Mecanismos inhibitorios de la urgencia negativa en la conducta suicida adolescente
11 de junio de 2025 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo de este estudio es comprender por qué algunas personas actúan de manera más impulsiva cuando sienten emociones negativas, lo que se denomina urgencia negativa. Los investigadores esperan comprender cómo la urgencia negativa se relaciona con la forma en que las redes de células cerebrales se comunican entre sí. Los investigadores medirán la urgencia negativa y las señales cerebrales en adolescentes de 13 a 18 años con depresión y pensamientos y conductas suicidas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Si un tipo de señalización cerebral llamada inhibición cortical está relacionada con la urgencia negativa
- Si los adolescentes deprimidos con comportamiento suicida tienen más problemas con la inhibición cortical que los adolescentes deprimidos solo con pensamientos suicidas
- Si la relación entre la urgencia negativa y la inhibición cortical cambia con el tiempo
Los adolescentes que participen en el estudio completarán las siguientes actividades al momento de unirse al estudio, así como 6 meses y 12 meses después:
- Entrevistas con investigadores y cuestionarios para conocer sus pensamientos, emociones y síntomas.
- Un cuestionario sobre conductas impulsivas y urgencia negativa
- Juegos computarizados que miden funciones cerebrales
- Una resonancia magnética del cerebro
- Estimulación magnética transcraneal con electroencefalografía (TMS-EEG), una forma de medir cómo se comunican las células cerebrales (inhibición cortical) usando un imán colocado fuera de la cabeza y registrando señales cerebrales
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto estudiará los fundamentos neurales de la impulsividad en la conducta suicida adolescente (SB).
El suicidio es la segunda causa principal de muerte en la adolescencia, y las tasas de SB adolescente están aumentando.
Sin embargo, su neurobiología sigue siendo poco conocida y faltan tratamientos dirigidos específicamente a SB.
El SB en adolescentes es un problema crítico de salud pública que exige atención urgente, particularmente con investigaciones que traducirán rápidamente el conocimiento en aplicaciones clínicas.
La urgencia negativa, un componente de la impulsividad, es la tendencia a actuar precipitadamente en el contexto de una emoción negativa.
Se ha encontrado que aumenta entre los jóvenes con SB e intentos de suicidio, y se ha relacionado con una inhibición alterada del circuito límbico por parte de la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC), aunque los mecanismos precisos no están claros.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) permite la cuantificación no invasiva de las funciones de DLPFC, como la inhibición cortical (IC), el proceso mediante el cual las interneuronas corticales regulan la actividad de otros circuitos.
Investigaciones anteriores indican que los adolescentes con SB de por vida tienen un IC reducido en la corteza motora que los distingue de los jóvenes no suicidas.
Sin embargo, la IC de DLPFC no se ha medido en adolescentes con SB, ni está claro cómo la IC se relaciona con los sistemas cognitivos y emocionales implicados en la SB, como la urgencia negativa.
Para estudiar los mecanismos de urgencia negativa relacionados con IC en la DLPFC, se requiere TMS y electroencefalografía (TMS-EEG) simultáneos.
Este es un estudio longitudinal de fisiología inhibitoria y urgencia negativa en 40 adolescentes deprimidos con ideación suicida (pero sin SB previo) y 40 adolescentes deprimidos con SB.
El estudio utilizará TMS-EEG y medidas de autoinforme de urgencia negativa para probar hipótesis de que el IC desregulado está asociado con la urgencia negativa, que el IC DLPFC es deficiente en adolescentes con SB y que los déficits de IC se correlacionan longitudinalmente con cambios en la urgencia negativa y recientemente. SB emergente.
El objetivo a largo plazo de esta investigación es utilizar los datos recopilados en este proyecto para diseñar un estudio longitudinal a gran escala que evalúe los factores de riesgo neuronales y conductuales para desarrollar SB, así como ensayos de tratamientos neuromoduladores que reducirán la transición de pensamientos suicidas a comportamientos dirigidos a alteraciones en IC y urgencia negativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charles P Lewis, MD
- Número de teléfono: 612-625-4081
- Correo electrónico: lewi1538@umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- Charles Lewis
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 13 a 18 años (inclusive)
- Cualquier sexo, género, raza o etnia
- Para participantes de 18 años de edad, capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Para los participantes menores de 18 años, la capacidad de proporcionar un consentimiento por escrito, con la capacidad del tutor legal para proporcionar un consentimiento informado por escrito
- Capacidad del participante y del padre/tutor para comunicarse verbalmente y por escrito en inglés (para permitir una evaluación integral del riesgo de suicidio por parte del equipo de estudio y para facilitar la planificación de la seguridad y la mitigación de los riesgos relacionados con el suicidio, según sea necesario)
- Para los participantes del grupo Dep/SI, 1) diagnóstico actual de un episodio depresivo unipolar (episodio depresivo mayor, trastorno depresivo no especificado o trastorno de adaptación con estado de ánimo depresivo); 2) ideación suicida que ocurrió dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio, según lo medido por la Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS); y 3) sin antecedentes de comportamiento suicida (intento interrumpido, intento abortado o intento de suicidio) según lo medido por el C-SSRS
- Para los participantes en el grupo Dep/SB, 1) diagnóstico actual de un trastorno depresivo unipolar (episodio depresivo mayor, trastorno depresivo no especificado o trastorno de adaptación con estado de ánimo depresivo); y 2) comportamiento suicida (intento interrumpido, intento abortado o intento de suicidio) dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio según lo medido por el C-SSRS
Criterio de exclusión:
- Riesgo de suicidio inminente según lo determinado por el PI u otro psiquiatra de niños y adolescentes certificado por la junta del estudio (basado en la revisión de las escalas C-SSRS y Beck Scale for Suicide Ideation (SSI) y la evaluación clínica del participante)
- Uso actual de sustancias que cumple con los criterios de diagnóstico para un trastorno por uso de sustancias (con la excepción de la cafeína y la nicotina) en el último mes en la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI; si tiene 18 años) o la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Niños y Adolescentes ( MINI-KID, si edad < 18 años) entrevista diagnóstica
- Antecedentes de por vida de psicosis, hipomanía o manía.
- Diagnóstico histórico de trastorno del espectro autista o discapacidad intelectual
- Uso de medicamentos antiepilépticos o uso crónico de benzodiazepinas (se permitirá el uso de benzodiazepinas según sea necesario si se puede realizar el día de la visita del estudio con la prueba TMS-EEG)
- Embarazo o sospecha de embarazo en participantes femeninas (evaluado con prueba de embarazo en orina)
Antecedentes médicos o neurológicos que supondrían mayores riesgos para la estimulación magnética transcraneal (TMS) o la resonancia magnética nuclear (RMN), o factores que impedirían la finalización de los procedimientos del estudio, incluidos:
- Trastornos neurológicos que incluyen trastorno convulsivo, antecedentes de anoxia, antecedentes de lesiones en la cabeza con pérdida del conocimiento durante más de 5 minutos
- Intento de suicidio por ahorcamiento o estrangulamiento (asfixia) que lleva a la anoxia
- Cualquier historial personal de convulsiones o antecedentes familiares de epilepsia
- Cualquier implante, fragmento o dispositivo metálico
- Cualquier marcapasos cardíaco, bomba de medicación, estimulador neural u otro dispositivo médico implantado
- Riesgo de aumento de la presión intracraneal (p. ej., antecedentes de masa intracraneal)
- Historia de procedimiento quirúrgico intracraneal
- Cualquier contraindicación para TMS determinada por el TMS Adult Safety Screen (TASS)
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética identificada en el formulario de evaluación del centro de imágenes
- Cualquier modificación del cuerpo del cabello, la cabeza o el cuello que no se pueda quitar y que pudiera impedir el TMS y el registro adecuado del EEG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluaciones Longitudinales
Los participantes en ambos grupos (Dep/SI y Dep/SB) se someterán a evaluaciones idénticas al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
Las evaluaciones incluirán entrevistas clínicas y escalas de calificación, cuestionarios (incluida una escala de autoinforme de urgencia negativa) y medición de la inhibición cortical mediante estimulación magnética transcraneal de pulso único/pareado (sp/ppTMS).
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La estimulación magnética transcraneal de pulso único/emparejado (sp/ppTMS) es una técnica para la evaluación no invasiva de la fisiología cerebral mediante la entrega de estímulos magnéticos únicos o emparejados en el cuero cabelludo con una bobina electromagnética.
Esto da como resultado una inducción transitoria de actividad eléctrica cortical, que puede medirse como potenciales evocados mediante electromiografía (EMG) y electroencefalografía (EEG).
Tenga en cuenta que sp/ppTMS se usa para mediciones neurofisiológicas; es diferente de otras aplicaciones de TMS como TMS repetitivo, que se puede utilizar como intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inhibición intracortical de intervalo largo (LICI) - línea de base
Periodo de tiempo: Base
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LICI es una medida de la fisiología inhibidora cortical que se obtiene registrando potenciales relacionados con eventos en electroencefalografía (EEG) cuando se aplican pulsos magnéticos emparejados con estimulación magnética transcraneal (TMS).
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Base
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Inhibición intracortical de intervalo largo (LICI) - 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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LICI es una medida de la fisiología inhibidora cortical que se obtiene registrando potenciales relacionados con eventos en electroencefalografía (EEG) cuando se aplican pulsos magnéticos emparejados con estimulación magnética transcraneal (TMS).
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6 meses
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Inhibición intracortical de intervalo largo (LICI) - 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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LICI es una medida de la fisiología inhibidora cortical que se obtiene registrando potenciales relacionados con eventos en electroencefalografía (EEG) cuando se aplican pulsos magnéticos emparejados con estimulación magnética transcraneal (TMS).
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12 meses
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Urgencia negativa - línea de base
Periodo de tiempo: Base
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La urgencia negativa, la tendencia a actuar impulsivamente en el contexto de una emoción negativa, se mide utilizando una subescala de la Escala de comportamiento impulsivo de autoinforme Urgencia, Premeditación, Perseverancia, Búsqueda de sensaciones, Urgencia positiva (UPPS-P).
Las puntuaciones más altas indican una mayor urgencia negativa.
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Base
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Urgencia negativa - 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La urgencia negativa, la tendencia a actuar impulsivamente en el contexto de una emoción negativa, se mide utilizando una subescala de la Escala de comportamiento impulsivo de autoinforme Urgencia, Premeditación, Perseverancia, Búsqueda de sensaciones, Urgencia positiva (UPPS-P).
Las puntuaciones más altas indican una mayor urgencia negativa.
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6 meses
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Urgencia negativa - 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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La urgencia negativa, la tendencia a actuar impulsivamente en el contexto de una emoción negativa, se mide utilizando una subescala de la Escala de comportamiento impulsivo de autoinforme Urgencia, Premeditación, Perseverancia, Búsqueda de sensaciones, Urgencia positiva (UPPS-P).
Las puntuaciones más altas indican una mayor urgencia negativa.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la inhibición intracortical de intervalo largo (LICI)
Periodo de tiempo: 6 meses o 12 meses
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Se medirá el cambio en LICI desde el inicio para los participantes que experimentan SB de nueva aparición durante el estudio (ya sea en la visita de 6 meses o 12 meses, según corresponda).
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6 meses o 12 meses
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Cambio en la urgencia negativa
Periodo de tiempo: 6 meses o 12 meses
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Se medirá el cambio en la urgencia negativa (en la subescala de urgencia negativa UPPS-P) desde el inicio para los participantes que experimentan SB de nueva aparición durante el estudio (ya sea en la visita de 6 meses o 12 meses, según corresponda).
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6 meses o 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Cullen, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSYCH-2023-31353
- 1K23MH127307 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: National Institute of Mental Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .