Тормозные механизмы негативной срочности в подростковом суицидальном поведении
11 июня 2025 г. обновлено: University of Minnesota
Цель этого исследования — понять, почему некоторые люди действуют более импульсивно, когда испытывают негативные эмоции, что называется негативной срочностью. Исследователи надеются понять, как негативная срочность связана с тем, как сети клеток мозга взаимодействуют друг с другом. Исследователи будут измерять негативную срочность и сигналы мозга у подростков в возрасте 13-18 лет с депрессией и суицидальными мыслями и поведением.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Связан ли тип сигналов мозга, называемый корковым торможением, с негативной срочностью
- Имеют ли депрессивные подростки с суицидальным поведением больше проблем с корковым торможением, чем депрессивные подростки только с суицидальными мыслями
- Меняется ли со временем связь между отрицательной срочностью и корковым торможением
Подростки, участвующие в исследовании, выполнят следующие действия во время присоединения к исследованию, а также через 6 месяцев и 12 месяцев спустя:
- Интервью с исследователями и анкеты, чтобы узнать об их мыслях, эмоциях и симптомах
- Анкета об импульсивном поведении и негативной срочности
- Компьютеризированные игры, измеряющие функции мозга
- МРТ головного мозга
- Транскраниальная магнитная стимуляция с электроэнцефалографией (ТМС-ЭЭГ), способ измерения того, как клетки мозга общаются (корковое торможение), с использованием магнита, помещенного вне головы и записывающего сигналы мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект будет изучать нейронные основы импульсивности в подростковом суицидальном поведении (SB).
Самоубийство является второй ведущей причиной смерти в подростковом возрасте, и показатели подросткового SB увеличиваются.
Однако его нейробиология остается плохо изученной, а методы лечения, специально направленные на SB, отсутствуют.
SB у подростков является критической проблемой общественного здравоохранения, которая требует неотложного внимания, особенно в отношении исследований, которые позволят быстро преобразовать знания в клиническое применение.
Негативная срочность, составляющая импульсивности, представляет собой склонность действовать опрометчиво в контексте негативных эмоций.
Было обнаружено, что он повышен среди молодежи с SB и попытками самоубийства и связан с нарушением ингибирования лимбических цепей дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC), но точные механизмы неясны.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) позволяет проводить неинвазивную количественную оценку функций ДЛПФК, таких как корковое торможение (КИ), процесс, с помощью которого корковые интернейроны регулируют активность других цепей.
Предыдущие исследования показывают, что подростки с пожизненным SB имеют сниженный CI в моторной коре, что отличает их от не склонных к суициду молодых людей.
Тем не менее, DLPFC CI не измерялся у подростков с SB, и неясно, как CI связан с когнитивными и эмоциональными системами, участвующими в SB, такими как отрицательная срочность.
Для изучения связанных с КИ механизмов отрицательной ургентности при ДЛПФК необходима одновременная ТМС и электроэнцефалография (ТМС-ЭЭГ).
Это лонгитюдное исследование тормозной физиологии и негативных императивных позывов у 40 подростков с депрессией с суицидальными мыслями (но без СП в анамнезе) и 40 подростков с депрессией с СП.
В исследовании будут использоваться ТМС-ЭЭГ и самоотчеты об отрицательной императивности для проверки гипотез о том, что нарушение регуляции КИ связано с отрицательной императивностью, что ДЛПФК КИ недостаточна у подростков с ПБ, и что дефицит КИ лонгитюдно коррелирует с изменениями отрицательной императивности и новыми эмерджентный СБ.
Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы использовать данные, собранные в этом проекте, для разработки крупномасштабного лонгитюдного исследования, оценивающего нервные и поведенческие факторы риска развития SB, а также испытания нейромодулирующих методов лечения, которые уменьшат переход от суицидальных мыслей к суицидальным мыслям. поведения, ориентируясь на изменения в КИ и негативную срочность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Charles P Lewis, MD
- Номер телефона: 612-625-4081
- Электронная почта: lewi1538@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Charles Lewis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13-18 лет (включительно)
- Любой пол, пол, раса или этническая принадлежность
- Для участников в возрасте 18 лет, возможность предоставить письменное информированное согласие
- Для участников моложе 18 лет, возможность предоставить письменное согласие, с возможностью законного опекуна предоставить письменное информированное согласие
- Способность участника и родителя/опекуна общаться в устной и письменной форме на английском языке (чтобы исследовательская группа могла провести всестороннюю оценку риска самоубийства, а также облегчить планирование безопасности и снижение рисков, связанных с самоубийством, по мере необходимости)
- Для участников группы Деп/СИ: 1) текущий диагноз униполярного депрессивного эпизода (большой депрессивный эпизод, неуточненное депрессивное расстройство или расстройство адаптации с депрессивным настроением); 2) суицидальные мысли, возникающие в течение 3 месяцев, предшествующих включению в исследование, согласно шкале оценки тяжести суицида Колумбийского университета (C-SSRS); и 3) отсутствие суицидального поведения в анамнезе (прерванная попытка, прерванная попытка или попытка самоубийства) по данным C-SSRS.
- Для участников группы Деп/СБ: 1) текущий диагноз униполярного депрессивного расстройства (большой депрессивный эпизод, неуточненное депрессивное расстройство или расстройство адаптации с депрессивным настроением); и 2) суицидальное поведение (прерванная попытка, прерванная попытка или попытка самоубийства) в течение 3 месяцев, предшествующих включению в исследование, по данным C-SSRS.
Критерий исключения:
- Неизбежный риск самоубийства, определенный детским и подростковым психиатром, сертифицированным PI или другим исследовательским советом (на основе обзора шкал C-SSRS и шкалы Бека для суицидальных мыслей (SSI) и клинической оценки участника)
- Текущее употребление психоактивных веществ, соответствующее диагностическим критериям расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (за исключением кофеина и никотина) в течение последнего месяца в рамках мини-международного нейропсихиатрического опроса (MINI; если возраст 18 лет) или мини-международного нейропсихиатрического опроса для детей и подростков ( MINI-KID, если возраст < 18 лет) диагностическое интервью
- Прижизненный анамнез психоза, гипомании или мании
- Исторический диагноз расстройства аутистического спектра или умственной отсталости
- Использование противоэпилептических препаратов или длительное использование бензодиазепинов (при необходимости будет разрешено использование бензодиазепинов, если это может быть проведено в день исследовательского визита с тестированием ТМС-ЭЭГ)
- Беременность или подозрение на беременность у участников женского пола (оценивается с помощью теста на беременность по моче)
Медицинский/неврологический анамнез, который может представлять повышенный риск для транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) или магнитно-резонансной томографии (МРТ), или факторы, препятствующие завершению процедур исследования, в том числе:
- Неврологические расстройства, включая судорожные расстройства, гипоксию в анамнезе, травмы головы в анамнезе с потерей сознания более 5 минут
- Попытка самоубийства через повешение или удушение (асфиксия), приводящая к аноксии
- Любой личный анамнез приступов или семейный анамнез эпилепсии
- Любые металлические имплантаты, фрагменты или устройства
- Любой кардиостимулятор, лекарственная помпа, нейростимулятор или другое имплантированное медицинское устройство.
- Риск повышения внутричерепного давления (например, внутричерепное образование в анамнезе)
- История внутричерепной хирургической процедуры
- Любые противопоказания к ТМС, определенные скринингом безопасности ТМС для взрослых (ТАСС)
- Любые противопоказания к МРТ, указанные в форме скрининга центра визуализации.
- Любые несъемные модификации волос, головы или шеи, которые могут помешать ТМС и надлежащей записи ЭЭГ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Продольные оценки
Участники обеих групп (Dep/SI и Dep/SB) будут проходить идентичные оценки на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Оценки будут включать в себя клинические интервью и рейтинговые шкалы, анкеты (включая шкалу самоотчета об отрицательной срочности) и измерение коркового торможения с помощью транскраниальной магнитной стимуляции с одним/парным импульсом (sp/ppTMS).
|
Одноимпульсная/парная транскраниальная магнитная стимуляция (sp/ppTMS) представляет собой метод неинвазивной оценки физиологии головного мозга путем доставки одиночных или парных магнитных стимулов к коже головы с помощью электромагнитной катушки.
Это приводит к временной индукции корковой электрической активности, которую можно измерить как вызванные потенциалы с помощью электромиографии (ЭМГ) и электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Обратите внимание, что sp/ppTMS используется для нейрофизиологических измерений; он отличается от других приложений ТМС, таких как повторяющиеся ТМС, которые можно использовать в качестве вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгоинтервальное внутрикорковое торможение (LICI) - исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
LICI — это показатель тормозной физиологии коры, который получают путем регистрации связанных с событием потенциалов на электроэнцефалографии (ЭЭГ) при применении парных магнитных импульсов с транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС).
|
Базовый уровень
|
|
Долгоинтервальное внутрикорковое торможение (ДИК) - 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
LICI — это показатель тормозной физиологии коры, который получают путем регистрации связанных с событием потенциалов на электроэнцефалографии (ЭЭГ) при применении парных магнитных импульсов с транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС).
|
6 месяцев
|
|
Долгоинтервальное внутрикорковое торможение (ДИК) - 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
LICI — это показатель тормозной физиологии коры, который получают путем регистрации связанных с событием потенциалов на электроэнцефалографии (ЭЭГ) при применении парных магнитных импульсов с транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС).
|
12 месяцев
|
|
Отрицательная срочность — базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отрицательная срочность, тенденция к импульсивным действиям в контексте негативных эмоций, измеряется с помощью подшкалы шкалы импульсивного поведения самоотчета «Срочность, Преднамеренность, Настойчивость, Поиск ощущений, Положительная срочность» (UPPS-P).
Более высокие баллы указывают на большую негативную срочность.
|
Базовый уровень
|
|
Отрицательная срочность - 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отрицательная срочность, тенденция к импульсивным действиям в контексте негативных эмоций, измеряется с помощью подшкалы шкалы импульсивного поведения самоотчета «Срочность, Преднамеренность, Настойчивость, Поиск ощущений, Положительная срочность» (UPPS-P).
Более высокие баллы указывают на большую негативную срочность.
|
6 месяцев
|
|
Отрицательная срочность - 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Отрицательная срочность, тенденция к импульсивным действиям в контексте негативных эмоций, измеряется с помощью подшкалы шкалы импульсивного поведения самоотчета «Срочность, Преднамеренность, Настойчивость, Поиск ощущений, Положительная срочность» (UPPS-P).
Более высокие баллы указывают на большую негативную срочность.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение длинноинтервального внутрикоркового торможения (LICI)
Временное ограничение: 6 месяцев или 12 месяцев
|
Изменение LICI по сравнению с исходным уровнем будет измеряться для участников, у которых впервые возник SB во время исследования (при посещении через 6 или 12 месяцев, в зависимости от обстоятельств).
|
6 месяцев или 12 месяцев
|
|
Изменение отрицательной срочности
Временное ограничение: 6 месяцев или 12 месяцев
|
Изменение негативных императивных позывов (по подшкале негативных императивных позывов UPPS-P) по сравнению с исходным уровнем будет измеряться для участников, у которых во время исследования впервые возник SB (при посещении через 6 или 12 месяцев, в зависимости от обстоятельств).
|
6 месяцев или 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathryn Cullen, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCH-2023-31353
- 1K23MH127307 (Грант/контракт NIH США: National Institute of Mental Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .