Remmende mechanismen van negatieve urgentie bij suïcidaal gedrag van adolescenten
18 juni 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van deze studie is om te begrijpen waarom sommige mensen impulsiever handelen wanneer ze negatieve emoties voelen, wat negatieve urgentie wordt genoemd. De onderzoekers hopen te begrijpen hoe negatieve urgentie zich verhoudt tot de manier waarop netwerken van hersencellen met elkaar communiceren. De onderzoekers gaan negatieve urgentie en hersensignalen meten bij adolescenten van 13-18 jaar met depressie en suïcidale gedachten en gedragingen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Of een type hersensignalering, corticale remming genaamd, verband houdt met negatieve urgentie
- Of depressieve adolescenten met suïcidaal gedrag meer problemen hebben met corticale remming dan depressieve adolescenten met alleen suïcidale gedachten
- Of de relatie tussen negatieve urgentie en corticale remming in de loop van de tijd verandert
Adolescenten die deelnemen aan het onderzoek zullen de volgende activiteiten voltooien op het moment dat ze deelnemen aan het onderzoek, evenals 6 maanden en 12 maanden later:
- Interviews met onderzoekers en vragenlijsten om meer te weten te komen over hun gedachten, emoties en symptomen
- Een vragenlijst over impulsief gedrag en negatieve urgentie
- Gecomputeriseerde spellen die hersenfuncties meten
- Een MRI-scan van de hersenen
- Transcraniële magnetische stimulatie met elektro-encefalografie (TMS-EEG), een manier om te meten hoe hersencellen communiceren (corticale remming) met behulp van een magneet die buiten het hoofd is geplaatst en hersensignalen registreert
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal de neurale onderbouwing van impulsiviteit bij suïcidaal gedrag van adolescenten (SB) bestuderen.
Zelfmoord is de tweede belangrijkste doodsoorzaak in de adolescentie en het aantal SB bij adolescenten neemt toe.
De neurobiologie ervan blijft echter slecht begrepen en behandelingen die specifiek gericht zijn op SB ontbreken.
SB bij adolescenten is een kritiek probleem voor de volksgezondheid dat dringend aandacht vereist, vooral bij onderzoek dat kennis snel zal vertalen naar klinische toepassingen.
Negatieve urgentie, een onderdeel van impulsiviteit, is de neiging om onbezonnen te handelen in de context van negatieve emoties.
Het blijkt verhoogd te zijn onder jongeren met SB en zelfmoordpogingen, en is in verband gebracht met verminderde remming van limbische circuits door de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC), maar de precieze mechanismen zijn onduidelijk.
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) maakt niet-invasieve kwantificering van DLPFC-functies mogelijk, zoals corticale remming (CI), het proces waarmee corticale interneuronen de activiteit van andere circuits reguleren.
Eerder onderzoek geeft aan dat adolescenten met levenslange SB een verminderde CI in de motorische cortex hebben die hen onderscheidt van niet-suïcidale jongeren.
DLPFC-CI is echter niet gemeten bij adolescenten met SB, en het is ook niet duidelijk hoe CI zich verhoudt tot cognitieve en emotionele systemen die betrokken zijn bij SB, zoals negatieve urgentie.
Om CI-gerelateerde mechanismen van negatieve urgentie in de DLPFC te bestuderen, is gelijktijdige TMS en elektro-encefalografie (TMS-EEG) vereist.
Dit is een longitudinaal onderzoek naar remmende fysiologie en negatieve urgentie bij 40 depressieve adolescenten met zelfmoordgedachten (maar geen eerdere SB) en 40 depressieve adolescenten met SB.
De studie zal gebruik maken van TMS-EEG en zelfrapportagemetingen van negatieve urgentie om hypothesen te testen dat ontregelde CI geassocieerd is met negatieve urgentie, dat DLPFC CI deficiënt is bij adolescenten met SB, en dat CI-deficiënties longitudinaal correleren met veranderingen in negatieve urgentie en nieuwe urgentie. opkomende SB.
Het langetermijndoel van dit onderzoek is om de in dit project verzamelde gegevens te gebruiken om een grootschalige longitudinale studie op te zetten waarin neurale en gedragsrisicofactoren voor het ontwikkelen van SB worden beoordeeld, evenals proeven met neuromodulerende behandelingen die de overgang van suïcidale gedachten naar suïcidale gedachten zullen verminderen. gedrag door zich te richten op veranderingen in CI en negatieve urgentie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Charles P Lewis, MD
- Telefoonnummer: 612-625-4081
- E-mail: lewi1538@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Charles Lewis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 13-18 jaar (inclusief)
- Elk geslacht, geslacht, ras of etniciteit
- Voor deelnemers van 18 jaar oud, mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Voor deelnemers jonger dan 18 jaar, het vermogen om schriftelijke toestemming te geven, met het vermogen van de wettelijke voogd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Vermogen van deelnemer en ouder/voogd om mondeling en schriftelijk in het Engels te communiceren (om een uitgebreide beoordeling van het suïciderisico door het onderzoeksteam mogelijk te maken, en om veiligheidsplanning en beperking van suïcidegerelateerde risico's indien nodig te vergemakkelijken)
- Voor deelnemers aan de Dep/SI-groep: 1) huidige diagnose van een unipolaire depressieve episode (ernstige depressieve episode, niet-gespecificeerde depressieve stoornis of aanpassingsstoornis met depressieve stemming); 2) zelfmoordgedachten binnen de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving voor de studie, zoals gemeten door de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); en 3) geen voorgeschiedenis van suïcidaal gedrag (onderbroken poging, afgebroken poging of zelfmoordpoging) zoals gemeten door de C-SSRS
- Voor deelnemers aan de Dep/SB-groep: 1) huidige diagnose van een unipolaire depressieve stoornis (ernstige depressieve episode, niet-gespecificeerde depressieve stoornis of aanpassingsstoornis met depressieve stemming); en 2) suïcidaal gedrag (onderbroken poging, afgebroken poging of zelfmoordpoging) binnen de 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving zoals gemeten door de C-SSRS
Uitsluitingscriteria:
- Dreigend zelfmoordrisico zoals bepaald door de PI of een andere door de studieraad gecertificeerde kinder- en jeugdpsychiater (gebaseerd op beoordeling van C-SSRS en Beck Scale for Suicide Ideation (SSI) schalen en klinische beoordeling van de deelnemer)
- Actueel middelengebruik dat voldoet aan diagnostische criteria voor een stoornis in het gebruik van middelen (met uitzondering van cafeïne en nicotine) in de afgelopen maand op het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; indien leeftijd 18 jaar) of Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents ( MINI-KID, indien leeftijd < 18 jaar) diagnostisch gesprek
- Levenslange geschiedenis van psychose, hypomanie of manie
- Historische diagnose van een autismespectrumstoornis of een verstandelijke beperking
- Gebruik van anti-epileptica of chronisch gebruik van benzodiazepinen (gebruik van benzodiazepines naar behoefte is toegestaan als het op de dag van het studiebezoek kan worden gehouden met TMS-EEG-testen)
- Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap bij vrouwelijke deelnemers (beoordeeld met urinezwangerschapstest)
Medische/neurologische geschiedenis die verhoogde risico's zou opleveren voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), of factoren die de voltooiing van onderzoeksprocedures zouden belemmeren, waaronder:
- Neurologische stoornissen waaronder convulsies, voorgeschiedenis van anoxie, voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies gedurende meer dan 5 minuten
- Zelfmoordpoging door ophanging of wurging (verstikking) leidend tot zuurstofgebrek
- Elke persoonlijke voorgeschiedenis van toevallen of familiegeschiedenis van epilepsie
- Alle metalen implantaten, fragmenten of apparaten
- Elke pacemaker, medicatiepomp, neurale stimulator of ander geïmplanteerd medisch apparaat
- Risico op verhoogde intracraniale druk (bijv. geschiedenis van intracraniale massa)
- Geschiedenis van intracraniale chirurgische ingrepen
- Elke contra-indicatie voor TMS bepaald door het TMS Adult Safety Screen (TASS)
- Elke contra-indicatie voor MRI geïdentificeerd op het screeningsformulier voor beeldvormende centra
- Alle niet-verwijderbare haar-, hoofd- of neklichaamsveranderingen die TMS en een goede EEG-registratie zouden belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Longitudinale beoordelingen
Deelnemers in beide groepen (Dep/SI en Dep/SB) ondergaan identieke beoordelingen bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden.
Evaluaties omvatten klinische interviews en beoordelingsschalen, vragenlijsten (inclusief een zelfrapportageschaal van negatieve urgentie) en transcraniële magnetische stimulatie (sp/ppTMS) meting van corticale remming met enkele/paar pulsen.
|
Single-/paired-pulse transcranial magnetische stimulatie (sp/ppTMS) is een techniek voor niet-invasieve beoordeling van hersenfysiologie door enkele of gepaarde magnetische stimuli aan de hoofdhuid af te geven met een elektromagnetische spoel.
Dit resulteert in voorbijgaande inductie van corticale elektrische activiteit, die kan worden gemeten als evoked potentials door middel van elektromyografie (EMG) en elektro-encefalografie (EEG).
Merk op dat sp/ppTMS wordt gebruikt voor neurofysiologische metingen; het onderscheidt zich van andere TMS-toepassingen zoals repetitieve TMS, die als interventies kunnen worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intracorticale remming met lange intervallen (LICI) - basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
LICI is een maat voor corticale remmende fysiologie die wordt verkregen door gebeurtenisgerelateerde potentialen op elektro-encefalografie (EEG) vast te leggen wanneer gepaarde magnetische pulsen worden toegepast met transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
|
Basislijn
|
|
Intracorticale remming met lange intervallen (LICI) - 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
LICI is een maat voor corticale remmende fysiologie die wordt verkregen door gebeurtenisgerelateerde potentialen op elektro-encefalografie (EEG) vast te leggen wanneer gepaarde magnetische pulsen worden toegepast met transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
|
6 maanden
|
|
Intracorticale remming met lange intervallen (LICI) - 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
LICI is een maat voor corticale remmende fysiologie die wordt verkregen door gebeurtenisgerelateerde potentialen op elektro-encefalografie (EEG) vast te leggen wanneer gepaarde magnetische pulsen worden toegepast met transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
|
12 maanden
|
|
Negatieve urgentie - basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Negatieve urgentie, de neiging om impulsief te handelen in de context van negatieve emotie, wordt gemeten met behulp van een subschaal van de zelfrapportage Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behavior Scale.
Hogere scores duiden op een grotere negatieve urgentie.
|
Basislijn
|
|
Negatieve urgentie - 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Negatieve urgentie, de neiging om impulsief te handelen in de context van negatieve emotie, wordt gemeten met behulp van een subschaal van de zelfrapportage Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behavior Scale.
Hogere scores duiden op een grotere negatieve urgentie.
|
6 maanden
|
|
Negatieve urgentie - 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Negatieve urgentie, de neiging om impulsief te handelen in de context van negatieve emotie, wordt gemeten met behulp van een subschaal van de zelfrapportage Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behavior Scale.
Hogere scores duiden op een grotere negatieve urgentie.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in intracorticale remming met lange intervallen (LICI)
Tijdsspanne: 6 maanden of 12 maanden
|
Verandering in LICI ten opzichte van baseline zal worden gemeten voor deelnemers die tijdens het onderzoek een nieuw begin van SB ervaren (bij een bezoek van 6 maanden of 12 maanden, naargelang het geval).
|
6 maanden of 12 maanden
|
|
Verandering in negatieve urgentie
Tijdsspanne: 6 maanden of 12 maanden
|
Verandering in negatieve urgentie (op de UPPS-P negatieve urgentie-subschaal) ten opzichte van de uitgangswaarde zal worden gemeten voor deelnemers die een nieuw begin van SB ervaren tijdens het onderzoek (bij een bezoek van 6 maanden of 12 maanden, naargelang het geval).
|
6 maanden of 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Cullen, MD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSYCH-2023-31353
- 1K23MH127307 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: National Institute of Mental Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .