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Hemmungsmechanismen der negativen Dringlichkeit im suizidalen Verhalten von Jugendlichen

2. April 2024 aktualisiert von: University of Minnesota

Das Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, warum manche Menschen impulsiver handeln, wenn sie negative Emotionen empfinden, was als negative Dringlichkeit bezeichnet wird. Die Forscher hoffen zu verstehen, wie negative Dringlichkeit mit der Art und Weise zusammenhängt, wie Netzwerke von Gehirnzellen miteinander kommunizieren. Die Forscher werden negative Dringlichkeit und Gehirnsignale bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren mit Depressionen und Selbstmordgedanken und -verhalten messen.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Ob eine Art von Gehirnsignalisierung, die als kortikale Hemmung bezeichnet wird, mit negativer Dringlichkeit zusammenhängt
  • Ob depressive Jugendliche mit Suizidverhalten mehr Probleme mit der kortikalen Hemmung haben als depressive Jugendliche mit Suizidgedanken
  • Ob sich die Beziehung zwischen negativer Dringlichkeit und kortikaler Hemmung im Laufe der Zeit ändert

Jugendliche, die an der Studie teilnehmen, werden die folgenden Aktivitäten zum Zeitpunkt ihres Eintritts in die Studie sowie 6 Monate und 12 Monate später absolvieren:

  • Interviews mit Forschern und Fragebögen, um mehr über ihre Gedanken, Emotionen und Symptome zu erfahren
  • Ein Fragebogen über impulsives Verhalten und negative Dringlichkeit
  • Computerspiele, die Gehirnfunktionen messen
  • Ein MRT-Scan des Gehirns
  • Transkranielle Magnetstimulation mit Elektroenzephalographie (TMS-EEG), eine Methode zur Messung der Kommunikation von Gehirnzellen (kortikale Hemmung) mit einem Magneten, der außerhalb des Kopfes platziert wird und Gehirnsignale aufzeichnet

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird die neuronalen Grundlagen der Impulsivität im Suizidverhalten von Jugendlichen (SB) untersuchen. Suizid ist die zweithäufigste Todesursache bei Jugendlichen, und die Raten von SB bei Jugendlichen steigen. Seine Neurobiologie ist jedoch nach wie vor kaum verstanden, und Behandlungen, die speziell auf SB abzielen, fehlen. SB bei Jugendlichen ist ein kritisches Problem der öffentlichen Gesundheit, dem dringend Aufmerksamkeit geschenkt werden muss, insbesondere bei Forschungsarbeiten, die Erkenntnisse schnell in klinische Anwendungen überführen. Negative Dringlichkeit, eine Komponente der Impulsivität, ist die Tendenz, im Zusammenhang mit negativen Emotionen vorschnell zu handeln. Es wurde festgestellt, dass es bei Jugendlichen mit SB und Suizidversuchen erhöht ist und mit einer beeinträchtigten Hemmung der limbischen Schaltkreise durch den dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) in Verbindung gebracht wurde, die genauen Mechanismen sind jedoch unklar. Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ermöglicht die nichtinvasive Quantifizierung von DLPFC-Funktionen wie der kortikalen Hemmung (CI), dem Prozess, durch den kortikale Interneurone die Aktivität anderer Schaltkreise regulieren. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass Jugendliche mit lebenslangem SB ein reduziertes CI im motorischen Kortex haben, das sie von nicht-suizidalen Jugendlichen unterscheidet. DLPFC CI wurde jedoch weder bei Jugendlichen mit SB gemessen, noch ist klar, wie sich CI auf kognitive und emotionale Systeme bezieht, die an SB beteiligt sind, wie z. B. negative Dringlichkeit. Um CI-bezogene Mechanismen negativer Dringlichkeit im DLPFC zu untersuchen, ist eine simultane TMS und Elektroenzephalographie (TMS-EEG) erforderlich. Dies ist eine Längsschnittstudie zur inhibitorischen Physiologie und negativen Dringlichkeit bei 40 depressiven Jugendlichen mit Suizidgedanken (aber ohne vorherige SB) und 40 depressiven Jugendlichen mit SB. Die Studie wird TMS-EEG und Selbstberichtsmaße für negative Dringlichkeit verwenden, um Hypothesen zu testen, dass dysreguliertes CI mit negativer Dringlichkeit assoziiert ist, dass DLPFC-CI bei Jugendlichen mit SB mangelhaft ist und dass CI-Defizite längs mit Änderungen der negativen Dringlichkeit und neu korrelieren entstehender SB. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, die in diesem Projekt gesammelten Daten zu nutzen, um eine groß angelegte Längsschnittstudie zu entwerfen, die neurale und verhaltensbezogene Risikofaktoren für die Entwicklung von SB bewertet, sowie Studien zu neuromodulatorischen Behandlungen, die den Übergang von Selbstmordgedanken zu reduzieren Verhaltensweisen durch gezielte Änderungen des CI und der negativen Dringlichkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Charles P Lewis, MD
  • Telefonnummer: 612-625-4081
  • E-Mail: lewi1538@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Charles Lewis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13-18 Jahre (einschließlich)
  • Jegliches Geschlecht, Geschlecht, Rasse oder ethnische Zugehörigkeit
  • Für Teilnehmer im Alter von 18 Jahren die Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Für Teilnehmer unter 18 Jahren die Fähigkeit, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen, mit der Fähigkeit eines Erziehungsberechtigten, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Fähigkeit des Teilnehmers und der Eltern/Erziehungsberechtigten, mündlich und schriftlich auf Englisch zu kommunizieren (um eine umfassende Bewertung des Suizidrisikos durch das Studienteam zu ermöglichen und um die Sicherheitsplanung und Minderung von Suizidrisiken bei Bedarf zu erleichtern)
  • Für Teilnehmer der Dep/SI-Gruppe 1) aktuelle Diagnose einer unipolaren depressiven Episode (Episode einer Major Depression, nicht näher bezeichnete depressive Störung oder Anpassungsstörung mit depressiver Stimmung); 2) Suizidgedanken, die innerhalb der 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie aufgetreten sind, gemessen anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); und 3) kein suizidales Verhalten in der Vorgeschichte (unterbrochener Versuch, abgebrochener Versuch oder Suizidversuch), gemessen mit dem C-SSRS
  • Für Teilnehmer der Dep/SB-Gruppe: 1) aktuelle Diagnose einer unipolaren depressiven Störung (Episode einer Major Depression, nicht näher bezeichnete depressive Störung oder Anpassungsstörung mit depressiver Stimmung); und 2) Suizidverhalten (unterbrochener Versuch, abgebrochener Versuch oder Suizidversuch) innerhalb der 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie, gemessen mit dem C-SSRS

Ausschlusskriterien:

  • Unmittelbares Suizidrisiko, bestimmt durch den PI oder einen anderen vom Studienausschuss zertifizierten Kinder- und Jugendpsychiater (basierend auf der Überprüfung der C-SSRS- und Beck-Skala für Suizidgedanken (SSI)-Skalen und der klinischen Bewertung des Teilnehmers)
  • Aktueller Substanzkonsum, der die diagnostischen Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung (mit Ausnahme von Koffein und Nikotin) erfüllt, innerhalb des letzten Monats im Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; wenn 18 Jahre alt) oder Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents ( MINI-KID, wenn Alter < 18 Jahre) diagnostisches Gespräch
  • Lebenslange Vorgeschichte von Psychose, Hypomanie oder Manie
  • Historische Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen oder geistiger Behinderung
  • Verwendung von Antiepileptika oder chronische Verwendung von Benzodiazepinen (Bedarfsverwendung von Benzodiazepinen ist zulässig, wenn sie am Tag des Studienbesuchs mit TMS-EEG-Tests durchgeführt werden kann)
  • Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft bei weiblichen Teilnehmern (beurteilt mit Urin-Schwangerschaftstest)

  • Medizinische/neurologische Vorgeschichte, die ein erhöhtes Risiko für transkranielle Magnetstimulation (TMS) oder Magnetresonanztomographie (MRT) darstellen würde, oder Faktoren, die den Abschluss von Studienverfahren behindern würden, einschließlich:

    • Neurologische Erkrankungen einschließlich Anfallsleiden, Anoxie in der Vorgeschichte, Kopfverletzungen in der Vorgeschichte mit Bewusstlosigkeit für mehr als 5 Minuten
    • Selbstmordversuch durch Erhängen oder Strangulieren (Ersticken), was zu Anoxie führt
    • Jede persönliche Vorgeschichte von Anfällen oder Familiengeschichte von Epilepsie
    • Alle metallischen Implantate, Fragmente oder Geräte
    • Jeder Herzschrittmacher, jede Medikamentenpumpe, jeder neurale Stimulator oder jedes andere implantierte medizinische Gerät
    • Risiko für erhöhten intrakraniellen Druck (z. B. intrakranielle Raumforderung in der Anamnese)
    • Geschichte des intrakraniellen chirurgischen Eingriffs
    • Jede Kontraindikation für TMS, die durch den TMS Adult Safety Screen (TASS) festgestellt wurde
    • Jede Kontraindikation für die MRT, die auf dem Screening-Formular des Bildgebungszentrums identifiziert wurde
    • Alle nicht entfernbaren Haar-, Kopf- oder Halskörpermodifikationen, die TMS und eine ordnungsgemäße EEG-Aufzeichnung behindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Längsschnittbewertungen
Teilnehmer in beiden Gruppen (Dep/SI und Dep/SB) werden zu Beginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten identischen Bewertungen unterzogen. Die Bewertungen umfassen klinische Interviews und Bewertungsskalen, Fragebögen (einschließlich einer Selbstberichtsskala für negative Dringlichkeit) und transkranielle Magnetstimulation (sp/ppTMS)-Messung der kortikalen Hemmung mit Einzel-/Paarimpulsen.
Sonstiges: Transkranielle Einzel-/Puls-Magnetstimulation
Die transkranielle Einzel-/Puls-Magnetstimulation (sp/ppTMS) ist eine Technik zur nichtinvasiven Beurteilung der Gehirnphysiologie, indem einzelne oder gepaarte magnetische Stimuli mit einer elektromagnetischen Spule an die Kopfhaut abgegeben werden. Dies führt zu einer vorübergehenden Induktion kortikaler elektrischer Aktivität, die als evozierte Potentiale durch Elektromyographie (EMG) und Elektroenzephalographie (EEG) gemessen werden können. Beachten Sie, dass sp/ppTMS für neurophysiologische Messungen verwendet wird; es unterscheidet sich von anderen TMS-Anwendungen wie repetitiven TMS, die als Interventionen verwendet werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langintervallige intrakortikale Hemmung (LICI) – Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
LICI ist ein Maß für die kortikale Hemmphysiologie, das durch Aufzeichnung ereignisbezogener Potentiale in der Elektroenzephalographie (EEG) bei Anwendung gepaarter Magnetimpulse mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) erhalten wird.
Grundlinie
Langfristige intrakortikale Hemmung (LICI) - 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
LICI ist ein Maß für die kortikale Hemmphysiologie, das durch Aufzeichnung ereignisbezogener Potentiale in der Elektroenzephalographie (EEG) bei Anwendung gepaarter Magnetimpulse mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) erhalten wird.
6 Monate
Langfristige intrakortikale Hemmung (LICI) - 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
LICI ist ein Maß für die kortikale Hemmphysiologie, das durch Aufzeichnung ereignisbezogener Potentiale in der Elektroenzephalographie (EEG) bei Anwendung gepaarter Magnetimpulse mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) erhalten wird.
12 Monate
Negative Dringlichkeit – Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
Negative Dringlichkeit, die Tendenz, im Zusammenhang mit negativen Emotionen impulsiv zu handeln, wird anhand einer Subskala der Selbstberichtsskala Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behavior Scale gemessen. Höhere Werte weisen auf eine größere negative Dringlichkeit hin.
Grundlinie
Negative Dringlichkeit - 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Negative Dringlichkeit, die Tendenz, im Zusammenhang mit negativen Emotionen impulsiv zu handeln, wird anhand einer Subskala der Selbstberichtsskala Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behavior Scale gemessen. Höhere Werte weisen auf eine größere negative Dringlichkeit hin.
6 Monate
Negative Dringlichkeit - 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
Negative Dringlichkeit, die Tendenz, im Zusammenhang mit negativen Emotionen impulsiv zu handeln, wird anhand einer Subskala der Selbstberichtsskala Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behavior Scale gemessen. Höhere Werte weisen auf eine größere negative Dringlichkeit hin.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der langintervalligen intrakortikalen Hemmung (LICI)
Zeitfenster: 6 Monate oder 12 Monate
Die Änderung des LICI gegenüber dem Ausgangswert wird für Teilnehmer gemessen, die während der Studie neu auftretende SB erleiden (entweder bei einem 6-monatigen oder 12-monatigen Besuch, je nachdem).
6 Monate oder 12 Monate
Änderung in negativer Dringlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate oder 12 Monate
Die Veränderung der negativen Dringlichkeit (auf der UPPS-P-Unterskala für negative Dringlichkeit) gegenüber dem Ausgangswert wird für Teilnehmer gemessen, die während der Studie (entweder bei einem 6-monatigen oder 12-monatigen Besuch, je nachdem) einen neu aufgetretenen SB erfahren.
6 Monate oder 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Cullen, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSYCH-2023-31353
  • 1K23MH127307 (US NIH Stipendium/Vertrag: National Institute of Mental Health)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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