Кокосовое масло против коммерческого геля для УЗИ в акушерском УЗИ

После получения одобрения институционального наблюдательного совета мы провели рандомизированное перекрестное исследование 2x2. Пациентки могли быть включены в исследование, если у них была одноплодная беременность и они поступали на плановое ультразвуковое исследование роста или анатомии. Критерии исключения включали аллергию на кокос, активные воспалительные дерматологические заболевания и многоплодную беременность. Для получения всех изображений во время этого исследования использовался один ультразвуковой аппарат (GE Voluson E10). Три стандартных представления биометрии плода — бипариетальный диаметр (BPD)/окружность головы (HC), окружность живота (AC) и длина бедренной кости (FL) — были получены квалифицированными специалистами УЗИ для каждого пациента с обоими связующими агентами, в общей сложности шесть изображений исследования на пациента. После получения письменного согласия данные исследования были собраны и обработаны с помощью инструментов электронного сбора данных REDCap. REDCap (Research Electronic Data Capture) — это безопасное веб-приложение, предназначенное для поддержки сбора данных для научных исследований и обеспечивающее: 1) интуитивно понятный интерфейс для ввода проверенных данных; 2) контрольные журналы для отслеживания манипулирования данными и процедур экспорта; 3) автоматизированные процедуры экспорта для бесшовной загрузки данных в общие статистические пакеты; 4) процедуры импорта данных из внешних источников.

Пациенты были рандомизированы для начала запланированного ультразвукового исследования с получения трех исследуемых изображений с использованием кокосового масла, а затем перехода к стандартному ультразвуковому исследованию с использованием коммерческого геля для ультразвуковых исследований или наоборот. В общей сложности на каждого пациента было использовано 15 г органического рафинированного кокосового масла комнатной температуры. Коммерческий ультразвуковой гель, используемый для этого исследования, представлял собой Aquasonic 100 комнатной температуры (Parker Laboratories, Inc., Fairfield, NJ) в неизмеренном количестве. Живот пациента вытирали полотенцем между аппликациями каждого связующего агента. После завершения сеанса УЗИ удовлетворенность пациентов обоими связующими агентами оценивалась с помощью опроса приемлемости из десяти вопросов, измеряемого по пятибалльной шкале Лайкерта, которая была адаптирована из ранее утвержденного опроса.

Используя количественную шкалу, разработанную для этого исследования (0-25: неприемлемо, 26-50: субоптимально, 51-75: приемлемо и 76-100: оптимально), два опытных врача-гинеколога оценили все исследуемые изображения по качеству, разрешению. , и детали, как определено предыдущими исследованиями2. Качество определялось как общая оценка изображения, включая контраст твердых и заполненных жидкостью структур. Разрешение определялось как резкость и четкость изображения, а также отсутствие размытости/нечеткости. Детальность определялась как четкость ориентиров и легкость, с которой видны границы структур и насколько хорошо они определены. Используя Viewpoint (GE Healthcare), программное обеспечение для просмотра ультразвуковых изображений, шесть исследуемых изображений для каждого пациента были представлены в порядке связующего агента, каждый пациент был рандомизирован на первое и второе место. Каждый набор из трех изображений для каждого связывающего агента располагался в следующем порядке: BPD/HC, AC и FL. Врачи, оценивающие изображения, не знали агента, использованного для захвата каждого изображения, и ничего не знали о списке рандомизации, созданном статистиками исследования.