Negatiivisen kiireellisyyden estomekanismit nuorten itsemurhakäyttäytymisessä
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miksi jotkut ihmiset käyttäytyvät impulsiivisemmin tunteessaan negatiivisia tunteita, jota kutsutaan negatiiviseksi kiireellisyydeksi. Tutkijat toivovat ymmärtävänsä kuinka negatiivinen kiireellisyys liittyy tapaan, jolla aivosoluverkostot kommunikoivat keskenään. Tutkijat mittaavat negatiivista kiireellisyyttä ja aivosignaaleja 13-18-vuotiailla nuorilla, joilla on masennusta ja itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymistä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko aivokuoren estämiseksi kutsuttu aivosignaalin tyyppi yhteydessä negatiiviseen kiireellisyyteen
- Onko masentuneilla nuorilla, joilla on itsemurhakäyttäytyminen, enemmän aivokuoren estoon liittyviä ongelmia kuin masentuneilla nuorilla, joilla on vain itsemurha-ajatuksia
- Muuttuuko negatiivisen kiireellisyyden ja aivokuoren eston välinen suhde ajan myötä
Tutkimukseen osallistuvat nuoret suorittavat seuraavat toiminnot tutkimukseen liittyessään sekä 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin:
- Haastattelut tutkijoiden kanssa ja kyselylomakkeita saadakseen tietoa heidän ajatuksistaan, tunteistaan ja oireistaan
- Kyselylomake impulsiivisista käytöksistä ja negatiivisesta kiireellisyydestä
- Tietokonepelit, jotka mittaavat aivojen toimintaa
- Aivojen MRI-skannaus
- Transkraniaalinen magneettistimulaatio elektroenkefalografialla (TMS-EEG), tapa mitata kuinka aivosolut kommunikoivat (kortikaalinen esto) käyttämällä pään ulkopuolelle sijoitettua magneettia ja tallentamalla aivosignaaleja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa tutkitaan impulsiivisuuden hermostumia nuorten itsemurhakäyttäytymisessä (SB).
Itsemurha on toiseksi yleisin kuolinsyy murrosiässä, ja nuorten SB-luvut ovat kasvussa.
Sen neurobiologia on kuitenkin edelleen huonosti ymmärretty, ja erityisesti SB:hen kohdistuvia hoitoja ei ole.
Nuorten SB on kriittinen kansanterveysongelma, joka vaatii kiireellistä huomiota, erityisesti tutkimuksessa, joka muuttaa tiedon nopeasti kliinisiin sovelluksiin.
Negatiivinen kiireellisyys, impulsiivisuuden komponentti, on taipumus toimia harkitsemattomasti negatiivisten tunteiden yhteydessä.
Sen on havaittu lisääntyneen nuorilla, joilla on SB ja itsemurhayritykset, ja se on yhdistetty dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) heikentyneeseen limbisen piirin estoon, mutta tarkat mekanismit ovat epäselviä.
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) mahdollistaa DLPFC-toimintojen ei-invasiivisen kvantifioinnin, kuten aivokuoren eston (CI), prosessin, jolla aivokuoren interneuronit säätelevät muiden piirien toimintaa.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että nuorilla, joilla on elinikäinen SB, on alentunut CI motorisessa aivokuoressa, mikä erottaa heidät ei-itsemurhaisista nuorista.
DLPFC CI:tä ei kuitenkaan ole mitattu SB:tä sairastavilla nuorilla, eikä myöskään ole selvää, kuinka CI liittyy SB:hen liittyviin kognitiivisiin ja emotionaalisiin järjestelmiin, kuten negatiiviseen kiireellisyyteen.
CI:hen liittyvien negatiivisen kiireellisyyden mekanismien tutkimiseksi DLPFC:ssä tarvitaan samanaikainen TMS ja elektroenkefalografia (TMS-EEG).
Tämä on pitkittäinen tutkimus estävästä fysiologiasta ja negatiivisesta kiireellisyydestä 40 masentuneella nuorella, joilla on itsemurha-ajatuksia (mutta ei aikaisempaa SB:tä) ja 40 masentuneella nuorella, joilla on SB.
Tutkimuksessa hyödynnetään TMS-EEG- ja itseraportoivia negatiivisen kiireellisyyden mittareita testatakseen hypoteeseja, joiden mukaan säätelemätön CI liittyy negatiiviseen kiireellisyyteen, että DLPFC CI:n puute nuorilla, joilla on SB, ja että CI-vajeet korreloivat pitkittäisesti negatiivisen kiireellisyyden muutosten kanssa ja äskettäin. esiintuleva SB.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on hyödyntää tässä hankkeessa kerättyä tietoa suunnitellakseen laajamittaista pitkittäistä tutkimusta, jossa arvioidaan hermo- ja käyttäytymisriskitekijöitä SB:n kehittymiselle, sekä kokeita neuromodulatorisista hoidoista, jotka vähentävät siirtymistä itsemurha-ajatuksista käyttäytymistä kohdistamalla CI:n muutoksiin ja negatiiviseen kiireellisyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles P Lewis, MD
- Puhelinnumero: 612-625-4081
- Sähköposti: lewi1538@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Lewis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 13-18 vuotta (mukaan lukien)
- Mikä tahansa sukupuoli, sukupuoli, rotu tai etninen alkuperä
- 18-vuotiaille osallistujille mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Alle 18-vuotiaille osallistujille kyky antaa kirjallinen suostumus, laillisen huoltajan kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Osallistujan ja vanhemman/huoltajan kyky kommunikoida suullisesti ja kirjallisesti englanniksi (jotta tutkimusryhmä voi arvioida kattavasti itsemurhariskiä ja helpottaa turvallisuussuunnittelua ja tarvittaessa itsemurhariskien lieventämistä)
- Dep/SI-ryhmän osallistujille 1) nykyinen unipolaarisen masennusjakson diagnoosi (vakava masennusjakso, määrittelemätön masennushäiriö tai sopeutumishäiriö, johon liittyy masentunut mieliala); 2) itsemurha-ajatukset, jotka esiintyivät 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista, mitattuna Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla; ja 3) ei aikaisempaa itsemurhakäyttäytymistä (keskeytetty yritys, keskeytynyt yritys tai itsemurhayritys) C-SSRS:n mukaan
- Dep/SB-ryhmän osallistujille 1) nykyinen unipolaarisen masennushäiriön diagnoosi (vakava masennusjakso, määrittelemätön masennushäiriö tai sopeutumishäiriö, johon liittyy masentunut mieliala); ja 2) itsemurhakäyttäytyminen (keskeytetty yritys, keskeytynyt yritys tai itsemurhayritys) tutkimukseen ilmoittautumista edeltäneiden 3 kuukauden aikana C-SSRS:n mukaan mitattuna
Poissulkemiskriteerit:
- Välitön itsemurhariski PI:n tai muun tutkimuslautakunnan sertifioiman lasten ja nuorten psykiatrin määrittämänä (perustuu C-SSRS- ja Beck Scale for Suicide Ideation (SSI) -asteikkojen ja osallistujan kliinisen arvioinnin perusteella)
- Nykyinen päihteiden käyttö, joka täyttää päihdehäiriön diagnostiset kriteerit (poikkeuksena kofeiini ja nikotiini) viimeisen kuukauden aikana Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; jos ikä on 18 vuotta) tai Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent ( MINI-KID, jos ikä < 18 vuotta) diagnostinen haastattelu
- Elinikäinen psykoosi, hypomania tai mania
- Autismikirjon häiriön tai älyllisen vamman historiallinen diagnoosi
- Epilepsialääkkeiden käyttö tai krooninen bentsodiatsepiinien käyttö (tarpeen mukaan bentsodiatsepiinien käyttö sallitaan, jos se voidaan pitää opintovierailupäivänä TMS-EEG-testillä)
- Raskaus tai epäilty raskaus naispuolisilla osallistujilla (arvioituna virtsan raskaustestillä)
Lääketieteellinen/neurologinen historia, joka lisää riskiä transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS) tai magneettikuvaukseen (MRI), tai tekijöitä, jotka estäisivät tutkimustoimenpiteiden suorittamisen, mukaan lukien:
- Neurologiset häiriöt, mukaan lukien kohtaushäiriö, anamneesissa ollut anoksia, päävammat ja tajunnanmenetys yli 5 minuuttia
- Itsemurhayritys hirttämällä tai kuristumalla (tukkehduksella), joka johtaa happihäiriöön
- Henkilökohtaiset kohtaukset tai suvussa esiintynyt epilepsia
- Kaikki metalliset implantit, palaset tai laitteet
- Mikä tahansa sydämentahdistin, lääkepumppu, hermostimulaattori tai muu implantoitu lääketieteellinen laite
- Lisääntyneen kallonsisäisen paineen riski (esim. kallonsisäinen massa historiassa)
- Intrakraniaalisen kirurgisen toimenpiteen historia
- Kaikki TMS:n vasta-aiheet, jotka TMS Adult Safety Screen (TASS) määrittää
- Kaikki kuvantamiskeskuksen seulontalomakkeessa tunnistetut MRI-vasta-aiheet
- Kaikki ei-irrotettavat hiukset, pään tai kaulan vartalon muutokset, jotka haittaisivat TMS:ää ja asianmukaista EEG-tallennusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pituussuuntaiset arvioinnit
Molempien ryhmien (Dep/SI ja Dep/SB) osallistujat käyvät läpi identtiset arvioinnit lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Arvioinnit sisältävät kliiniset haastattelut ja luokitusasteikot, kyselylomakkeet (mukaan lukien negatiivisen kiireellisyyden itseraportointiasteikko) ja yksi-/paripulssitranskraniaalisen magneettisen stimulaation (sp/ppTMS) mittaamisen aivokuoren estosta.
