Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A negatív sürgősség gátló mechanizmusai a serdülők öngyilkos viselkedésében

2026. június 18. frissítette: University of Minnesota

A tanulmány célja annak megértése, hogy egyesek miért cselekszenek impulzívabban, amikor negatív érzelmeket éreznek, amit negatív sürgősségnek neveznek. A kutatók remélik, hogy megértik, hogy a negatív sürgősség hogyan kapcsolódik az agysejtek hálózatainak egymáshoz való kommunikációjához. A kutatók 13-18 éves, depressziós, öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel küzdő serdülőknél mérik a negatív sürgősséget és az agyi jeleket.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Az agykérgi gátlásnak nevezett agyi jelátvitel összefüggésben van-e a negatív sürgősséggel
  • Az öngyilkos magatartást tanúsító depressziós serdülőknek több problémájuk van-e a kérgi gátlással, mint a csak öngyilkossági gondolatokkal rendelkező depressziós serdülőknek
  • Változik-e a negatív sürgősség és a kortikális gátlás közötti kapcsolat az idő múlásával

A vizsgálatban részt vevő serdülők a következő tevékenységeket végzik el a vizsgálathoz való csatlakozásuk időpontjában, valamint 6 és 12 hónappal később:

  • Interjúk kutatókkal és kérdőívek, hogy megismerjék gondolataikat, érzelmeikat és tüneteiket
  • Kérdőív az impulzív viselkedésről és a negatív sürgősségről
  • Az agy működését mérő számítógépes játékok
  • Az agy MRI-vizsgálata
  • Transcranialis mágneses stimuláció elektroencefalográfiával (TMS-EEG), egy módszer az agysejtek kommunikációjának mérésére (kortikális gátlás) a fejen kívül elhelyezett mágnes segítségével, és rögzíti az agyi jeleket

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt az impulzivitás idegi hátterét vizsgálja a serdülők öngyilkos viselkedésében (SB). Az öngyilkosság a második vezető halálok a serdülőkorban, és a serdülőkori SB aránya növekszik. Neurobiológiája azonban továbbra is kevéssé ismert, és hiányoznak a kifejezetten SB-t célzó kezelések. A serdülőkorban előforduló SB kritikus közegészségügyi probléma, amely sürgős figyelmet igényel, különösen olyan kutatások esetében, amelyek gyorsan átültetik a tudást a klinikai alkalmazásokba. A negatív sürgősség, az impulzivitás egyik összetevője, az a tendencia, hogy negatív érzelmekkel összefüggésben elgondolkodva cselekedjünk. Azt találták, hogy megnövekedett az SB-vel és öngyilkossági kísérletekkel küzdő fiatalok körében, és összefüggésbe hozható a limbikus áramkörök dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) általi gátlásával, ennek ellenére a pontos mechanizmusok nem tisztázottak. A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) lehetővé teszi a DLPFC-funkciók nem invazív számszerűsítését, például a kérgi gátlást (CI), azt a folyamatot, amellyel a kérgi interneuronok szabályozzák más áramkörök aktivitását. Korábbi kutatások azt mutatják, hogy az életük során SB-ben szenvedő serdülőknél csökkent a CI a motoros kéregben, ami megkülönbözteti őket a nem öngyilkos fiataloktól. A DLPFC CI-t azonban nem mérték SB-s serdülőknél, és az sem világos, hogy a CI hogyan kapcsolódik az SB-ben érintett kognitív és érzelmi rendszerekhez, például a negatív sürgősséghez. A CI-vel kapcsolatos negatív sürgősségi mechanizmusok tanulmányozásához a DLPFC-ben egyidejű TMS-re és elektroencefalográfiára (TMS-EEG) van szükség. Ez egy longitudinális vizsgálat a gátló fiziológiáról és a negatív sürgősségről 40 depressziós serdülőben, akiknek öngyilkossági gondolatai vannak (de nem volt korábban SB), és 40 depressziós serdülőben, akiknek SB volt. A tanulmány TMS-EEG és önbeszámoló negatív sürgősségi mérőszámokat fog alkalmazni azon hipotézisek tesztelésére, miszerint a szabályozatlan CI negatív sürgősséggel társul, hogy a DLPFC CI hiányos az SB-ben szenvedő serdülőkben, és hogy a CI-deficit longitudinálisan korrelál a negatív sürgősség változásaival és újonnan felbukkanó SB. A kutatás hosszú távú célja, hogy a projekt során gyűjtött adatokat felhasználva egy nagyszabású longitudinális vizsgálatot tervezzenek, amely felméri az SB kialakulásának idegi és viselkedési kockázati tényezőit, valamint olyan neuromodulációs kezelési kísérleteket, amelyek csökkentik az átmenetet az öngyilkossági gondolatoktól az öngyilkossági gondolatokig. viselkedések a CI változásainak és a negatív sürgősségnek a megcélzásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
        • Toborzás
        • University of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:
          • Charles Lewis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-18 éves korig (beleértve)
  • Bármilyen nem, nem, faj vagy etnikai hovatartozás
  • A 18. életévüket betöltött résztvevők írásos beleegyezését adhatják
  • A 18 év alatti résztvevők írásbeli hozzájárulása, törvényes képviselőjének lehetősége van írásos beleegyezés megadására
  • A résztvevő és a szülő/gondviselő képessége, hogy szóban és írásban kommunikáljanak angolul (annak érdekében, hogy a vizsgálati csoport átfogó értékelést lehessen végezni az öngyilkossági kockázatról, és szükség szerint megkönnyítse a biztonsági tervezést és az öngyilkossággal kapcsolatos kockázatok csökkentését)
  • A Dep/SI csoportban részt vevők esetében: 1) unipoláris depressziós epizód jelenlegi diagnózisa (major depressziós epizód, nem meghatározott depressziós rendellenesség vagy depressziós hangulatú alkalmazkodási rendellenesség); 2) a vizsgálatba való felvételt megelőző 3 hónapon belül fellépő öngyilkossági gondolatok, a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) szerint mérve; és 3) a C-SSRS által mért korábbi öngyilkossági magatartás (megszakított kísérlet, megszakított kísérlet vagy öngyilkossági kísérlet) nem fordult elő
  • A Dep/SB csoportban résztvevők esetében: 1) unipoláris depressziós rendellenesség jelenlegi diagnózisa (súlyos depressziós epizód, nem meghatározott depressziós rendellenesség vagy depressziós hangulatú alkalmazkodási rendellenesség); és 2) öngyilkos viselkedés (megszakított kísérlet, megszakított kísérlet vagy öngyilkossági kísérlet) a vizsgálatba való felvételt megelőző 3 hónapon belül, a C-SSRS mérése szerint

Kizárási kritériumok:

  • Közvetlen öngyilkossági kockázat, amelyet a PI vagy más, a vizsgálati bizottság által okleveles gyermek- és serdülőpszichiáter határoz meg (a C-SSRS és a Beck-skála az öngyilkossági elképzelések (SSI) áttekintése és a résztvevő klinikai értékelése alapján)
  • Aktuális szerhasználat, amely megfelel a szerhasználati rendellenesség diagnosztikai kritériumainak (a koffein és a nikotin kivételével) az elmúlt hónapban a Mini-Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjún (MINI; 18 éves kor esetén) vagy a Mini-International Neuropsychiatric Interjún gyerekeknek és serdülőknek ( MINI-GYEREK, ha életkor < 18 év) diagnosztikai interjú
  • Életre szóló pszichózis, hipománia vagy mánia
  • Az autizmus spektrumzavar vagy értelmi fogyatékosság történeti diagnózisa
  • Antiepilepsziás gyógyszerhasználat vagy krónikus benzodiazepin-használat (szükség szerint a benzodiazepin-használat megengedett, ha az a tanulmányi látogatás napján megtartható TMS-EEG vizsgálattal)
  • Terhesség vagy terhesség gyanúja női résztvevőknél (vizelet terhességi teszttel értékelve)

  • Orvosi/neurológiai anamnézis, amely fokozott kockázatot jelentene a koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) számára, vagy olyan tényezők, amelyek akadályoznák a vizsgálati eljárások befejezését, beleértve:

