Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hämmande mekanismer för negativ brådska i ungdomars självmordsbeteende

18 juni 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Målet med denna studie är att förstå varför vissa människor agerar mer impulsivt när de känner negativa känslor, vilket kallas negativ brådska. Forskarna hoppas kunna förstå hur negativ brådska relaterar till hur nätverk av hjärnceller kommunicerar med varandra. Forskarna ska mäta negativ brådska och hjärnsignaler hos ungdomar i åldrarna 13-18 år med depression och självmordstankar och -beteenden.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Huruvida en typ av hjärnsignalering som kallas kortikal hämning är relaterad till negativ brådska
  • Huruvida deprimerade ungdomar med självmordsbeteende har mer problem med kortikal hämning än deprimerade ungdomar med enbart självmordstankar
  • Huruvida förhållandet mellan negativ brådska och kortikal hämning förändras över tiden

Ungdomar som deltar i studien kommer att slutföra följande aktiviteter när de går med i studien, samt 6 månader och 12 månader senare:

  • Intervjuer med forskare och frågeformulär för att lära sig om deras tankar, känslor och symtom
  • Ett frågeformulär om impulsiva beteenden och negativ brådska
  • Datoriserade spel som mäter hjärnans funktioner
  • En MR-undersökning av hjärnan
  • Transkraniell magnetisk stimulering med elektroencefalografi (TMS-EEG), ett sätt att mäta hur hjärnceller kommunicerar (kortikal hämning) med hjälp av en magnet placerad utanför huvudet och registrerar hjärnsignaler

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att studera den neurala grunden för impulsivitet i suicidalt beteende hos ungdomar (SB). Självmord är den näst vanligaste dödsorsaken i tonåren, och andelen SB hos ungdomar ökar. Emellertid är dess neurobiologi fortfarande dåligt förstådd, och behandlingar som är specifikt inriktade på SB saknas. SB hos ungdomar är ett kritiskt folkhälsoproblem som kräver akut uppmärksamhet, särskilt med forskning som snabbt kommer att omsätta kunskap till kliniska tillämpningar. Negativ brådska, en komponent av impulsivitet, är tendensen att agera förhastat i samband med negativa känslor. Det har visat sig öka bland ungdomar med SB och självmordsförsök, och har kopplats till nedsatt hämning av limbiska kretsar av den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC), men exakta mekanismer är oklara. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) tillåter icke-invasiv kvantifiering av DLPFC-funktioner såsom kortikal inhibition (CI), den process genom vilken kortikala interneuroner reglerar aktiviteten hos andra kretsar. Tidigare forskning tyder på att ungdomar med livstids SB har minskat CI i den motoriska cortex som skiljer dem från icke-suicidala ungdomar. DLPFC CI har dock inte mätts hos ungdomar med SB, och det är inte heller klart hur CI relaterar till kognitiva och emotionella system som är inblandade i SB, såsom negativ brådska. För att studera CI-relaterade mekanismer för negativ brådska i DLPFC krävs samtidig TMS och elektroencefalografi (TMS-EEG). Detta är en longitudinell studie av hämmande fysiologi och negativ angelägenhet hos 40 deprimerade ungdomar med självmordstankar (men inga tidigare SB) och 40 deprimerade ungdomar med SB. Studien kommer att använda TMS-EEG och självrapporterande mått på negativ brådska för att testa hypoteser om att dysreglerad CI är associerad med negativ brådska, att DLPFC CI är bristfällig hos ungdomar med SB och att CI-brist korrelerar longitudinellt med förändringar i negativ brådska och nyligen framväxande SB. Det långsiktiga målet med denna forskning är att använda data som samlats in i detta projekt för att utforma en storskalig longitudinell studie som bedömer neurala och beteendemässiga riskfaktorer för att utveckla SB, samt försök med neuromodulerande behandlingar som kommer att minska övergången från självmordstankar till beteenden genom att rikta in sig på förändringar i CI och negativ brådska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Charles P Lewis, MD
  • Telefonnummer: 612-625-4081
  • E-post: lewi1538@umn.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Charles Lewis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrar 13-18 år (inklusive)
  • Alla kön, kön, ras eller etnicitet
  • För deltagare 18 år, förmåga att lämna skriftligt informerat samtycke
  • För deltagare under 18 år, förmåga att lämna skriftligt samtycke, med vårdnadshavares förmåga att lämna skriftligt informerat samtycke
  • Förmåga hos deltagare och förälder/vårdnadshavare att kommunicera muntligt och skriftligt på engelska (för att möjliggöra en omfattande bedömning av självmordsrisk av studieteamet, och för att underlätta säkerhetsplanering och minska självmordsrelaterade risker vid behov)
  • För deltagare i Dep/SI-gruppen, 1) aktuell diagnos av en unipolär depressiv episod (depressiv episod, ospecificerad depressiv sjukdom eller anpassningsstörning med deprimerat humör); 2) självmordstankar som inträffade under de tre månaderna före studieregistreringen, mätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); och 3) ingen tidigare historia av suicidalt beteende (avbrutet försök, avbrutet försök eller självmordsförsök) mätt med C-SSRS
  • För deltagare i Dep/SB-gruppen, 1) aktuell diagnos av en unipolär depressiv sjukdom (depressiv episod, ospecificerad depressiv sjukdom eller anpassningsstörning med deprimerat humör); och 2) självmordsbeteende (avbrutet försök, avbrutet försök eller självmordsförsök) inom de tre månaderna före studieregistreringen mätt med C-SSRS

Exklusions kriterier:

  • Överhängande självmordsrisk som fastställts av PI eller annan studienämndscertifierad barn- och ungdomspsykiater (baserat på granskning av C-SSRS och Beck Scale for Suicide Ideation (SSI) skalor och klinisk bedömning av deltagare)
  • Aktuell droganvändning som uppfyller diagnostiska kriterier för en missbruksstörning (med undantag för koffein och nikotin) under den senaste månaden på Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; om ålder 18 år) eller Mini-International Neuropsykiatrisk Intervju för barn och ungdomar ( MINI-KID, om ålder < 18 år) diagnostisk intervju
  • Livstidshistoria av psykos, hypomani eller mani
  • Historisk diagnos av autismspektrumstörning eller intellektuell funktionsnedsättning
  • Användning av antiepileptika eller kronisk bensodiazepinanvändning (bensodiazepinanvändning vid behov är tillåten om den kan hållas på studiebesöksdagen med TMS-EEG-testning)
  • Graviditet eller misstänkt graviditet hos kvinnliga deltagare (bedöms med uringraviditetstest)

  • Medicinsk/neurologisk historia som skulle innebära ökade risker för transkraniell magnetisk stimulering (TMS) eller magnetisk resonanstomografi (MRT), eller faktorer som skulle hindra slutförandet av studieprocedurer, inklusive:

    • Neurologiska störningar inklusive anfallsstörning, historia av anoxi, historia av huvudskador med förlust av medvetande i mer än 5 minuter
    • Självmordsförsök genom hängning eller strypning (kvävning) som leder till anoxi
    • Varje personlig historia av anfall eller familjehistoria av epilepsi
    • Alla metalliska implantat, fragment eller enheter
    • Varje pacemaker, medicinpump, neural stimulator eller annan implanterad medicinsk utrustning
    • Risk för ökat intrakraniellt tryck (t.ex. historia av intrakraniell massa)
    • Historik av intrakraniell kirurgisk ingrepp
    • Alla kontraindikationer mot TMS som fastställs av TMS Adult Safety Screen (TASS)
    • Eventuella kontraindikationer för MRT som identifierats på screeningformuläret för bildbehandlingscentret
    • Alla icke-borttagbara hår-, huvud- eller nackekroppsmodifieringar som skulle hindra TMS och korrekt EEG-inspelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Longitudinella bedömningar
Deltagare i båda grupperna (Dep/SI och Dep/SB) kommer att genomgå identiska bedömningar vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Bedömningar kommer att inkludera kliniska intervjuer och betygsskalor, frågeformulär (inklusive en självrapporteringsskala för negativ brådska) och transkraniell magnetisk stimulering (sp/ppTMS) med enkel-/parpulsmätning av kortikal hämning.
Övrig: Transkraniell magnetisk stimulering med enkel/parad puls
Transkraniell magnetisk stimulering med enkel/parad puls (sp/ppTMS) är en teknik för icke-invasiv bedömning av hjärnans fysiologi genom att leverera enstaka eller parade magnetiska stimuli till hårbotten med en elektromagnetisk spole. Detta resulterar i övergående induktion av kortikal elektrisk aktivitet, som kan mätas som framkallade potentialer genom elektromyografi (EMG) och elektroencefalografi (EEG). Observera att sp/ppTMS används för neurofysiologiska mätningar; det skiljer sig från andra TMS-applikationer som repetitiv TMS, som kan användas som interventioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långt intervall intrakortikal hämning (LICI) - baslinje
Tidsram: Baslinje
LICI är ett mått på kortikal hämmande fysiologi som erhålls genom att registrera händelserelaterade potentialer på elektroencefalografi (EEG) vid applicering av parade magnetiska pulser med transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Baslinje
Långt intervall intrakortikal hämning (LICI) - 6 månader
Tidsram: 6 månader
LICI är ett mått på kortikal hämmande fysiologi som erhålls genom att registrera händelserelaterade potentialer på elektroencefalografi (EEG) vid applicering av parade magnetiska pulser med transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
6 månader
Långt intervall intrakortikal hämning (LICI) - 12 månader
Tidsram: 12 månader
LICI är ett mått på kortikal hämmande fysiologi som erhålls genom att registrera händelserelaterade potentialer på elektroencefalografi (EEG) vid applicering av parade magnetiska pulser med transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
12 månader
Negativ brådska - baslinje
Tidsram: Baslinje
Negativ brådska, tendensen att agera impulsivt i samband med negativa känslor, mäts med hjälp av en underskala av självrapporteringen Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behaviour Scale. Högre poäng indikerar större negativ brådska.
Baslinje
Negativ brådska - 6 månader
Tidsram: 6 månader
Negativ brådska, tendensen att agera impulsivt i samband med negativa känslor, mäts med hjälp av en underskala av självrapporteringen Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behaviour Scale. Högre poäng indikerar större negativ brådska.
6 månader
Negativ brådska - 12 månader
Tidsram: 12 månader
Negativ brådska, tendensen att agera impulsivt i samband med negativa känslor, mäts med hjälp av en underskala av självrapporteringen Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behaviour Scale. Högre poäng indikerar större negativ brådska.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i långtidsintervall intrakortikal hämning (LICI)
Tidsram: 6 månader eller 12 månader
Förändring i LICI från baslinjen kommer att mätas för deltagare som upplever nystartad SB under studien (vid antingen 6-månaders eller 12-månaders besök, beroende på vad som är tillämpligt).
6 månader eller 12 månader
Förändring i negativ brådska
Tidsram: 6 månader eller 12 månader
Förändring i negativ brådska (på UPPS-P-underskalan för negativ brådska) från baslinjen kommer att mätas för deltagare som upplever nystartad SB under studien (vid antingen 6-månaders eller 12-månaders besök, beroende på vad som är tillämpligt).
6 månader eller 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Kathryn Cullen, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Första postat (Faktisk)

15 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSYCH-2023-31353
  • 1K23MH127307 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: National Institute of Mental Health)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera