産科超音波検査におけるココナッツオイルと市販の超音波ジェルの比較

治験審査委員会の承認を受けた後、ランダム化された 2x2 クロスオーバー研究を実施しました。 患者は、単胎妊娠をしており、ルーチンの成長または解剖学的超音波検査のために来院している場合、研究に登録することができました. 除外基準には、ココナッツに対するアレルギー、活動性の炎症性皮膚疾患、多胎妊娠が含まれていました。 この研究では、単一の超音波装置 (GE Voluson E10) を使用してすべての画像を取得しました。 3 つの標準的な胎児バイオメトリ ビュー - 両頭頂径 (BPD)/頭囲 (HC)、腹囲 (AC)、および大腿骨長 (FL) - は、合計患者ごとに 6 つの研究画像。 書面による同意を得た後、研究データを収集し、REDCap 電子データ キャプチャ ツールを使用して管理しました。 REDCap (Research Electronic Data Capture) は、調査研究用のデータ キャプチャをサポートするように設計された安全な Web ベースのアプリケーションで、次の機能を提供します。1) 検証済みデータ入力用の直感的なインターフェイス。 2) データ操作およびエクスポート手順を追跡するための監査証跡。 3) 一般的な統計パッケージへのシームレスなデータ ダウンロードのための自動化されたエクスポート手順。 4) 外部ソースからデータをインポートする手順。

患者は、ココナッツ オイルを使用して 3 つの研究画像を取得することで予定された超音波検査を開始し、次に市販の超音波ジェルを使用して標準的な超音波検査を行うか、またはその逆のいずれかに無作為に割り付けられました。 各患者には、合計15gの室温の有機精製ココナッツオイルが使用されました. この研究に使用された市販の超音波ゲルは、測定されていない量の室温の Aquasonic 100 (Parker Laboratories, Inc.、Fairfield、NJ) でした。 各カップリング剤の塗布の間に、患者の腹部をタオルで拭き取った。 超音波セッションの完了後、両方のカップリング剤に対する患者の満足度は、以前に検証された調査から適応された 5 点のリッカート尺度で測定された 10 の質問の受容性調査を使用して評価されました。

この研究のために開発された定量化可能なスケール (0-25: 許容できない、26-50: 準最適、51-75: 許容可能、および 76-100: 最適) を使用して、経験豊富な 2 人の母体胎児医学の医師がすべての研究画像の品質、解像度を評価しました。 、および以前の研究によって定義された詳細 2。 品質は、固体と流体で満たされた構造のコントラストを含む画像の全体的な評価として定義されました。 解像度は、画像のシャープネスと鮮明さ、およびかすみ/ぼやけの欠如として定義されました。 詳細は、ランドマークの明瞭さと、構造物の境界が見やすく、それらがどれだけ明確に定義されているかとして定義されました。 超音波表示ソフトウェアであるViewpoint（GE Healthcare）を使用して、各患者の6つの研究画像が、各患者が最初と2番目に無作為化された結合剤の順序で提示されました。 カップリング剤ごとの 3 つの画像の各セットは、次の順序でした: BPD/HC、AC、および FL。 画像を評価する医師は、各画像をキャプチャするために使用されたエージェントを知らされておらず、研究統計学者によって作成されたランダム化リストについての知識がありませんでした.