청소년 자살 행동에서 부정적인 긴급성의 억제 메커니즘
2025년 6월 11일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목표는 왜 어떤 사람들은 부정적인 감정을 느낄 때 더 충동적으로 행동하는지를 이해하는 것인데, 이를 부정적인 긴급성이라고 합니다. 연구원들은 부정적인 긴급성이 뇌 세포 네트워크가 서로 통신하는 방식과 어떤 관련이 있는지 이해하기를 희망합니다. 연구자들은 우울증과 자살 생각 및 행동이 있는 13-18세 청소년의 부정적인 긴급성과 뇌 신호를 측정할 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 피질 억제라고 하는 뇌 신호 유형이 음성 긴급성과 관련이 있는지 여부
- 자살 행동을 보이는 우울한 청소년이 자살 생각만 있는 우울한 청소년보다 피질 억제 문제가 더 많은지 여부
- 부정적인 긴급성과 피질 억제 사이의 관계가 시간이 지남에 따라 변하는지 여부
연구에 참여하는 청소년은 연구에 참여하는 시점과 6개월 및 12개월 후에 다음 활동을 완료하게 됩니다.
- 생각, 감정 및 증상에 대해 알아보기 위한 연구원 및 설문지와의 인터뷰
- 충동적인 행동과 부정적인 긴급성에 관한 설문지
- 뇌 기능을 측정하는 컴퓨터 게임
- 뇌의 MRI 스캔
- 뇌파검사(TMS-EEG)를 통한 경두개 자기 자극, 머리 외부에 자석을 배치하고 뇌 신호를 기록하여 뇌 세포가 어떻게 통신하는지(피질 억제) 측정하는 방법
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 청소년 자살 행동(SB)에서 충동성의 신경적 토대를 연구할 것입니다.
자살은 청소년기 사망의 두 번째 주요 원인이며 청소년 SB 비율이 증가하고 있습니다.
그러나 그것의 신경생물학은 잘 이해되지 않고 있으며 SB를 구체적으로 표적으로 하는 치료법이 부족합니다.
청소년의 SB는 긴급한 주의를 요하는 중요한 공중 보건 문제이며, 특히 지식을 임상 적용으로 신속하게 변환할 연구에서 그러합니다.
충동성의 구성 요소인 부정적인 긴급성은 부정적인 감정의 맥락에서 경솔하게 행동하는 경향입니다.
이는 SB 및 자살 시도가 있는 청소년 사이에서 증가하는 것으로 밝혀졌으며 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 의한 변연계 회로의 억제 장애와 관련이 있지만 정확한 메커니즘은 불분명합니다.
경두개 자기 자극(TMS)은 피질 억제(CI), 피질 인터뉴런이 다른 회로의 활동을 조절하는 과정과 같은 DLPFC 기능의 비침습적 정량화를 허용합니다.
이전 연구에 따르면 평생 SB를 가진 청소년은 자살하지 않는 청소년과 구별되는 운동 피질의 CI가 감소한 것으로 나타났습니다.
그러나 DLPFC CI는 SB가 있는 청소년에서 측정되지 않았으며 CI가 부정적 긴급성과 같은 SB와 관련된 인지 및 감정 시스템과 어떻게 관련되는지 명확하지 않습니다.
DLPFC에서 CI와 관련된 부정적인 긴급도의 메커니즘을 연구하기 위해서는 동시 TMS 및 뇌파 검사(TMS-EEG)가 필요합니다.
이것은 자살 생각이 있는 40명의 우울한 청소년(하지만 이전 SB는 없음)과 SB가 있는 40명의 우울한 청소년의 억제 생리학 및 음성 긴급성에 대한 종적 연구입니다.
이 연구는 TMS-EEG 및 음성 긴급도의 자가 보고 측정을 활용하여 조절 장애가 있는 CI가 음성 긴급도와 관련이 있고, DLPFC CI가 SB가 있는 청소년에서 결핍되며, CI 결핍이 음성 긴급도의 변화와 종방향으로 상관관계가 있다는 가설을 테스트할 예정입니다. 응급 SB.
이 연구의 장기 목표는 이 프로젝트에서 수집된 데이터를 활용하여 SB 발생에 대한 신경 및 행동 위험 요인을 평가하는 대규모 종단 연구와 자살 생각에서 CI 및 부정적인 긴급성의 변화를 목표로 행동을 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charles P Lewis, MD
- 전화번호: 612-625-4081
- 이메일: lewi1538@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Charles Lewis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 13-18세(포함)
- 모든 성별, 성별, 인종 또는 민족
- 18세 참가자의 경우 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 18세 미만 참가자의 경우 서면 동의 제공 능력, 법적 보호자의 서면 동의 제공 능력
- 참가자와 부모/보호자가 구두 및 서면으로 영어로 의사소통할 수 있는 능력(연구 팀의 자살 위험에 대한 포괄적인 평가를 허용하고 필요에 따라 자살 관련 위험의 안전 계획 및 완화를 용이하게 하기 위해)
- Dep/SI 그룹 참가자의 경우, 1) 단극성 우울 에피소드(주요 우울 에피소드, 불특정 우울 장애 또는 우울한 기분을 동반한 적응 장애)의 현재 진단; 2) Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)로 측정한 연구 등록 전 3개월 이내에 발생한 자살 생각; 및 3) C-SSRS에 의해 측정된 자살 행동(중단된 시도, 중단된 시도 또는 자살 시도)의 이전 이력이 없음
- Dep/SB 그룹 참가자의 경우, 1) 단극성 우울 장애(주요 우울 삽화, 불특정 우울 장애 또는 우울한 기분을 동반한 적응 장애)의 현재 진단; 및 2) C-SSRS에 의해 측정된 연구 등록 전 3개월 내의 자살 행동(중단된 시도, 중단된 시도 또는 자살 시도)
제외 기준:
- PI 또는 기타 연구 위원회 인증 아동 및 청소년 정신과 의사가 결정한 임박한 자살 위험(C-SSRS 및 Beck Scale for Suicide Ideation(SSI) 척도 및 참가자의 임상 평가를 기반으로 함)
- Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI; 18세인 경우) 또는 Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents(Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents)에서 최근 한 달 이내에 물질 사용 장애(카페인 및 니코틴 제외) 진단 기준을 충족하는 물질 사용 MINI-KID, 만 18세 미만인 경우) 진단면접
- 정신병, 경조증 또는 조증의 평생 병력
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 지적 장애의 병력 진단
- 항간질제 사용 또는 만성 벤조디아제핀 사용(필요에 따라 벤조디아제핀 사용은 TMS-EEG 테스트와 함께 연구 방문 당일에 개최될 수 있는 경우 허용됨)
- 여성 참가자의 임신 또는 임신 의심(소변 임신 검사로 평가)
다음을 포함하여 경두개 자기 자극(TMS) 또는 자기 공명 영상(MRI) 또는 연구 절차의 완료를 방해하는 요인에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 의료/신경학적 병력:
- 발작 장애, 산소결핍 병력, 5분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력을 포함한 신경학적 장애
- 무산소증을 유발하는 교수형 또는 목 졸림(질식)에 의한 자살 시도
- 발작의 개인력 또는 간질의 가족력
- 모든 금속 임플란트, 파편 또는 장치
- 모든 심장 박동기, 약물 펌프, 신경 자극기 또는 기타 이식 의료 기기
- 두개내압 증가 위험(예: 두개내 종괴 병력)
- 두개내 수술의 역사
- TMS 성인 안전 검사(TASS)에 의해 결정된 TMS에 대한 모든 금기 사항
- 영상 센터 선별 검사 양식에서 확인된 MRI에 대한 모든 금기 사항
- TMS 및 적절한 EEG 기록을 방해하는 제거할 수 없는 머리카락, 머리 또는 목 몸체 변형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 종단적 평가
두 그룹(Dep/SI 및 Dep/SB)의 참가자는 기준선, 6개월 및 12개월에서 동일한 평가를 받게 됩니다.
평가에는 임상 인터뷰 및 등급 척도, 설문지(음성 긴급도에 대한 자가 보고 척도 포함), 피질 억제의 단일/쌍 펄스 경두개 자기 자극(sp/ppTMS) 측정이 포함됩니다.
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단일/쌍 펄스 경두개 자기 자극(sp/ppTMS)은 전자기 코일로 두피에 단일 또는 쌍 자기 자극을 전달하여 뇌 생리학의 비침습적 평가를 위한 기술입니다.
이것은 근전도 검사(EMG) 및 뇌파 검사(EEG)에 의해 유발 전위로 측정될 수 있는 피질 전기 활동의 일시적인 유도를 초래합니다.
sp/ppTMS는 신경생리학적 측정에 사용됩니다. 중재로 사용할 수 있는 반복 TMS와 같은 다른 TMS 응용 프로그램과 구별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 피질내 억제(LICI) - 기준선
기간: 기준선
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LICI는 경두개 자기 자극(TMS)과 쌍을 이루는 자기 펄스를 적용할 때 뇌파 검사(EEG)에 이벤트 관련 전위를 기록하여 얻은 피질 억제 생리학의 척도입니다.
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기준선
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장기 피질내 억제(LICI) - 6개월
기간: 6 개월
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LICI는 경두개 자기 자극(TMS)과 쌍을 이루는 자기 펄스를 적용할 때 뇌파 검사(EEG)에 이벤트 관련 전위를 기록하여 얻은 피질 억제 생리학의 척도입니다.
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6 개월
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장기 피질내 억제(LICI) - 12개월
기간: 12 개월
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LICI는 경두개 자기 자극(TMS)과 쌍을 이루는 자기 펄스를 적용할 때 뇌파 검사(EEG)에 이벤트 관련 전위를 기록하여 얻은 피질 억제 생리학의 척도입니다.
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12 개월
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부정적인 긴급성 - 기준선
기간: 기준선
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부정적인 감정의 맥락에서 충동적으로 행동하는 경향인 부정적인 긴급성은 자체 보고서 긴급성, 사전 계획, 인내, 감각 추구, 긍정적 긴급성(UPPS-P) 충동적 행동 척도의 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 부정적인 긴급성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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부정적 긴급성 - 6개월
기간: 6 개월
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부정적인 감정의 맥락에서 충동적으로 행동하는 경향인 부정적인 긴급성은 자체 보고서 긴급성, 사전 계획, 인내, 감각 추구, 긍정적 긴급성(UPPS-P) 충동적 행동 척도의 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 부정적인 긴급성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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부정적 긴급성 - 12개월
기간: 12 개월
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부정적인 감정의 맥락에서 충동적으로 행동하는 경향인 부정적인 긴급성은 자체 보고서 긴급성, 사전 계획, 인내, 감각 추구, 긍정적 긴급성(UPPS-P) 충동적 행동 척도의 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 부정적인 긴급성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 피질내 억제(LICI)의 변화
기간: 6개월 또는 12개월
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기준선에서 LICI의 변화는 연구 동안(해당하는 경우 6개월 또는 12개월 방문 시) 새로 발병한 SB를 경험한 참가자에 대해 측정됩니다.
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6개월 또는 12개월
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부정적인 긴급성의 변화
기간: 6개월 또는 12개월
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기준선에서 음성 긴급도(UPPS-P 음성 긴급도 하위 척도)의 변화는 연구 기간 동안(해당하는 경우 6개월 또는 12개월 방문 시) 새로 발병한 SB를 경험한 참가자에 대해 측정됩니다.
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6개월 또는 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Cullen, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSYCH-2023-31353
- 1K23MH127307 (미국 NIH 보조금/계약: National Institute of Mental Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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단일/쌍 펄스 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병