    • Neurológiai rendellenességek, beleértve a görcsrohamos rendellenességet, az anamnézisben szereplő anoxiát, az anamnézisben szereplő fejsérüléseket 5 percnél hosszabb eszméletvesztéssel
    • Öngyilkossági kísérlet akasztással vagy megfojtással (fulladás), ami anoxiához vezet
    • Bármilyen személyes anamnézisében görcsroham vagy a családban előfordult epilepszia
    • Bármilyen fém implantátum, töredék vagy eszköz
    • Bármilyen szívritmus-szabályozó, gyógyszeres pumpa, idegstimulátor vagy más beültetett orvosi eszköz
    • Megnövekedett koponyaűri nyomás kockázata (pl. koponyán belüli tömeg anamnézisében)
    • Intrakraniális sebészeti beavatkozás története
    • A TMS-re vonatkozó bármely ellenjavallat, amelyet a TMS Felnőttbiztonsági Képernyő (TASS) határoz meg
    • A képalkotó központ szűrési űrlapján azonosított bármely MRI ellenjavallat
    • Bármilyen nem eltávolítható haj, fej vagy nyak testmódosítás, amely akadályozná a TMS-t és a megfelelő EEG-felvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Longitudinális értékelések
A résztvevők mindkét csoportban (Dep/SI és Dep/SB) azonos értékelésen esnek át az alapvonalon, 6 hónapos és 12 hónapos elteltével. Az értékelések magukban foglalják a klinikai interjúkat és az értékelési skálákat, a kérdőíveket (beleértve a negatív sürgősségi önértékelési skálát), valamint a kérgi gátlás egy-/párimpulzusos koponyán keresztüli mágneses stimulációval (sp/ppTMS) történő mérését.
Egyéb: Egy-/páros impulzusú transzkraniális mágneses stimuláció
Az egy-/páros impulzusú transzkraniális mágneses stimuláció (sp/ppTMS) az agy fiziológiájának non-invazív értékelésére szolgáló technika, amely elektromágneses tekercs segítségével egyedi vagy páros mágneses ingereket juttat a fejbőrbe. Ez a kortikális elektromos aktivitás átmeneti indukcióját eredményezi, amely elektromiográfiával (EMG) és elektroencephalográfiával (EEG) kiváltott potenciálként mérhető. Vegye figyelembe, hogy az sp/ppTMS-t neurofiziológiai mérésekhez használják; különbözik a többi TMS-alkalmazástól, például az ismétlődő TMS-től, amely beavatkozásként használható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszú intervallumú intrakortikális gátlás (LICI) – kiindulási érték
Időkeret: Alapvonal
A LICI a kortikális gátló fiziológia mértéke, amelyet az eseményfüggő potenciálok elektroencefalográfián (EEG) történő rögzítésével kapnak, amikor párosított mágneses impulzusokat alkalmaznak koponyán keresztüli mágneses stimulációval (TMS).
Alapvonal
Hosszú intervallumú intrakortikális gátlás (LICI) - 6 hónap
Időkeret: 6 hónap
A LICI a kortikális gátló fiziológia mértéke, amelyet az eseményfüggő potenciálok elektroencefalográfián (EEG) történő rögzítésével kapnak, amikor párosított mágneses impulzusokat alkalmaznak koponyán keresztüli mágneses stimulációval (TMS).
6 hónap
Hosszú intervallumú intrakortikális gátlás (LICI) - 12 hónap
Időkeret: 12 hónap
A LICI a kortikális gátló fiziológia mértéke, amelyet az eseményfüggő potenciálok elektroencefalográfián (EEG) történő rögzítésével kapnak, amikor párosított mágneses impulzusokat alkalmaznak koponyán keresztüli mágneses stimulációval (TMS).
12 hónap
Negatív sürgősség – alapállapot
Időkeret: Alapvonal
A negatív sürgősséget, a negatív érzelmekkel összefüggésben impulzív cselekvésre való hajlamot a Sürgősségi, Előregondoltság, Kitartás, Szenzációkeresés, Pozitív Sürgősség (UPPS-P) Impulzív Viselkedés Skála önbeszámoló alskálájával mérjük. A magasabb pontszámok nagyobb negatív sürgősséget jeleznek.
Alapvonal
Negatív sürgősség - 6 hónap
Időkeret: 6 hónap
A negatív sürgősséget, a negatív érzelmekkel összefüggésben impulzív cselekvésre való hajlamot a Sürgősségi, Előregondoltság, Kitartás, Szenzációkeresés, Pozitív Sürgősség (UPPS-P) Impulzív Viselkedés Skála önbeszámoló alskálájával mérjük. A magasabb pontszámok nagyobb negatív sürgősséget jeleznek.
6 hónap
Negatív sürgősség - 12 hónap
Időkeret: 12 hónap
A negatív sürgősséget, a negatív érzelmekkel összefüggésben impulzív cselekvésre való hajlamot a Sürgősségi, Előregondoltság, Kitartás, Szenzációkeresés, Pozitív Sürgősség (UPPS-P) Impulzív Viselkedés Skála önbeszámoló alskálájával mérjük. A magasabb pontszámok nagyobb negatív sürgősséget jeleznek.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hosszú intervallumú intrakortikális gátlásban (LICI)
Időkeret: 6 hónap vagy 12 hónap
A LICI kiindulási értékhez viszonyított változását azoknál a résztvevőknél mérik, akiknél a vizsgálat során újonnan fellépő SB-t tapasztalnak (6 vagy 12 hónapos vizit alkalmával, adott esetben).
6 hónap vagy 12 hónap
Változás a negatív sürgősségben
Időkeret: 6 hónap vagy 12 hónap
A negatív sürgősség változását (az UPPS-P negatív sürgősségi alskálán) a kiindulási értékhez képest mérik azoknál a résztvevőknél, akiknél a vizsgálat során újonnan fellépő SB (6 hónapos vagy 12 hónapos látogatáskor, adott esetben).
6 hónap vagy 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathryn Cullen, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSYCH-2023-31353
  • 1K23MH127307 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: National Institute of Mental Health)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel