椰子油与产科超声中的商业超声凝胶

在获得机构审查委员会的批准后，我们​​进行了一项随机 2x2 交叉研究。 如果患者是单胎妊娠并且正在接受常规生长或解剖超声检查，则可以将其纳入研究。 排除标准包括对椰子过敏、活跃的炎症性皮肤病和多胎妊娠。 在这项研究中，使用一台超声机 (GE Voluson E10) 获取所有图像。 三个标准的胎儿生物测量视图 - 双顶径 (BPD)/头围 (HC)、腹围 (AC) 和股骨长度 (FL) - 由合格的超声技术人员使用两种偶联剂为每位患者获得，总共每位患者六张研究图像。 在获得书面同意后，使用 REDCap 电子数据采集工具收集和管理研究数据。 REDCap（研究电子数据采集）是一种基于网络的安全应用程序，旨在支持研究数据采集，提供：1) 用于验证数据输入的直观界面； 2) 用于跟踪数据操作和导出程序的审计跟踪； 3) 将无缝数据下载到通用统计包的自动导出程序； 4) 从外部来源导入数据的程序。

患者被随机分配到使用椰子油获取三张研究图像开始他们预定的超声检查，然后使用商用超声凝胶进行标准超声检查，反之亦然。 每位患者总共使用了 15 克室温下的有机精制椰子油。 用于这项研究的商用超声凝胶是室温下的 Aquasonic 100（Parker Laboratories, Inc., Fairfield, NJ），数量未测。 在施用每种偶联剂之间用毛巾清洁患者的腹部。 超声检查结束后，使用十个问题的可接受性调查评估患者对这两种偶联剂的满意度，调查采用五点李克特量表进行测量，该量表改编自先前经过验证的调查。

使用为本研究开发的可量化量表（0-25：不可接受，26-50：次优，51-75：可接受，76-100：最佳），两位经验丰富的母胎医学医师对所有研究图像的质量、分辨率进行评分，以及之前研究定义的细节2。 质量被定义为对图像的整体评估，包括固体和液体填充结构的对比度。 分辨率被定义为图像的清晰度和清晰度以及没有模糊/模糊。 细节被定义为地标的清晰度和结构边界的清晰度以及它们的定义程度。 使用超声观察软件 Viewpoint (GE Healthcare)，按照偶联剂的顺序呈现每位患者的六张研究图像，每位患者被随机分配到第一位和第二位。 每个偶联剂的每组三幅图像按以下顺序排列：BPD/HC、AC 和 FL。 对图像进行评级的医生不知道用于捕获每张图像的代理，并且不知道研究统计学家创建的随机列表。