Evenwicht tussen moeiteloos en foutloos leren bij het benoemen van behandelingen voor afasie
16 februari 2024 bijgewerkt door: William Evans, University of Pittsburgh
Complementaire leerprincipes integreren in afasierehabilitatie via adaptieve modellering (deelstudie 1: evenwicht tussen moeitevol en foutloos leren via adaptieve naamgevingsdeadlines)
Afasie is een taalstoornis die wordt veroorzaakt door een beroerte en ander verworven hersenletsel en die meer dan twee miljoen mensen in de Verenigde Staten treft en die de participatie in het leven en de kwaliteit van leven verstoort. Anomie (d.w.z. moeite met het vinden van woorden) is een primaire frustratie voor mensen met afasie. Op afbeeldingen gebaseerde behandelingen voor het benoemen van anomie worden veel gebruikt bij afasierevalidatie, maar de huidige behandelingsbenaderingen richten zich niet op het langdurig behouden van het benoemen van vaardigheden en richten zich niet op het gebruik van deze naamgevingsvaardigheden in het dagelijks leven. Het huidige onderzoek heeft tot doel nieuwe benaderingen voor de behandeling van anomie te evalueren om langdurige retentie en generalisatie naar het dagelijks leven te verbeteren.
Deze studie is een van de twee die deel uitmaken van een grotere subsidie. Dit record is voor subonderzoek 1, dat inspanning en nauwkeurigheid adaptief in evenwicht zal brengen met behulp van versnelde deadlines voor het benoemen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studie 1: Evalueer de voordelen van een evenwicht tussen moeiteloos en foutloos leren via adaptieve naamgevingsdeadlines.
- Onderzoeksopzet: De onderzoekers zullen 30 mensen met afasie inschrijven in een gerandomiseerd binnen-proefpersonen crossover-ontwerp waarbij getrainde woorden in drie ophaalcondities worden vergeleken. Stimuli worden gebalanceerd over de condities met behulp van een gevestigd item-responstheorie-algoritme dat is ontwikkeld door Dr. Hula (consultant). Deelnemers krijgen 8 behandelingssessies per aandoening (2x/week gedurende 4 weken), met sondes toegediend bij aanvang en 1 week, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling. De volgorde van de behandeling van de aandoening wordt willekeurig toegewezen en verdeeld over de deelnemers. In totaal omvat subonderzoek 1 twee initiële beoordelingssessies, 24 behandelingssessies en 24 basislijn- en follow-upsondebeoordelingssessies per deelnemer gedurende een periode van 10 maanden. De gegevensverzameling vindt plaats in het Language Rehabilitation and Cognition Laboratory (LRCL) aan de Universiteit van Pittsburgh, bij de deelnemers thuis of in privékamers in openbare ruimtes (bijv. bibliotheken, gemeenschapscentra).
- Deelnemers: De onderzoekers zullen 30 mannelijke en vrouwelijke thuiswonende mensen rekruteren met afasie >6 maanden na het begin van de afasie als gevolg van een eenzijdige beroerte van de linkerhersenhelft. De diagnose afasie wordt bevestigd door de prestaties van de uitgebreide afasietest (CAT) en de medische geschiedenis. Onderzoekers zullen potentiële deelnemers met een beroerte in de rechterhersenhelft, een andere neurologische aandoening, een significante psychiatrische stoornis, een ernstige motorische spraakstoornis of afhankelijkheid van werkzame stoffen uitsluiten.
- Beoordelingsprocedures: Deelnemers worden getest op een uitgebreide initiële reeks gestandaardiseerde beoordelingen die hun afasie-ernst en algemeen taalprofiel, naamgevings- en discoursvaardigheden, semantische verwerking, verbaal kortetermijn- en werkgeheugen bij aanvang karakteriseren. Patiënt-gerapporteerde metingen van behandelmotivatie en pre-post veranderingen in communicatie-effectiviteit zullen ook worden gemeten als reactie op elke behandelingsconditie. Deze tests zullen ervoor zorgen dat onze deelnemers goed gekarakteriseerd zijn vanuit een gedragsperspectief, en metingen zullen worden gebruikt in secundaire analyses en modelontwikkeling om voorspellers van behandelingsrespons te onderzoeken.
- Behandelbeschrijving: Elke trainingsproef zal bestaan uit een fixatiekruis en fotopresentatie. Een herhalingsaanwijzing (audio-opname en geschreven vanaf het doelwit) zal aan de deelnemers worden verstrekt op basis van de hierboven beschreven deadlines. Deelnemers krijgen de instructie om de afbeelding een naam te geven en aan te geven wanneer ze hun definitieve antwoord hebben gegeven door op een toets te drukken, waarbij de antwoorden ook worden getimed en gescoord door het indrukken van een toets door een clinicus. In de foutloze toestand krijgen ze de instructie om het doelwit te herhalen, terwijl ze in de andere toestand worden gevraagd om de afbeelding onafhankelijk te noemen voordat ze het doelwit horen. Zodra ze hebben aangegeven dat ze hun definitieve antwoord hebben gegeven, krijgen ze feedback over de nauwkeurigheid op het computerscherm op basis van de score van de clinicus. Om de klinische relevantie van deze studie te maximaliseren, zullen onderzoekers de totale hoeveelheid behandelingstijd (8 uur) tussen de condities controleren, in plaats van het totale aantal onderzoeken te controleren. Dit komt omdat er veel meer onderzoeken per uur kunnen worden voltooid in de foutloze of gebalanceerde condities in vergelijking met de inspanningsmaximale conditie, en onderzoekers willen dat studieresultaten clinici praktisch informeren over hoe ze de beperkte behandeltijd het beste kunnen besteden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rickea Hudson-Simpson, B.A.
- Telefoonnummer: 412-648-3274
- E-mail: rjh172@pitt.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- Werving
- Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
-
Contact:
- William Evans, PhD
- Telefoonnummer: 412-383-6943
- E-mail: will.evans@pitt.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- William Evans, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bestaande diagnose van chronische (>6 maanden) afasie na een beroerte van de linkerhersenhelft.
- Verminderde prestaties op 2/8 secties van de uitgebreide afasietest.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van andere verworven of progressieve neurologische aandoeningen.
- Significante stoornissen in het taalbegrip (per prestatie op de CAT - individuen worden uitgesloten als hun gemiddelde modaliteit T-score voor gesproken taalbegrip op de CAT onder de 40 komt).
- Onbeheerde drugs-/alcoholafhankelijkheid.
- Ernstige gediagnosticeerde stemmings- of gedragsstoornissen die gespecialiseerde interventies op het gebied van geestelijke gezondheid vereisen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspanning-gemaximaliseerd, dan nauwkeurigheid-gemaximaliseerd, dan inspanning-nauwkeurigheid gebalanceerd
Alle deelnemers ontvangen alle drie de behandelingsvoorwaarden in een willekeurige volgorde - dit is een mogelijke volgorde van die voorwaarden.
|
Benoemen van een behandelingsconditie waarin het doelwit onmiddellijk wordt aangeboden voor herhaling bij het begin van de foto.
Benoemen van een behandelingsconditie waarbij deelnemers maximaal 10 seconden de tijd hebben om te reageren voordat het doelwit voor herhaling wordt aangeboden.
Benoemingsbehandelingsconditie waarin deadlines voor het benoemen worden bepaald op basis van de hierboven geformaliseerde evenwichtige verhouding tussen inspanning en nauwkeurigheid, berekend op basis van door de arts verstrekte nauwkeurigheids- en responstijdbeoordelingen.
Deadlines worden per sessie opnieuw berekend om zich in de loop van de tijd aan te passen aan deelnemerspecifieke behandelwinsten.
|
|
Experimenteel: Inspanning gemaximaliseerd, dan inspanning-nauwkeurigheid gebalanceerd, dan nauwkeurigheid-gemaximaliseerd
Alle deelnemers ontvangen alle drie de behandelingsvoorwaarden in een willekeurige volgorde - dit is een mogelijke volgorde van die voorwaarden.
|
Benoemen van een behandelingsconditie waarin het doelwit onmiddellijk wordt aangeboden voor herhaling bij het begin van de foto.
Benoemen van een behandelingsconditie waarbij deelnemers maximaal 10 seconden de tijd hebben om te reageren voordat het doelwit voor herhaling wordt aangeboden.
Benoemingsbehandelingsconditie waarin deadlines voor het benoemen worden bepaald op basis van de hierboven geformaliseerde evenwichtige verhouding tussen inspanning en nauwkeurigheid, berekend op basis van door de arts verstrekte nauwkeurigheids- en responstijdbeoordelingen.
Deadlines worden per sessie opnieuw berekend om zich in de loop van de tijd aan te passen aan deelnemerspecifieke behandelwinsten.
|
|
Experimenteel: Nauwkeurigheid gemaximaliseerd, dan inspanning gemaximaliseerd, dan inspanning-nauwkeurigheid gebalanceerd
Alle deelnemers ontvangen alle drie de behandelingsvoorwaarden in een willekeurige volgorde - dit is een mogelijke volgorde van die voorwaarden.
|
Benoemen van een behandelingsconditie waarin het doelwit onmiddellijk wordt aangeboden voor herhaling bij het begin van de foto.
Benoemen van een behandelingsconditie waarbij deelnemers maximaal 10 seconden de tijd hebben om te reageren voordat het doelwit voor herhaling wordt aangeboden.
Benoemingsbehandelingsconditie waarin deadlines voor het benoemen worden bepaald op basis van de hierboven geformaliseerde evenwichtige verhouding tussen inspanning en nauwkeurigheid, berekend op basis van door de arts verstrekte nauwkeurigheids- en responstijdbeoordelingen.
Deadlines worden per sessie opnieuw berekend om zich in de loop van de tijd aan te passen aan deelnemerspecifieke behandelwinsten.
|
|
Experimenteel: Nauwkeurigheid gemaximaliseerd, dan inspanning-nauwkeurigheid gebalanceerd, dan inspanning gemaximaliseerd
Alle deelnemers ontvangen alle drie de behandelingsvoorwaarden in een willekeurige volgorde - dit is een mogelijke volgorde van die voorwaarden.
|
Benoemen van een behandelingsconditie waarin het doelwit onmiddellijk wordt aangeboden voor herhaling bij het begin van de foto.
Benoemen van een behandelingsconditie waarbij deelnemers maximaal 10 seconden de tijd hebben om te reageren voordat het doelwit voor herhaling wordt aangeboden.
Benoemingsbehandelingsconditie waarin deadlines voor het benoemen worden bepaald op basis van de hierboven geformaliseerde evenwichtige verhouding tussen inspanning en nauwkeurigheid, berekend op basis van door de arts verstrekte nauwkeurigheids- en responstijdbeoordelingen.
Deadlines worden per sessie opnieuw berekend om zich in de loop van de tijd aan te passen aan deelnemerspecifieke behandelwinsten.
|
|
Experimenteel: Evenwichtige inspanning-nauwkeurigheid, vervolgens maximale inspanning en vervolgens maximale nauwkeurigheid
Alle deelnemers ontvangen alle drie de behandelingsvoorwaarden in een willekeurige volgorde - dit is een mogelijke volgorde van die voorwaarden.
|
Benoemen van een behandelingsconditie waarin het doelwit onmiddellijk wordt aangeboden voor herhaling bij het begin van de foto.
Benoemen van een behandelingsconditie waarbij deelnemers maximaal 10 seconden de tijd hebben om te reageren voordat het doelwit voor herhaling wordt aangeboden.
Benoemingsbehandelingsconditie waarin deadlines voor het benoemen worden bepaald op basis van de hierboven geformaliseerde evenwichtige verhouding tussen inspanning en nauwkeurigheid, berekend op basis van door de arts verstrekte nauwkeurigheids- en responstijdbeoordelingen.
Deadlines worden per sessie opnieuw berekend om zich in de loop van de tijd aan te passen aan deelnemerspecifieke behandelwinsten.
|
|
Experimenteel: Inspanning-nauwkeurigheid gebalanceerd, dan nauwkeurigheid-maximaal, dan inspanning-maximaal
Alle deelnemers ontvangen alle drie de behandelingsvoorwaarden in een willekeurige volgorde - dit is een mogelijke volgorde van die voorwaarden.
|
Benoemen van een behandelingsconditie waarin het doelwit onmiddellijk wordt aangeboden voor herhaling bij het begin van de foto.
Benoemen van een behandelingsconditie waarbij deelnemers maximaal 10 seconden de tijd hebben om te reageren voordat het doelwit voor herhaling wordt aangeboden.
Benoemingsbehandelingsconditie waarin deadlines voor het benoemen worden bepaald op basis van de hierboven geformaliseerde evenwichtige verhouding tussen inspanning en nauwkeurigheid, berekend op basis van door de arts verstrekte nauwkeurigheids- en responstijdbeoordelingen.
Deadlines worden per sessie opnieuw berekend om zich in de loop van de tijd aan te passen aan deelnemerspecifieke behandelwinsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in juiste reacties in Confrontatie Benoemen van behandelde en onbehandelde afgebeelde objecten
Tijdsspanne: Eerste beoordeling (voorbehandeling), 3 maanden na behandeling
|
Confrontatie Nauwkeurigheidsfoto's benoemen voor elke trainingsconditie en bijbehorende onbehandelde items zullen als primair resultaat dienen.
Geïndividualiseerde lijsten voor elke deelnemer worden geselecteerd uit een corpus van afgebeelde objecten.
De prestaties worden op elk tijdstip twee keer geëvalueerd.
Verandering in prestatie vanaf de eerste beoordeling tot het follow-uptijdstip van 3 maanden op de behandelde en onbehandelde items zal dienen als de primaire uitkomstmaat.
|
Eerste beoordeling (voorbehandeling), 3 maanden na behandeling
|
|
Verandering in correcte reacties in contextgeneralisatie van behandelde en onbehandelde afgebeelde objecten
Tijdsspanne: Eerste beoordeling (voorbehandeling), 3 maanden na behandeling
|
Het produceren van getrainde woorden over de complexe scènebeschrijvingstaak voor contextgeneralisatie voor elke trainingsconditie en bijbehorende onbehandelde items zal dienen als een primair resultaat.
Voor elke deelnemer worden woorden uit complexe scènes en woordeloze prentenboeken gekozen.
Deze woorden zullen bestaan uit een subset van de woorden die zijn geselecteerd voor naamgeving van confrontaties.
De prestaties worden op elk tijdstip twee keer geëvalueerd.
Verandering in prestatie vanaf de eerste beoordeling tot het follow-uptijdstip van 3 maanden op de behandelde en onbehandelde items zal dienen als de primaire uitkomstmaat.
|
Eerste beoordeling (voorbehandeling), 3 maanden na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score op de uitgebreide afasietest (CAT)
Tijdsspanne: Eerste beoordeling (voorbehandeling)
|
De uitgebreide afasietest (CAT) is een uitgebreide afasietestbatterij die de taalfunctie beoordeelt op de volgende manieren: begrip van gesproken taal, begrip van geschreven taal, herhaling, naamgeving, lezen en schrijven.
De CAT zal worden gebruikt voor de initiële subsidiabiliteitscriteria bij baseline.
Ruwe scores voor elke subtest worden omgezet in T-scores (M = 50; SD = 10) op basis van 266 afnames bij een normatieve steekproef van 113 personen met afasie.
Een modaliteitsgemiddelde T-score afgeleid van de acht modaliteiten in de taalbatterij wordt gebruikt om de algehele ernst van de afasische taalstoornis in te schatten.
De CAT zal worden gebruikt om een diagnose van afasie te bevestigen en de initiële geschiktheidscriteria te bepalen: deelnemers met CAT gemiddelde modaliteit T-scores
|
Eerste beoordeling (voorbehandeling)
|
|
S-gewicht- en P-gewichtscores op de Philadelphia Naming Test (PNT)
Tijdsspanne: Eerste beoordeling (voorbehandeling)
|
De PNT is een naamgevingstest voor confrontaties die bestaat uit 175 zelfstandige naamwoorden met een hoge, middelhoge en lage frequentie, variërend van 1-4 lettergrepen lang.
