Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismi inibitori di urgenza negativa nel comportamento suicidario adolescenziale

11 giugno 2025 aggiornato da: University of Minnesota

L'obiettivo di questo studio è capire perché alcune persone agiscono in modo più impulsivo quando provano emozioni negative, che si chiama urgenza negativa. I ricercatori sperano di capire come l'urgenza negativa sia correlata al modo in cui le reti di cellule cerebrali comunicano tra loro. I ricercatori misureranno l'urgenza negativa e i segnali cerebrali negli adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni con depressione e pensieri e comportamenti suicidari.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Se un tipo di segnalazione cerebrale chiamato inibizione corticale è correlato all'urgenza negativa
  • Se gli adolescenti depressi con comportamento suicidario hanno più problemi con l'inibizione corticale rispetto agli adolescenti depressi con solo pensieri suicidari
  • Se la relazione tra urgenza negativa e inibizione corticale cambia nel tempo

Gli adolescenti che partecipano allo studio completeranno le seguenti attività nel momento in cui entrano a far parte dello studio, nonché 6 mesi e 12 mesi dopo:

  • Interviste con ricercatori e questionari per conoscere i loro pensieri, emozioni e sintomi
  • Un questionario sui comportamenti impulsivi e l'urgenza negativa
  • Giochi computerizzati che misurano le funzioni cerebrali
  • Una risonanza magnetica del cervello
  • Stimolazione magnetica transcranica con elettroencefalografia (TMS-EEG), un modo per misurare il modo in cui le cellule cerebrali comunicano (inibizione corticale) utilizzando un magnete posizionato all'esterno della testa e registrando i segnali cerebrali

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto studierà le basi neurali dell'impulsività nel comportamento suicidario adolescenziale (SB). Il suicidio è la seconda causa di morte nell'adolescenza e i tassi di SB adolescenziale sono in aumento. Tuttavia, la sua neurobiologia rimane poco conosciuta e mancano trattamenti mirati specificamente all'SB. L'SB negli adolescenti è un problema critico di salute pubblica che richiede un'attenzione urgente, in particolare con la ricerca che tradurrà rapidamente le conoscenze in applicazioni cliniche. L'urgenza negativa, una componente dell'impulsività, è la tendenza ad agire in modo avventato nel contesto di un'emozione negativa. È stato riscontrato che è aumentato tra i giovani con SB e tentativi di suicidio ed è stato collegato a una ridotta inibizione dei circuiti limbici da parte della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC), ma i meccanismi precisi non sono chiari. La stimolazione magnetica transcranica (TMS) consente la quantificazione non invasiva delle funzioni DLPFC come l'inibizione corticale (CI), il processo mediante il quale gli interneuroni corticali regolano l'attività di altri circuiti. Precedenti ricerche indicano che gli adolescenti con SB per tutta la vita hanno ridotto CI nella corteccia motoria che li distingue dai giovani non suicidi. Tuttavia, l'IC DLPFC non è stato misurato negli adolescenti con SB, né è chiaro come l'IC si colleghi ai sistemi cognitivi ed emotivi implicati nello SB, come l'urgenza negativa. Per studiare i meccanismi correlati all'IC di urgenza negativa nel DLPFC, è richiesta la TMS simultanea e l'elettroencefalografia (TMS-EEG). Questo è uno studio longitudinale sulla fisiologia inibitoria e l'urgenza negativa in 40 adolescenti depressi con ideazione suicidaria (ma senza precedente SB) e 40 adolescenti depressi con SB. Lo studio utilizzerà TMS-EEG e misure self-report di urgenza negativa per testare ipotesi che l'IC disregolato sia associato a urgenza negativa, che l'IC DLPFC sia carente negli adolescenti con SB e che i deficit di IC siano correlati longitudinalmente con i cambiamenti nell'urgenza negativa e nuovi SB emergente. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è utilizzare i dati raccolti in questo progetto per progettare uno studio longitudinale su larga scala che valuti i fattori di rischio neurali e comportamentali per lo sviluppo di SB, nonché prove di trattamenti neuromodulatori che ridurranno la transizione dai pensieri suicidari a comportamenti prendendo di mira le alterazioni dell'IC e l'urgenza negativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Charles P Lewis, MD
  • Numero di telefono: 612-625-4081
  • Email: lewi1538@umn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
          • Charles Lewis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 13-18 anni (inclusi)
  • Qualsiasi sesso, genere, razza o etnia
  • Per i partecipanti di 18 anni, capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Per i partecipanti di età inferiore ai 18 anni, capacità di fornire il consenso scritto, con la capacità del tutore legale di fornire il consenso informato scritto
  • Capacità del partecipante e del genitore/tutore di comunicare verbalmente e per iscritto in inglese (al fine di consentire una valutazione completa del rischio di suicidio da parte del gruppo di studio e facilitare la pianificazione della sicurezza e la mitigazione dei rischi correlati al suicidio, se necessario)
  • Per i partecipanti al gruppo Dep/SI, 1) diagnosi attuale di episodio depressivo unipolare (episodio depressivo maggiore, disturbo depressivo non specificato o disturbo dell'adattamento con umore depresso); 2) ideazione suicidaria verificatasi nei 3 mesi precedenti l'arruolamento nello studio, come misurato dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); e 3) nessuna storia precedente di comportamento suicidario (tentativo interrotto, tentativo interrotto o tentativo di suicidio) come misurato dal C-SSRS
  • Per i partecipanti al gruppo Dep/SB, 1) diagnosi attuale di disturbo depressivo unipolare (episodio depressivo maggiore, disturbo depressivo non specificato o disturbo dell'adattamento con umore depresso); e 2) comportamento suicidario (tentativo interrotto, tentativo interrotto o tentativo di suicidio) entro i 3 mesi precedenti l'arruolamento nello studio come misurato dal C-SSRS

Criteri di esclusione:

  • Rischio di suicidio imminente determinato dal PI o da altro psichiatra infantile e adolescenziale certificato dal comitato di studio (basato sulla revisione delle scale C-SSRS e Beck Scale for Suicide Ideation (SSI) e sulla valutazione clinica del partecipante)
  • Uso attuale di sostanze che soddisfa i criteri diagnostici per un disturbo da uso di sostanze (con l'eccezione di caffeina e nicotina) nell'ultimo mese sulla Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; se l'età è di 18 anni) o sulla Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents ( MINI-KID, se età < 18 anni) colloquio diagnostico
  • Storia di una vita di psicosi, ipomania o mania
  • Diagnosi storica di disturbo dello spettro autistico o disabilità intellettiva
  • Uso di farmaci antiepilettici o uso cronico di benzodiazepine (l'uso di benzodiazepine secondo necessità sarà consentito se può essere tenuto il giorno della visita dello studio con test TMS-EEG)
  • Gravidanza o sospetta gravidanza nelle partecipanti di sesso femminile (valutata con test di gravidanza sulle urine)

  • Anamnesi medica/neurologica che comporti un aumento del rischio di stimolazione magnetica transcranica (TMS) o risonanza magnetica per immagini (MRI) o fattori che impedirebbero il completamento delle procedure dello studio, tra cui:

    • Disturbi neurologici inclusi disturbi convulsivi, storia di anossia, storia di lesioni alla testa con perdita di coscienza per più di 5 minuti
    • Tentativo di suicidio per impiccagione o strangolamento (asfissia) che porta all'anossia
    • Qualsiasi storia personale di convulsioni o storia familiare di epilessia
    • Eventuali impianti, frammenti o dispositivi metallici
    • Qualsiasi pacemaker cardiaco, pompa per farmaci, stimolatore neurale o altro dispositivo medico impiantato
    • Rischio di aumento della pressione intracranica (ad esempio, storia di massa intracranica)
    • Storia della procedura chirurgica intracranica
    • Qualsiasi controindicazione alla TMS determinata dal TMS Adult Safety Screen (TASS)
    • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica identificata sul modulo di screening del centro di imaging
    • Eventuali modifiche non rimovibili di capelli, testa o collo che impedirebbero la TMS e la corretta registrazione EEG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazioni longitudinali
I partecipanti di entrambi i gruppi (Dep/SI e Dep/SB) saranno sottoposti a valutazioni identiche al basale, 6 mesi e 12 mesi. Le valutazioni includeranno interviste cliniche e scale di valutazione, questionari (inclusa una scala di self-report di urgenza negativa) e misurazione della stimolazione magnetica transcranica a impulsi singoli/accoppiati (sp/ppTMS) dell'inibizione corticale.
Altro: Stimolazione magnetica transcranica a impulsi singoli/accoppiati
La stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo/accoppiato (sp/ppTMS) è una tecnica per la valutazione non invasiva della fisiologia cerebrale mediante l'erogazione di stimoli magnetici singoli o accoppiati al cuoio capelluto con una bobina elettromagnetica. Ciò si traduce in un'induzione transitoria di attività elettrica corticale, che può essere misurata come potenziali evocati mediante elettromiografia (EMG) ed elettroencefalografia (EEG). Si noti che sp/ppTMS viene utilizzato per misurazioni neurofisiologiche; è distinto da altre applicazioni TMS come il TMS ripetitivo, che può essere utilizzato come intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inibizione intracorticale a lungo intervallo (LICI) - basale
Lasso di tempo: Linea di base
LICI è una misura della fisiologia inibitoria corticale che si ottiene registrando i potenziali correlati agli eventi sull'elettroencefalografia (EEG) quando si applicano impulsi magnetici accoppiati con stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Linea di base
Inibizione intracorticale a lungo intervallo (LICI) - 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
LICI è una misura della fisiologia inibitoria corticale che si ottiene registrando i potenziali correlati agli eventi sull'elettroencefalografia (EEG) quando si applicano impulsi magnetici accoppiati con stimolazione magnetica transcranica (TMS).
6 mesi
Inibizione intracorticale a lungo intervallo (LICI) - 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
LICI è una misura della fisiologia inibitoria corticale che si ottiene registrando i potenziali correlati agli eventi sull'elettroencefalografia (EEG) quando si applicano impulsi magnetici accoppiati con stimolazione magnetica transcranica (TMS).
12 mesi
Urgenza negativa - linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
L'urgenza negativa, la tendenza ad agire impulsivamente nel contesto di un'emozione negativa, viene misurata utilizzando una sottoscala della scala del comportamento impulsivo di autovalutazione dell'urgenza, della premeditazione, della perseveranza, della ricerca di sensazioni, dell'urgenza positiva (UPPS-P). Punteggi più alti indicano una maggiore urgenza negativa.
Linea di base
Urgenza negativa - 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'urgenza negativa, la tendenza ad agire impulsivamente nel contesto di un'emozione negativa, viene misurata utilizzando una sottoscala della scala del comportamento impulsivo di autovalutazione dell'urgenza, della premeditazione, della perseveranza, della ricerca di sensazioni, dell'urgenza positiva (UPPS-P). Punteggi più alti indicano una maggiore urgenza negativa.
6 mesi
Urgenza negativa - 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
L'urgenza negativa, la tendenza ad agire impulsivamente nel contesto di un'emozione negativa, viene misurata utilizzando una sottoscala della scala del comportamento impulsivo di autovalutazione dell'urgenza, della premeditazione, della perseveranza, della ricerca di sensazioni, dell'urgenza positiva (UPPS-P). Punteggi più alti indicano una maggiore urgenza negativa.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'inibizione intracorticale a lungo intervallo (LICI)
Lasso di tempo: 6 mesi o 12 mesi
La variazione di LICI rispetto al basale sarà misurata per i partecipanti che manifestano SB di nuova insorgenza durante lo studio (alla visita di 6 o 12 mesi, a seconda dei casi).
6 mesi o 12 mesi
Modifica dell'urgenza negativa
Lasso di tempo: 6 mesi o 12 mesi
La variazione dell'urgenza negativa (sulla sottoscala dell'urgenza negativa UPPS-P) rispetto al basale sarà misurata per i partecipanti che manifestano SB di nuova insorgenza durante lo studio (alla visita di 6 o 12 mesi, a seconda dei casi).
6 mesi o 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn Cullen, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYCH-2023-31353
  • 1K23MH127307 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: National Institute of Mental Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica a impulsi singoli/accoppiati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi