Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afbalancering af besværlig og fejlfri læring i navngivningsbehandling for afasi

7. april 2026 opdateret af: William Evans, University of Pittsburgh

Integration af komplementære læringsprincipper i afasirehabilitering via adaptiv modellering (Delstudie 1: Balancering af besværlig og fejlfri læring via adaptive navngivningsfrister)

Afasi er en sprogforstyrrelse forårsaget af slagtilfælde og andre erhvervede hjerneskader, der påvirker over to millioner mennesker i USA, og som forstyrrer livsdeltagelse og livskvalitet. Anomi (dvs. svært ved at finde ord) er en primær frustration for mennesker med afasi. Billedbaserede navngivningsbehandlinger for anomi anvendes i vid udstrækning i afasirehabilitering, men nuværende behandlingstilgange adresserer ikke den langsigtede fastholdelse af navngivningsevner og fokuserer ikke på at bruge disse navngivningsevner i dagligdagen. Den nuværende forskning sigter mod at evaluere nye anomibehandlingstilgange for at forbedre langsigtet fastholdelse og generalisering til hverdagen.

Denne undersøgelse er en af ​​to, der indgår i en større bevilling. Denne rekord er for delstudie 1, som adaptivt vil balancere indsats og nøjagtighed ved hjælp af hurtige navngivningsfrister.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse 1: Evaluer fordelene ved at balancere anstrengende og fejlfri læring via adaptive navngivningsfrister.

  • Undersøgelsesdesign: Efterforskerne vil indskrive 30 personer med afasi i et randomiseret inden-fags crossover-design, der sammenligner trænede ord i tre genfindingsbetingelser. Stimuli vil blive afbalanceret på tværs af betingelser ved hjælp af en etableret item-respons teori algoritme udviklet af Dr. Hula (konsulent). Deltagerne vil modtage 8 behandlingssessioner pr. tilstand (2 gange om ugen i 4 uger), med prober administreret ved baseline og 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling. Tilstandsbehandlingsrækkefølgen vil blive tilfældigt tildelt og modbalanceret på tværs af deltagerne. I alt omfatter delstudie 1 to indledende vurderingssessioner, 24 behandlingssessioner og 24 baseline- og opfølgende probevurderingssessioner pr. deltager over en 10-måneders periode. Dataindsamling vil finde sted på Language Rehabilitation and Cognition Laboratory (LRCL) ved University of Pittsburgh, i deltagernes hjem eller i private rum i offentlige rum (f.eks. biblioteker, forsamlingshuse).
  • Deltagere: Efterforskerne vil rekruttere 30 mandlige og kvindelige borgere i lokalsamfundet med afasi >6 måneder efter afasis begyndelse på grund af ensidigt slagtilfælde i venstre hjernehalvdel. Afasidiagnose vil blive bekræftet af Comprehensive Aphasia Test (CAT) ydeevne og sygehistorie. Efterforskere vil udelukke potentielle deltagere med slagtilfælde i højre hjernehalvdel, anden neurologisk sygdom, signifikant psykiatrisk lidelse, alvorlig motorisk taleforstyrrelse eller afhængighed af aktivt stof.
  • Vurderingsprocedurer: Deltagerne vil blive testet på et omfattende indledende batteri af standardiserede vurderinger, der karakteriserer deres afasisværhedsgrad og overordnede sprogprofil, navngivnings- og diskursevner, semantisk behandling, verbal korttids- og arbejdshukommelse ved baseline. Patientrapporterede mål for behandlingsmotivation og ændringer i kommunikationseffektivitet før post vil også blive målt som svar på hver behandlingstilstand. Disse tests vil sikre, at vores deltagere er velkarakteriseret ud fra et adfærdsmæssigt perspektiv, og målinger vil blive brugt i sekundære analyser og modeludvikling, der udforsker prædiktorer for behandlingsrespons.
  • Behandlingsbeskrivelse: Hvert træningsforsøg vil bestå af et fikseringskryds og billedpræsentation. Et gentagelsessignal (lydoptagelse og skrevet fra målet) vil blive givet til deltagerne baseret på deadlines beskrevet ovenfor. Deltagerne vil blive instrueret i at navngive billedet og angive, hvornår de har givet deres endelige svar via tastetryk, med svar også timet og scoret af klinikerens tastetryk. I den fejlfri tilstand vil de blive bedt om at gentage målet, mens de i de andre forhold vil blive bedt om at forsøge at navngive billedet selvstændigt, før de hører målet. Når de har angivet, at de har givet deres endelige svar, vil de modtage nøjagtighedsfeedback på computerskærmen baseret på klinikers scoring. For at maksimere den kliniske relevans af denne undersøgelse vil efterforskerne kontrollere den samlede mængde behandlingstid (8 timer) mellem tilstandene i stedet for at kontrollere det samlede antal forsøg. Dette skyldes, at mange flere forsøg kan gennemføres i timen under de fejlfrie eller afbalancerede forhold sammenlignet med den indsatsmaksimerede tilstand, og efterforskerne ønsker undersøgelsesresultater til praktisk at informere klinikere om, hvordan de bedst kan bruge begrænset behandlingstid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
  • Telefonnummer: 412-648-3274
  • E-mail: ank155@pitt.edu

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • Rekruttering
        • Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Evans, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksisterende diagnose af kronisk (>6 måneder) afasi efter slagtilfælde i venstre hjernehalvdel.
  • Forringet ydeevne på 2/8 sektioner af den omfattende afasitest.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anden erhvervet eller progressiv neurologisk sygdom.
  • Betydelige sprogforståelsessvækkelser (pr. præstation på CAT - individer vil blive udelukket, hvis deres talesprogsforståelse gennemsnitlig modalitet T-score på CAT falder til under 40).
  • Ubehandlet stof-/alkoholafhængighed.
  • Alvorlige diagnosticerede humør- eller adfærdsforstyrrelser, der kræver specialiserede mentale sundhedsinterventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indsats-maksimeret, derefter nøjagtighed-maksimeret, derefter indsats-nøjagtighed balanceret
Alle deltagere vil modtage alle tre navngivningsbehandlingstilstande i en randomiseret rækkefølge - dette er en mulig rækkefølge af disse tilstande.
Navngivningsbehandlingstilstand, hvor målet straks vil blive tilvejebragt til gentagelse ved billedets begyndelse.
Navngivning af behandlingstilstand, hvor deltagerne vil have op til 10 sekunder til at reagere, før målet er givet til gentagelse.
Navngivningsbehandlingstilstand, hvor navngivningsfrister vil blive fastlagt baseret på det balancerede forhold mellem indsats-til-nøjagtighed fordele formaliseret ovenfor, beregnet på kliniker-leveret nøjagtighed og responstid ratings. Deadlines vil blive genberegnet session-for-session for at tilpasse sig deltagerspecifikke behandlingsgevinster over tid.
Eksperimentel: Indsats-maksimeret, derefter indsats-nøjagtighed balanceret, derefter nøjagtighed-maksimeret
Alle deltagere vil modtage alle tre navngivningsbehandlingstilstande i en randomiseret rækkefølge - dette er en mulig rækkefølge af disse tilstande.
Navngivningsbehandlingstilstand, hvor målet straks vil blive tilvejebragt til gentagelse ved billedets begyndelse.
Navngivning af behandlingstilstand, hvor deltagerne vil have op til 10 sekunder til at reagere, før målet er givet til gentagelse.
Navngivningsbehandlingstilstand, hvor navngivningsfrister vil blive fastlagt baseret på det balancerede forhold mellem indsats-til-nøjagtighed fordele formaliseret ovenfor, beregnet på kliniker-leveret nøjagtighed og responstid ratings. Deadlines vil blive genberegnet session-for-session for at tilpasse sig deltagerspecifikke behandlingsgevinster over tid.
Eksperimentel: Nøjagtighed-maksimeret, derefter indsats-maksimeret, derefter indsats-nøjagtighed balanceret
Alle deltagere vil modtage alle tre navngivningsbehandlingstilstande i en randomiseret rækkefølge - dette er en mulig rækkefølge af disse tilstande.
Navngivningsbehandlingstilstand, hvor målet straks vil blive tilvejebragt til gentagelse ved billedets begyndelse.
Navngivning af behandlingstilstand, hvor deltagerne vil have op til 10 sekunder til at reagere, før målet er givet til gentagelse.
Navngivningsbehandlingstilstand, hvor navngivningsfrister vil blive fastlagt baseret på det balancerede forhold mellem indsats-til-nøjagtighed fordele formaliseret ovenfor, beregnet på kliniker-leveret nøjagtighed og responstid ratings. Deadlines vil blive genberegnet session-for-session for at tilpasse sig deltagerspecifikke behandlingsgevinster over tid.
Eksperimentel: Nøjagtighed-maksimeret, derefter indsats-nøjagtighed balanceret, derefter indsats-maksimeret
Alle deltagere vil modtage alle tre navngivningsbehandlingstilstande i en randomiseret rækkefølge - dette er en mulig rækkefølge af disse tilstande.
Navngivningsbehandlingstilstand, hvor målet straks vil blive tilvejebragt til gentagelse ved billedets begyndelse.
Navngivning af behandlingstilstand, hvor deltagerne vil have op til 10 sekunder til at reagere, før målet er givet til gentagelse.
Navngivningsbehandlingstilstand, hvor navngivningsfrister vil blive fastlagt baseret på det balancerede forhold mellem indsats-til-nøjagtighed fordele formaliseret ovenfor, beregnet på kliniker-leveret nøjagtighed og responstid ratings. Deadlines vil blive genberegnet session-for-session for at tilpasse sig deltagerspecifikke behandlingsgevinster over tid.
Eksperimentel: Indsats-nøjagtighed afbalanceret, derefter indsatsmaksimeret, derefter maksimeret nøjagtighed
Alle deltagere vil modtage alle tre navngivningsbehandlingstilstande i en randomiseret rækkefølge - dette er en mulig rækkefølge af disse tilstande.
Navngivningsbehandlingstilstand, hvor målet straks vil blive tilvejebragt til gentagelse ved billedets begyndelse.
Navngivning af behandlingstilstand, hvor deltagerne vil have op til 10 sekunder til at reagere, før målet er givet til gentagelse.
Navngivningsbehandlingstilstand, hvor navngivningsfrister vil blive fastlagt baseret på det balancerede forhold mellem indsats-til-nøjagtighed fordele formaliseret ovenfor, beregnet på kliniker-leveret nøjagtighed og responstid ratings. Deadlines vil blive genberegnet session-for-session for at tilpasse sig deltagerspecifikke behandlingsgevinster over tid.
Eksperimentel: Indsats-nøjagtighed afbalanceret, derefter nøjagtighed-maksimeret, derefter indsats-maksimeret
Alle deltagere vil modtage alle tre navngivningsbehandlingstilstande i en randomiseret rækkefølge - dette er en mulig rækkefølge af disse tilstande.
Navngivningsbehandlingstilstand, hvor målet straks vil blive tilvejebragt til gentagelse ved billedets begyndelse.
Navngivning af behandlingstilstand, hvor deltagerne vil have op til 10 sekunder til at reagere, før målet er givet til gentagelse.
Navngivningsbehandlingstilstand, hvor navngivningsfrister vil blive fastlagt baseret på det balancerede forhold mellem indsats-til-nøjagtighed fordele formaliseret ovenfor, beregnet på kliniker-leveret nøjagtighed og responstid ratings. Deadlines vil blive genberegnet session-for-session for at tilpasse sig deltagerspecifikke behandlingsgevinster over tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i korrekte svar i konfrontationsnavngivning af behandlede billedobjekter
Tidsramme: Indledende vurdering (præ-behandling), 3 måneder efter behandling
Konfrontationsnavngivningsnøjagtigheden af billeder målrettet i hver træningstilstand vil tjene som et primært resultat. Individuelle lister for hver deltager vil blive udvalgt fra et korpus af afbildede objekter. Ydelsen vil blive evalueret to gange ved hver tidsmåling. Ændring i ydelse fra den indledende vurdering til opfølgningsmålet efter 3 måneder på de behandlede emner vil tjene som det primære resultatmål.
Indledende vurdering (præ-behandling), 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitsscore på Afasikommunikationsresultatmålet Short-Form
Tidsramme: Indledende vurdering (forbehandling), 1 uge efter behandling.
Afasikommunikationsresultatmålet (ACOM) er et mål for patientrapporteret "kommunikationsfunktion", defineret som evnen til effektivt at formidle og modtage personligt relevante budskaber i naturlige omgivelser. Resultaterne er angivet i T-scoringer (prøvegennemsnit på 50 med en standardafvigelse på 10), med højere score, der indikerer, at kommunikationen fungerer bedre.
Indledende vurdering (forbehandling), 1 uge efter behandling.
Score på den tilpassede indre motivationsinventar for afasi
Tidsramme: 1 uge efter behandling
Den tilpassede intrinsiske motivation inventory for afasi er et kort instrument bestående af 7 subskalaer med i alt 45 spørgsmål, som er beregnet til at karakterisere intrinsisk motivation hos personer med afasi. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 1-7. Højere totalscore er forbundet med højere intrinsisk motivation.
1 uge efter behandling
Ændring i kernesproganalyse på Aphasia Bank Discourse Protocol
Tidsramme: Indledende vurdering (før behandling), 3 måneder efter behandling
Aphasia Bank Diskursprotokollen er et kort, men grundigt sæt af sprogopgaver, som vil karakterisere deltagernes sprog på diskursniveau. Protokollen kræver, at deltagerne genererer diskursprøver i konteksterne frit talemål, en billedbeskrivelse, en historiefortælling og procedurel diskurs. Ændring i præstation i kerneleksikonanalyse på diskursprøver fra den første vurdering til hvert opfølgningstidspunkt efter behandling vil tjene som et sekundært udfaldsmål.
Indledende vurdering (før behandling), 3 måneder efter behandling
Ændring i korrekte svar i konfrontationsnavngivning af ubehandlede billedobjekter
Tidsramme: Indledende vurdering (før behandling), 3 måneder efter behandling
Konfrontationsnavngivelsespræcisionen for afbildede ubehandlede emner (matchet for sproglig sværhedsgrad med behandlede emner i det primære udfald) for hver træningsbetingelse vil tjene som en sekundær udfaldskontrolbetingelse.
Indledende vurdering (før behandling), 3 måneder efter behandling
Ændring i korrekte svar i kontekstgeneralisering af behandlede og ubehandlede afbildede objekter
Tidsramme: Indledende vurdering (før behandling), 3 måneder efter behandling
Produktionen af trænede ord i opgaven med kontekstgeneraliseringskomplekse scenebeskrivelser for hver træningsbetingelse og tilsvarende ubehandlede emner vil tjene som et sekundært udfald. Ord fra komplekse scener og billedbøger uden tekst vil blive valgt for hver deltager. Disse ord vil udgøre en delmængde af dem, der er udvalgt til konfrontationsnavngivning. Præstationen vil blive evalueret to gange ved hvert tidspunkt. Ændring i præstation fra den indledende vurdering til opfølgningstidspunktet efter 3 måneder for de behandlede og ubehandlede emner vil tjene som et sekundært udfaldsmål.
Indledende vurdering (før behandling), 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Evans, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplanen for denne undersøgelse omfatter offentliggørelse af diskursforanstaltninger og andre undersøgelsesdata om Aphasia Bank (R01-DC008524), et stort onlinelager af afasiadfærdsdata, der understøtter en stor del produktiv forskning i afasikorpora. Afidentificerede testresultater, behandlings- og probedata og lyd- og/eller videooptagelser af normerings-, probe-, vurderings- og behandlingsdata vil blive delt til dette lager for alle undersøgelsesdeltagere.

Efterforskere vil også gøre vores eksperimentelle opgavefiler, protokoller og afidentificerede undersøgelsesdata tilgængelige via Open Science Framework (https://osf.io/) at tilskynde til replikering, samarbejde og udvidelse af vores arbejde af andre forskningsgrupper.

Til sidst planlægger efterforskere at udgive en modellerings- og statistisk pakke i open-access-software, R, som vil omfatte funktionalitet til beregning af hastighed-nøjagtighed afvejningsoptimalitet ved hjælp af vores multinomiale eks-Gaussiske responstidsmodeltilgang.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt på tidspunktet for undersøgelsens offentliggørelse uden planlagt ende på adgang.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nøjagtighedsmaksimeret tilstand

Abonner