|
Yksi-/paripulssitranskraniaalinen magneettistimulaatio (sp/ppTMS) on tekniikka aivojen fysiologian ei-invasiiviseen arviointiin välittämällä yksittäinen tai parillinen magneettinen ärsyke päänahkaan sähkömagneettisen kelan avulla.
Tämä johtaa ohimenevään aivokuoren sähköisen aktiivisuuden induktioon, joka voidaan mitata herätettyinä potentiaalina elektromyografialla (EMG) ja elektroenkefalografialla (EEG).
Huomaa, että sp/ppTMS:ää käytetään neurofysiologisiin mittauksiin; se eroaa muista TMS-sovelluksista, kuten toistuvasta TMS:stä, jota voidaan käyttää interventioina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän aikavälin intrakortikaalinen esto (LICI) - lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
LICI on aivokuoren inhiboivan fysiologian mitta, joka saadaan tallentamalla tapahtumaan liittyvät potentiaalit elektroenkefalografiaan (EEG) käytettäessä parillisia magneettipulsseja ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS).
|
Perustaso
|
|
Pitkän aikavälin intrakortikaalinen esto (LICI) - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
LICI on aivokuoren inhiboivan fysiologian mitta, joka saadaan tallentamalla tapahtumaan liittyvät potentiaalit elektroenkefalografiaan (EEG) käytettäessä parillisia magneettipulsseja ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS).
|
6 kuukautta
|
|
Pitkän aikavälin intrakortikaalinen esto (LICI) - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
LICI on aivokuoren inhiboivan fysiologian mitta, joka saadaan tallentamalla tapahtumaan liittyvät potentiaalit elektroenkefalografiaan (EEG) käytettäessä parillisia magneettipulsseja ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS).
|
12 kuukautta
|
|
Negatiivinen kiireellisyys – lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Negatiivista kiireellisyyttä, taipumusta toimia impulsiivisesti negatiivisten tunteiden yhteydessä, mitataan itseraportin kiireellisyys, ennakointi, sinnikkyys, sensaatiohaku, positiivinen kiireellisyys (UPPS-P) impulsiivisen käyttäytymisen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista kiireellisyyttä.
|
Perustaso
|
|
Negatiivinen kiireellisyys - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Negatiivista kiireellisyyttä, taipumusta toimia impulsiivisesti negatiivisten tunteiden yhteydessä, mitataan itseraportin kiireellisyys, ennakointi, sinnikkyys, sensaatiohaku, positiivinen kiireellisyys (UPPS-P) impulsiivisen käyttäytymisen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista kiireellisyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Negatiivinen kiireellisyys - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Negatiivista kiireellisyyttä, taipumusta toimia impulsiivisesti negatiivisten tunteiden yhteydessä, mitataan itseraportin kiireellisyys, ennakointi, sinnikkyys, sensaatiohaku, positiivinen kiireellisyys (UPPS-P) impulsiivisen käyttäytymisen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista kiireellisyyttä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pitkän aikavälin intrakortikaalisessa estämisessä (LICI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai 12 kuukautta
|
LICI:n muutosta lähtötasosta mitataan osallistujilla, jotka kokevat uuden SB:n tutkimuksen aikana (joko 6 kuukauden tai 12 kuukauden vierailulla tapauksen mukaan).
|
6 kuukautta tai 12 kuukautta
|
|
Muutos negatiivisessa kiireellisyydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai 12 kuukautta
|
Negatiivisen kiireellisyyden muutos (UPPS-P negatiivisen kiireellisyyden alaasteikolla) lähtötasosta mitataan osallistujilta, jotka kokevat uuden SB:n tutkimuksen aikana (joko 6 kuukauden tai 12 kuukauden vierailulla tapauksen mukaan).
|
6 kuukautta tai 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Cullen, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCH-2023-31353
- 1K23MH127307 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: National Institute of Mental Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .