteter på det tidspunkt, de tilslutter sig undersøgelsen, samt 6 måneder og 12 måneder senere:

  • Interviews med forskere og spørgeskemaer for at lære om deres tanker, følelser og symptomer
  • Et spørgeskema om impulsiv adfærd og negativ hast
  • Computeriserede spil, der måler hjernefunktioner
  • En MR-scanning af hjernen
  • Transkraniel magnetisk stimulering med elektroencefalografi (TMS-EEG), en måde at måle, hvordan hjerneceller kommunikerer (kortikal hæmning) ved hjælp af en magnet placeret uden for hovedet og optager hjernens signaler

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil studere den neurale underbygning af impulsivitet i teenagers selvmordsadfærd (SB). Selvmord er den næststørste dødsårsag i teenageårene, og antallet af unges SB er stigende. Imidlertid er dens neurobiologi stadig dårligt forstået, og der mangler behandlinger, der specifikt er rettet mod SB. SB hos unge er et kritisk folkesundhedsproblem, der kræver akut opmærksomhed, især med forskning, der hurtigt vil omsætte viden til kliniske anvendelser. Negativ haster, en komponent af impulsivitet, er tendensen til at handle overilet i sammenhæng med negative følelser. Det har vist sig at være øget blandt unge med SB og selvmordsforsøg og har været forbundet med nedsat hæmning af limbiske kredsløb af den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), men præcise mekanismer er uklare. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) tillader ikke-invasiv kvantificering af DLPFC-funktioner såsom kortikal inhibering (CI), den proces, hvorved kortikale interneuroner regulerer aktiviteten af ​​andre kredsløb. Tidligere forskning tyder på, at unge med livstids-SB har nedsat CI i den motoriske cortex, der adskiller dem fra ikke-suicidale unge. DLPFC CI er dog ikke blevet målt hos unge med SB, og det er heller ikke klart, hvordan CI relaterer sig til kognitive og følelsesmæssige systemer impliceret i SB, såsom negativ urgency. For at studere CI-relaterede mekanismer med negativ hastende virkning i DLPFC er samtidig TMS og elektroencefalografi (TMS-EEG) påkrævet. Dette er en longitudinel undersøgelse af hæmmende fysiologi og negativ urgence hos 40 deprimerede unge med selvmordstanker (men ingen tidligere SB) og 40 deprimerede unge med SB. Undersøgelsen vil anvende TMS-EEG og selvrapporterende mål for negativ urgency til at teste hypoteser om, at dysreguleret CI er forbundet med negativ urgency, at DLPFC CI er mangelfuld hos unge med SB, og at CI-underskud korrelerer på langs med ændringer i negativ urgency og nyligt. emergent SB. Det langsigtede mål med denne forskning er at bruge data indsamlet i dette projekt til at designe en storstilet longitudinel undersøgelse, der vurderer neurale og adfærdsmæssige risikofaktorer for udvikling af SB, samt forsøg med neuromodulerende behandlinger, der vil reducere overgangen fra selvmordstanker til adfærd ved at målrette mod ændringer i CI og negativ urgency.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Charles P Lewis, MD
  • Telefonnummer: 612-625-4081
  • E-mail: lewi1538@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Charles Lewis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-18 år (inklusive)
  • Ethvert køn, køn, race eller etnicitet
  • For deltagere på 18 år, mulighed for at give skriftligt informeret samtykke
  • For deltagere under 18 år, mulighed for at give skriftligt samtykke, med juridisk værges mulighed for at give skriftligt informeret samtykke
  • Deltagerens og forældres/værges evne til at kommunikere mundtligt og skriftligt på engelsk (for at muliggøre en omfattende vurdering af selvmordsrisiko af undersøgelseshold og for at lette sikkerhedsplanlægning og afbødning af selvmordsrelaterede risici efter behov)
  • For deltagere i Dep/SI-gruppen, 1) aktuel diagnose af en unipolær depressiv episode (større depressiv episode, uspecificeret depressiv lidelse eller tilpasningsforstyrrelse med deprimeret stemning); 2) selvmordstanker, der forekommer inden for de 3 måneder forud for studietilmelding, målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); og 3) ingen tidligere historie med selvmordsadfærd (afbrudt forsøg, afbrudt forsøg eller selvmordsforsøg) målt ved C-SSRS
  • For deltagere i Dep/SB-gruppen, 1) aktuel diagnose af en unipolar depressiv lidelse (større depressiv episode, uspecificeret depressiv lidelse eller tilpasningsforstyrrelse med deprimeret stemning); og 2) selvmordsadfærd (afbrudt forsøg, afbrudt forsøg eller selvmordsforsøg) inden for de 3 måneder forud for studietilmelding målt ved C-SSRS

Ekskluderingskriterier:

  • Overhængende selvmordsrisiko som bestemt af PI eller anden studienævnscertificeret børne- og ungdomspsykiater (baseret på gennemgang af C-SSRS og Beck Scale for Suicide Ideation (SSI) skalaer og klinisk vurdering af deltager)
  • Nuværende stofbrug, der opfylder diagnostiske kriterier for en stofmisbrugsforstyrrelse (med undtagelser af koffein og nikotin) inden for den sidste måned på den mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI; hvis alderen 18 år) eller den mini-internationale neuropsykiatriske interview for børn og unge ( MINI-KID, hvis alder < 18 år) diagnostisk samtale
  • Livstidshistorie med psykose, hypomani eller mani
  • Historisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse eller intellektuel handicap
  • Brug af antiepileptisk medicin eller kronisk benzodiazepinbrug (brug af benzodiazepiner efter behov vil være tilladt, hvis det kan afholdes på studiebesøgsdagen med TMS-EEG-test)
  • Graviditet eller mistanke om graviditet hos kvindelige deltagere (vurderet med uringraviditetstest)

  • Medicinsk/neurologisk historie, der ville udgøre en øget risiko for transkraniel magnetisk stimulation (TMS) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), eller faktorer, der ville hindre færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer, herunder:

    • Neurologiske lidelser, herunder anfaldsforstyrrelser, anamnese med anoxi, anamnese med hovedskader med tab af bevidsthed i mere end 5 minutter
    • Selvmordsforsøg ved hængning eller kvælning (kvælning), hvilket fører til anoksi
    • Enhver personlig historie med anfald eller familiehistorie med epilepsi
    • Eventuelle metalliske implantater, fragmenter eller enheder
    • Enhver pacemaker, medicinpumpe, neural stimulator eller andet implanteret medicinsk udstyr
    • Risiko for øget intrakranielt tryk (f.eks. historie med intrakraniel masse)
    • Anamnese med intrakranielt kirurgisk indgreb
    • Enhver kontraindikation til TMS bestemt af TMS Adult Safety Screen (TASS)
    • Enhver kontraindikation til MR identificeret på billeddiagnostisk screeningsskema
    • Alle ikke-aftagelige hår-, hoved- eller nakkekropsændringer, der ville hindre TMS og korrekt EEG-optagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Langsgående vurderinger
Deltagere i begge grupper (Dep/SI og Dep/SB) vil gennemgå identiske vurderinger ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Evalueringer vil omfatte kliniske interviews og vurderingsskalaer, spørgeskemaer (inklusive en selvrapporteringsskala for negativ urgency) og enkelt-/parret puls transkraniel magnetisk stimulation (sp/ppTMS) måling af kortikal hæmning.
Andet: Enkelt-/parret puls transkraniel magnetisk stimulering
Enkelt-/parret puls transkraniel magnetisk stimulering (sp/ppTMS) er en teknik til ikke-invasiv vurdering af hjernens fysiologi ved at levere enkelte eller parrede magnetiske stimuli til hovedbunden med en elektromagnetisk spole. Dette resulterer i forbigående induktion af kortikal elektrisk aktivitet, som kan måles som fremkaldte potentialer ved elektromyografi (EMG) og elektroencefalografi (EEG). Bemærk at sp/ppTMS bruges til neurofysiologiske målinger; det adskiller sig fra andre TMS-applikationer såsom gentagne TMS, som kan bruges som interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsinterval intrakortikal hæmning (LICI) - baseline
Tidsramme: Baseline
LICI er et mål for kortikal inhiberende fysiologi, der opnås ved at registrere hændelsesrelaterede potentialer på elektroencefalografi (EEG), når der påføres parrede magnetiske impulser med transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
Baseline
Langtidsinterval intrakortikal hæmning (LICI) - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
LICI er et mål for kortikal inhiberende fysiologi, der opnås ved at registrere hændelsesrelaterede potentialer på elektroencefalografi (EEG), når der påføres parrede magnetiske impulser med transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
6 måneder
Langtidsinterval intrakortikal hæmning (LICI) - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
LICI er et mål for kortikal inhiberende fysiologi, der opnås ved at registrere hændelsesrelaterede potentialer på elektroencefalografi (EEG), når der påføres parrede magnetiske impulser med transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
12 måneder
Negativ haster - baseline
Tidsramme: Baseline
Negativ haster, tendensen til at handle impulsivt i sammenhæng med negative følelser, måles ved hjælp af en underskala af selvrapporteringen Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behavior Scale. Højere score indikerer større negativ hast.
Baseline
Negativ haster - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Negativ haster, tendensen til at handle impulsivt i sammenhæng med negative følelser, måles ved hjælp af en underskala af selvrapporteringen Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behavior Scale. Højere score indikerer større negativ hast.
6 måneder
Negativ haster - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Negativ haster, tendensen til at handle impulsivt i sammenhæng med negative følelser, måles ved hjælp af en underskala af selvrapporteringen Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behavior Scale. Højere score indikerer større negativ hast.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i langtidsinterval intrakortikal hæmning (LICI)
Tidsramme: 6 måneder eller 12 måneder
Ændring i LICI fra baseline vil blive målt for deltagere, der oplever nyopstået SB under undersøgelsen (ved enten 6-måneders eller 12-måneders besøg, alt efter hvad der er relevant).
6 måneder eller 12 måneder
Ændring i negativ haster
Tidsramme: 6 måneder eller 12 måneder
Ændring i negativ urgency (på UPPS-P negativ urgency subskala) fra baseline vil blive målt for deltagere, der oplever nyopstået SB under undersøgelsen (ved enten 6-måneders eller 12-måneders besøg, alt efter hvad der er relevant).
6 måneder eller 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Cullen, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2022

Først opslået (Faktiske)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2023-31353
  • 1K23MH127307 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: National Institute of Mental Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Enkelt-/parret puls transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner