Mecanismos Inibitórios da Urgência Negativa no Comportamento Suicida de Adolescentes
11 de junho de 2025 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo é entender por que algumas pessoas agem de forma mais impulsiva ao sentir emoções negativas, o que é chamado de urgência negativa. Os pesquisadores esperam entender como a urgência negativa se relaciona com a forma como as redes de células cerebrais se comunicam umas com as outras. Os pesquisadores medirão a urgência negativa e os sinais cerebrais em adolescentes de 13 a 18 anos com depressão e pensamentos e comportamentos suicidas.
As principais questões que pretende responder são:
- Se um tipo de sinalização cerebral chamada inibição cortical está relacionada à urgência negativa
- Se adolescentes deprimidos com comportamento suicida têm mais problemas com inibição cortical do que adolescentes deprimidos apenas com pensamentos suicidas
- Se a relação entre urgência negativa e inibição cortical muda com o tempo
Os adolescentes que participam do estudo completarão as seguintes atividades no momento em que ingressarem no estudo, bem como 6 meses e 12 meses depois:
- Entrevistas com pesquisadores e questionários para aprender sobre seus pensamentos, emoções e sintomas
- Um questionário sobre comportamentos impulsivos e urgência negativa
- Jogos computadorizados que medem funções cerebrais
- Uma ressonância magnética do cérebro
- Estimulação magnética transcraniana com eletroencefalografia (TMS-EEG), uma forma de medir como as células cerebrais se comunicam (inibição cortical) usando um ímã colocado fora da cabeça e registrando sinais cerebrais
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto estudará os fundamentos neurais da impulsividade no comportamento suicida adolescente (SB).
O suicídio é a segunda principal causa de morte na adolescência, e as taxas de BS adolescente estão aumentando.
No entanto, sua neurobiologia permanece pouco compreendida e faltam tratamentos especificamente voltados para o SB.
A SB em adolescentes é um problema crítico de saúde pública que exige atenção urgente, principalmente com pesquisas que traduzirão rapidamente o conhecimento para aplicações clínicas.
A urgência negativa, um componente da impulsividade, é a tendência de agir precipitadamente no contexto da emoção negativa.
Verificou-se que aumenta entre os jovens com SB e tentativas de suicídio, e tem sido associado à inibição prejudicada dos circuitos límbicos pelo córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC), mas os mecanismos precisos não são claros.
A estimulação magnética transcraniana (EMT) permite a quantificação não invasiva das funções do DLPFC, como a inibição cortical (CI), o processo pelo qual os interneurônios corticais regulam a atividade de outros circuitos.
Pesquisas anteriores indicam que adolescentes com SB vitalício têm IC reduzido no córtex motor que os distingue de jovens não suicidas.
No entanto, o IC DLPFC não foi medido em adolescentes com SB, nem está claro como o IC se relaciona com os sistemas cognitivos e emocionais implicados no SB, como a urgência negativa.
Para estudar os mecanismos relacionados ao IC de urgência negativa no DLPFC, TMS e eletroencefalografia (TMS-EEG) simultâneos são necessários.
Este é um estudo longitudinal de fisiologia inibitória e urgência negativa em 40 adolescentes deprimidos com ideação suicida (mas sem SB anterior) e 40 adolescentes deprimidos com SB.
O estudo utilizará TMS-EEG e medidas de autorrelato de urgência negativa para testar hipóteses de que o IC desregulado está associado à urgência negativa, que o IC DLPFC é deficiente em adolescentes com SB e que os déficits do IC se correlacionam longitudinalmente com mudanças na urgência negativa e recém SB emergente.
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é utilizar os dados coletados neste projeto para projetar um estudo longitudinal em larga escala avaliando fatores de risco neurais e comportamentais para o desenvolvimento de SB, bem como ensaios de tratamentos neuromoduladores que reduzirão a transição de pensamentos suicidas para comportamentos visando alterações no IC e urgência negativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Charles P Lewis, MD
- Número de telefone: 612-625-4081
- E-mail: lewi1538@umn.edu
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Charles Lewis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 13-18 anos (inclusive)
- Qualquer sexo, gênero, raça ou etnia
- Para participantes com 18 anos de idade, capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Para participantes menores de 18 anos, capacidade de fornecer consentimento por escrito, com capacidade do responsável legal para fornecer consentimento informado por escrito
- Capacidade do participante e dos pais/responsável de se comunicar verbalmente e por escrito em inglês (a fim de permitir uma avaliação abrangente do risco de suicídio pela equipe do estudo e facilitar o planejamento de segurança e a mitigação dos riscos relacionados ao suicídio, conforme necessário)
- Para os participantes do grupo Dep/SI, 1) diagnóstico atual de episódio depressivo unipolar (episódio depressivo maior, transtorno depressivo não especificado ou transtorno de ajustamento com humor deprimido); 2) ideação suicida ocorrendo nos 3 meses anteriores à inscrição no estudo, conforme medido pela Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS); e 3) sem história prévia de comportamento suicida (tentativa interrompida, tentativa abortada ou tentativa de suicídio) medido pelo C-SSRS
- Para os participantes do grupo Dep/SB, 1) diagnóstico atual de transtorno depressivo unipolar (episódio depressivo maior, transtorno depressivo não especificado ou transtorno de ajustamento com humor deprimido); e 2) comportamento suicida (tentativa interrompida, tentativa abortada ou tentativa de suicídio) nos 3 meses anteriores à inscrição no estudo, conforme medido pelo C-SSRS
Critério de exclusão:
- Risco iminente de suicídio conforme determinado pelo PI ou outro psiquiatra infantil e adolescente certificado pelo conselho de estudo (com base na revisão das escalas C-SSRS e Beck Scale for Suicide Ideation (SSI) e avaliação clínica do participante)
- Uso atual de substâncias que atende aos critérios diagnósticos para um transtorno por uso de substâncias (com exceção de cafeína e nicotina) no último mês na Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; se a idade for 18 anos) ou Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents ( MINI-KID, se idade < 18 anos) entrevista diagnóstica
- História de psicose, hipomania ou mania ao longo da vida
- Diagnóstico histórico de transtorno do espectro do autismo ou deficiência intelectual
- Uso de medicação antiepiléptica ou uso crônico de benzodiazepínicos (o uso de benzodiazepínicos conforme necessário será permitido se puder ser realizado no dia da visita do estudo com teste TMS-EEG)
- Gravidez ou suspeita de gravidez em participantes do sexo feminino (avaliado com teste de gravidez de urina)
Histórico médico/neurológico que representaria riscos aumentados para estimulação magnética transcraniana (EMT) ou ressonância magnética (MRI), ou fatores que impediriam a conclusão dos procedimentos do estudo, incluindo:
- Distúrbios neurológicos, incluindo transtorno convulsivo, história de anóxia, história de lesões na cabeça com perda de consciência por mais de 5 minutos
- Tentativa de suicídio por enforcamento ou estrangulamento (asfixia) levando a anoxia
- Qualquer história pessoal de convulsão ou história familiar de epilepsia
- Quaisquer implantes metálicos, fragmentos ou dispositivos
- Qualquer marca-passo cardíaco, bomba de medicação, estimulador neural ou outro dispositivo médico implantado
- Risco de aumento da pressão intracraniana (por exemplo, história de massa intracraniana)
- Histórico de procedimento cirúrgico intracraniano
- Qualquer contra-indicação ao TMS determinada pelo TMS Adult Safety Screen (TASS)
- Qualquer contraindicação à ressonância magnética identificada no formulário de triagem do centro de imagem
- Quaisquer modificações não removíveis no cabelo, cabeça ou pescoço que impeçam a EMT e o registro adequado do EEG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Avaliações Longitudinais
Os participantes em ambos os grupos (Dep/SI e Dep/SB) serão submetidos a avaliações idênticas na linha de base, 6 meses e 12 meses.
As avaliações incluirão entrevistas clínicas e escalas de classificação, questionários (incluindo uma escala de autorrelato de urgência negativa) e medição da inibição cortical por estimulação magnética transcraniana de pulso único/pareado (sp/ppTMS).
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A estimulação magnética transcraniana de pulso único/pareado (sp/ppTMS) é uma técnica para avaliação não invasiva da fisiologia cerebral por meio da entrega de estímulos magnéticos simples ou pareados ao couro cabeludo com uma bobina eletromagnética.
Isso resulta na indução transitória da atividade elétrica cortical, que pode ser medida como potenciais evocados por eletromiografia (EMG) e eletroencefalografia (EEG).
Observe que sp/ppTMS é usado para medições neurofisiológicas; é diferente de outras aplicações de TMS, como TMS repetitivo, que podem ser usadas como intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inibição intracortical de intervalo longo (LICI) - linha de base
Prazo: Linha de base
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LICI é uma medida da fisiologia inibitória cortical que é obtida registrando potenciais relacionados a eventos em eletroencefalografia (EEG) ao aplicar pulsos magnéticos pareados com estimulação magnética transcraniana (TMS).
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Linha de base
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Inibição intracortical de intervalo longo (LICI) - 6 meses
Prazo: 6 meses
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LICI é uma medida da fisiologia inibitória cortical que é obtida registrando potenciais relacionados a eventos em eletroencefalografia (EEG) ao aplicar pulsos magnéticos pareados com estimulação magnética transcraniana (TMS).
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6 meses
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Inibição intracortical de longo intervalo (LICI) - 12 meses
Prazo: 12 meses
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LICI é uma medida da fisiologia inibitória cortical que é obtida registrando potenciais relacionados a eventos em eletroencefalografia (EEG) ao aplicar pulsos magnéticos pareados com estimulação magnética transcraniana (TMS).
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12 meses
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Urgência negativa - linha de base
Prazo: Linha de base
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Urgência negativa, a tendência de agir impulsivamente no contexto de emoção negativa, é medida usando uma subescala de auto-relato de Urgência, Premeditação, Perseverança, Busca de Sensação, Urgência Positiva (UPPS-P) Escala de Comportamento Impulsivo.
Pontuações mais altas indicam maior urgência negativa.
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Linha de base
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Urgência negativa - 6 meses
Prazo: 6 meses
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Urgência negativa, a tendência de agir impulsivamente no contexto de emoção negativa, é medida usando uma subescala de auto-relato de Urgência, Premeditação, Perseverança, Busca de Sensação, Urgência Positiva (UPPS-P) Escala de Comportamento Impulsivo.
Pontuações mais altas indicam maior urgência negativa.
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6 meses
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Urgência negativa - 12 meses
Prazo: 12 meses
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Urgência negativa, a tendência de agir impulsivamente no contexto de emoção negativa, é medida usando uma subescala de auto-relato de Urgência, Premeditação, Perseverança, Busca de Sensação, Urgência Positiva (UPPS-P) Escala de Comportamento Impulsivo.
Pontuações mais altas indicam maior urgência negativa.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na inibição intracortical de intervalo longo (LICI)
Prazo: 6 meses ou 12 meses
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A alteração no LICI desde a linha de base será medida para os participantes que experimentarem SB de início recente durante o estudo (na visita de 6 ou 12 meses, conforme aplicável).
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6 meses ou 12 meses
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Mudança na urgência negativa
Prazo: 6 meses ou 12 meses
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A mudança na urgência negativa (na subescala UPPS-P de urgência negativa) da linha de base será medida para os participantes que experimentarem SB de início recente durante o estudo (na visita de 6 ou 12 meses, conforme aplicável).
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6 meses ou 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Cullen, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSYCH-2023-31353
- 1K23MH127307 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: National Institute of Mental Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação magnética transcraniana de pulso único/pareado
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University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSRecrutamento