失語症の命名治療における努力とエラーのない学習のバランス
2026年4月7日 更新者：William Evans、University of Pittsburgh
適応モデリングによる失語症リハビリテーションにおける補完的学習原則の統合
失語症は、脳卒中やその他の後天性脳損傷によって引き起こされる言語障害で、米国では 200 万人以上が罹患しており、生活への参加と生活の質を妨げています。 失語症（すなわち、言葉を見つけるのが困難になること）は、失語症の人にとって主な欲求不満です。 失語症の絵に基づく名前付け治療は、失語症のリハビリテーションで広く使用されていますが、現在の治療アプローチは、名前付け能力の長期的な保持に対処しておらず、これらの名前付け能力を日常生活で使用することに焦点を当てていません. 現在の研究は、長期記憶と日常生活への一般化を改善するための新しい失血治療アプローチを評価することを目的としています。
この研究は、より大きな助成金の一部である 2 つの研究のうちの 1 つです。 このレコードはサブスタディ 1 用であり、ネーミングの締め切りを早めることで、労力と精度のバランスを適応的に調整します。
調査の概要
詳細な説明
研究 1: 順応的な命名期限を介して、手間のかかる学習とエラーのない学習のバランスを取ることの利点を評価します。
- 研究デザイン: 研究者は、3 つの検索条件で訓練された単語を比較する無作為化された被験者内クロスオーバー デザインに 30 人の失語症の人を登録します。 刺激は、Hula博士（コンサルタント）によって開発された確立された項目反応理論アルゴリズムを使用して、条件全体でバランスが取られます。 参加者は、条件ごとに 8 セッションの治療を受けます (2x/週、4 週間)。プローブはベースラインで投与され、治療後 1 週間、3 か月、および 6 か月です。 状態の治療順序はランダムに割り当てられ、参加者間でカウンターバランスがとられます。 合計で、サブスタディ 1 には、2 つの初期評価セッション、24 の治療セッション、および参加者ごとに 24 のベースラインおよびフォローアップ プローブ評価セッションが 10 か月間含まれます。 データ収集は、ピッツバーグ大学の言語リハビリテーションおよび認知研究所 (LRCL)、参加者の自宅、または公共スペースの個室 (例: 図書館、公民館）。
- 参加者: 治験責任医師は、片側性左半球脳卒中による失語症の発症後 6 か月を超える失語症の地域在住の男女 30 人を募集します。 失語症の診断は、総合失語症検査（CAT）の成績と病歴によって確認されます。 治験責任医師は、右半球脳卒中、他の神経疾患、重度の精神障害、重度の運動発話障害、または能動的物質依存の潜在的な参加者を除外します。
- 評価手順：参加者は、失語症の重症度と全体的な言語プロファイル、命名と談話能力、意味処理、口頭の短期記憶とベースラインでの作業記憶を特徴付ける標準化された一連の包括的な評価でテストされます。 患者が報告した治療の動機付けの測定値と、コミュニケーションの有効性の前後の変化も、各治療条件に応じて測定されます。 これらのテストにより、参加者が行動の観点から十分に特徴付けられていることが保証され、測定値は二次分析および治療反応の予測因子を調査するモデル開発に使用されます。
- 治療の説明: 各トレーニング トライアルは、固定クロスと写真のプレゼンテーションで構成されます。 上記の締め切りに基づいて、参加者には繰り返しキュー (ターゲットからの音声録音と書き込み) が提供されます。 参加者は、写真に名前を付け、キーを押すことで最終的な回答を与えたときを示すように指示されます。応答は、臨床医のキーを押すことによって時間と採点もされます。 エラーのない状態では、ターゲットを繰り返すように指示されますが、他の状態では、ターゲットを聞く前に自分で絵に名前を付けるように求められます. 彼らが最終的な回答を提供したことを示すと、臨床医の採点に基づいてコンピューター画面に正確さのフィードバックが表示されます。 この研究の臨床的関連性を最大化するために、研究者は、試験の総数を制御する代わりに、条件間の治療時間の合計 (8 時間) を制御します。 これは、努力が最大化された状態と比較して、エラーのない状態またはバランスの取れた状態で 1 時間あたりにより多くの試験を完了できるためです。研究者は、限られた治療時間をどのように費やすのが最善かを臨床医に実際に知らせる研究結果を望んでいます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
- 電話番号：412-648-3274
- メール：ank155@pitt.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- 募集
- Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
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コンタクト：
- William Evans, PhD
- 電話番号：412-383-6943
- メール：will.evans@pitt.edu
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主任研究者：
- William Evans, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -左半球脳卒中後の慢性（6か月以上）失語症の既存の診断。
- 総合失語症テストの 2/8 セクションでのパフォーマンスの低下。
除外基準:
- -他の後天性または進行性神経疾患の病歴。
- -重大な言語理解障害（CATでのパフォーマンスごと - CATでの音声言語理解平均モダリティTスコアが40を下回る場合、個人は除外されます）。
- 管理されていない薬物/アルコール依存症。
- 特別なメンタルヘルス介入を必要とする重度の気分障害または行動障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：努力最大化、精度最大化、努力と精度のバランス
すべての参加者は、ランダム化された順序で 3 つの命名処理条件すべてを受け取ります。これは、これらの条件の可能な順序の 1 つです。
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画像の開始時にターゲットがすぐに繰り返されるネーミング処理条件。
参加者は、繰り返しのターゲットが提供される前に最大 10 秒間応答する必要がある名前付け処理条件。
臨床医が提供する精度と応答時間の評価に基づいて計算された、上記で定式化されたバランスの取れた努力対精度の利益率に基づいて命名期限が決定される命名治療条件。
締め切りはセッションごとに再計算され、時間の経過とともに参加者固有の治療効果に合わせて調整されます。
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実験的：努力が最大化され、次に努力と精度のバランスがとれ、次に精度が最大化されます
すべての参加者は、ランダム化された順序で 3 つの命名処理条件すべてを受け取ります。これは、これらの条件の可能な順序の 1 つです。
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画像の開始時にターゲットがすぐに繰り返されるネーミング処理条件。
参加者は、繰り返しのターゲットが提供される前に最大 10 秒間応答する必要がある名前付け処理条件。
臨床医が提供する精度と応答時間の評価に基づいて計算された、上記で定式化されたバランスの取れた努力対精度の利益率に基づいて命名期限が決定される命名治療条件。
締め切りはセッションごとに再計算され、時間の経過とともに参加者固有の治療効果に合わせて調整されます。
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実験的：精度を最大化し、次に努力を最大化し、努力と精度のバランスをとる
すべての参加者は、ランダム化された順序で 3 つの命名処理条件すべてを受け取ります。これは、これらの条件の可能な順序の 1 つです。
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画像の開始時にターゲットがすぐに繰り返されるネーミング処理条件。
参加者は、繰り返しのターゲットが提供される前に最大 10 秒間応答する必要がある名前付け処理条件。
臨床医が提供する精度と応答時間の評価に基づいて計算された、上記で定式化されたバランスの取れた努力対精度の利益率に基づいて命名期限が決定される命名治療条件。
締め切りはセッションごとに再計算され、時間の経過とともに参加者固有の治療効果に合わせて調整されます。
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実験的：精度最大化、次に努力と精度のバランス、次に努力最大化
すべての参加者は、ランダム化された順序で 3 つの命名処理条件すべてを受け取ります。これは、これらの条件の可能な順序の 1 つです。
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画像の開始時にターゲットがすぐに繰り返されるネーミング処理条件。
参加者は、繰り返しのターゲットが提供される前に最大 10 秒間応答する必要がある名前付け処理条件。
臨床医が提供する精度と応答時間の評価に基づいて計算された、上記で定式化されたバランスの取れた努力対精度の利益率に基づいて命名期限が決定される命名治療条件。
締め切りはセッションごとに再計算され、時間の経過とともに参加者固有の治療効果に合わせて調整されます。
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実験的：努力と精度のバランスがとれ、次に努力が最大化され、次に精度が最大化されます
すべての参加者は、ランダム化された順序で 3 つの命名処理条件すべてを受け取ります。これは、これらの条件の可能な順序の 1 つです。
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画像の開始時にターゲットがすぐに繰り返されるネーミング処理条件。
参加者は、繰り返しのターゲットが提供される前に最大 10 秒間応答する必要がある名前付け処理条件。
臨床医が提供する精度と応答時間の評価に基づいて計算された、上記で定式化されたバランスの取れた努力対精度の利益率に基づいて命名期限が決定される命名治療条件。
締め切りはセッションごとに再計算され、時間の経過とともに参加者固有の治療効果に合わせて調整されます。
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実験的：努力と精度のバランス、次に精度の最大化、次に努力の最大化
すべての参加者は、ランダム化された順序で 3 つの命名処理条件すべてを受け取ります。これは、これらの条件の可能な順序の 1 つです。
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画像の開始時にターゲットがすぐに繰り返されるネーミング処理条件。
参加者は、繰り返しのターゲットが提供される前に最大 10 秒間応答する必要がある名前付け処理条件。
臨床医が提供する精度と応答時間の評価に基づいて計算された、上記で定式化されたバランスの取れた努力対精度の利益率に基づいて命名期限が決定される命名治療条件。
締め切りはセッションごとに再計算され、時間の経過とともに参加者固有の治療効果に合わせて調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療対象画像物体の対面命名における正答数の変化
時間枠：初期評価（治療前）、治療後3か月
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各トレーニング条件で対象とした画像の対面命名精度が主要アウトカムとして機能します。
各参加者に個別化されたリストは、画像化された物体のコーパスから選択されます。
パフォーマンスは各タイムポイントで2回評価されます。
治療項目における初期評価から3ヶ月後のフォローアップタイムポイントまでのパフォーマンスの変化が主要アウトカム指標として機能します。
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初期評価（治療前）、治療後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失語症コミュニケーションアウトカム測定ショートフォームの平均スコアの変化
時間枠：初期評価 (治療前)、治療後 1 週間。
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Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) は、患者が報告した「コミュニケーション機能」の尺度であり、自然環境において個人的に関連するメッセージを効果的に伝達および受信する能力として定義されます。
結果は T スコア (サンプル平均 50、標準偏差 10) で示され、スコアが高いほどコミュニケーション機能が優れていることを示します。
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初期評価 (治療前)、治療後 1 週間。
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適応型失語症固有動機目録スコア
時間枠：治療後1週間
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適応型失語症内在的動機インベントリは、失語症患者の内在的動機を特徴づけることを目的とした、7つの下位尺度と合計45項目から構成される簡潔な測定ツールです。
各項目は1～7の尺度で採点されます。
合計スコアが高いほど、内在的動機が高いことを示します。
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治療後1週間
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アファジアバンク談話プロトコルにおける中核語彙分析の変化
時間枠：初期評価（治療前）、治療後3か月
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アファシアバンク談話プロトコルは、参加者の言語を談話レベルで特徴付ける、簡潔かつ徹底した一連の言語課題です。
このプロトコルでは、参加者は自由発話、絵の説明、物語の叙述、手続き的談話という文脈内で談話サンプルを生成する必要があります。
初期評価から各治療後フォローアップ時点までの談話サンプルにおける中核語彙分析のパフォーマンスの変化は、二次的アウトカム指標として機能します。
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初期評価（治療前）、治療後3か月
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未治療の描画対象物の対面命名における正反応の変化
時間枠：初期評価（治療前）、治療後3ヶ月
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一次アウトカムの治療項目と同等の言語的難易度を有する未治療項目の絵画呼称正答率が、各トレーニング条件における二次アウトカムの対照条件として機能する。
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初期評価（治療前）、治療後3ヶ月
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治療対象および未治療対象の画像化された物体の文脈一般化における正反応数の変化
時間枠：初期評価（治療前）、治療後3ヶ月
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各トレーニング条件および対応する未治療項目に対する文脈一般化複雑シーン記述課題における訓練済み単語の生成は、二次的アウトカムとして機能します。
複雑シーンおよび文字のない絵本からの単語は、各参加者ごとに選択されます。
これらの単語は、対面命名用に選択されたものの一部集合を構成します。
パフォーマンスは各時点で2回評価されます。
初期評価から3か月後の追跡調査時点までの、治療済みおよび未治療項目におけるパフォーマンスの変化は、二次的アウトカム指標として機能します。
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初期評価（治療前）、治療後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：William Evans, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月27日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2028年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月7日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY21120130 (Study 1)
- 1R01DC019325-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究のデータ共有計画には、多くの生産的な失語症コーパス研究をサポートする失語症行動データの大規模なオンラインリポジトリである Aphasia Bank (R01-DC008524) での談話尺度およびその他の研究データの公開が含まれます。 匿名化されたテスト スコア、治療、およびプローブ データ、ならびに標準化、プローブ、評価、および治療データの音声および/またはビデオ記録は、すべての研究参加者のためにこのリポジトリで共有されます。
また、研究者は、Open Science Framework (https://osf.io/) を通じて、実験タスク ファイル、プロトコル、匿名化された研究データを利用できるようにします。 他の研究グループによる私たちの研究の複製、協力、および拡大を奨励すること。
最後に、研究者はオープン アクセス ソフトウェア R でモデリングおよび統計パッケージを公開する予定です。これには、多項式の元ガウス応答時間モデル アプローチを使用して、速度と精度のトレードオフの最適性を計算する機能が含まれます。
IPD 共有時間枠
データは研究発表時に共有され、アクセスを終了する予定はありません。
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスしたい人。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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