Items worden in willekeurige volgorde op een computerscherm gepresenteerd en de deelnemers wordt gevraagd om met een enkel woord te reageren.
Reacties worden offline geregistreerd en gescoord met behulp van gestandaardiseerde procedures voor het bepalen van de nauwkeurigheid van de eerste volledige poging en het coderen van fouten.
S-gewicht en P-gewicht worden berekend op basis van PNT-scores.
S-gewicht kan worden geïnterpreteerd als een maatstaf voor semantisch vermogen, inclusief conceptuele toegang en controle en lexicale semantiek.
P-gewicht is een maatstaf voor fonologische vaardigheid die zowel lexicale als postlexicale fonologische toegang omvat.
|
Eerste beoordeling (voorbehandeling)
|
|
Score op de tempelbeoordeling van taal en kortetermijngeheugen bij afasie (TALSA)
Tijdsspanne: Eerste beoordeling (voorbehandeling)
|
De TALSA is een diagnostische testbatterij die de relatie tussen taal en geheugen bij mensen met afasie beoordeelt door middel van 16 subtests op drie hoofdgebieden (fonologische verwerking, semantische verwerking, kortetermijngeheugen).
Ruwe scores op subtests worden omgezet in T-scores die worden gebruikt om de algehele ernst van de beperking in te schatten.
|
Eerste beoordeling (voorbehandeling)
|
|
Gemiddelde score op de Cactus and Camels Test (CCT)
Tijdsspanne: Eerste beoordeling (voorbehandeling)
|
De Cactus- en kamelentest is een subtest van de Cambridge Semantic Battery die bestaat uit 64 items die worden gescoord op nauwkeurigheid van de respons.
|
Eerste beoordeling (voorbehandeling)
|
|
Wijziging in kernlexiconanalyse op het Aphasia Bank Discourse Protocol
Tijdsspanne: Eerste beoordeling (voorbehandeling), meerdere tijdpunten tot 6 maanden na behandeling.
|
Het Aphasia Bank Discourse Protocol is een korte, maar grondige reeks taaltaken die de taal van deelnemers op discoursniveau zal karakteriseren.
Het protocol vereist dat de deelnemers voorbeelden van een discours genereren binnen de context van vrijheid van meningsuiting, een beeldbeschrijving, een verhaalvertelling en een procedureel discours.
Veranderingen in prestaties in kernlexiconanalyse op discoursmonsters vanaf de eerste beoordeling tot elk follow-up-tijdstip na de behandeling zullen dienen als secundaire uitkomstmaat.
|
Eerste beoordeling (voorbehandeling), meerdere tijdpunten tot 6 maanden na behandeling.
|
|
Score op de aangepaste inventaris van intrinsieke motivatie voor afasie
Tijdsspanne: Eerste beoordeling (voorbehandeling)
|
De aangepaste intrinsieke motivatie-inventaris voor afasie is een kort instrument bestaande uit 7 subschalen met in totaal 45 items bedoeld om intrinsieke motivatie bij mensen met afasie te karakteriseren.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1-7.
Een hogere totaalscore hangt samen met een hogere intrinsieke motivatie.
|
Eerste beoordeling (voorbehandeling)
|
|
Verandering in gemiddelde scores op de Afasie Communicatie Uitkomstmaat Short-Form
Tijdsspanne: Eerste beoordeling (voorbehandeling), 1 week na behandeling.
|
De Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) is een maatstaf voor het door de patiënt gerapporteerde 'communicatiefunctioneren', gedefinieerd als het vermogen om persoonlijk relevante berichten effectief over te brengen en te ontvangen in natuurlijke omgevingen.
De resultaten worden weergegeven in T-scores (steekproefgemiddelde van 50 met een standaarddeviatie van 10), waarbij hogere scores duiden op een beter communicatief functioneren.
|
Eerste beoordeling (voorbehandeling), 1 week na behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Evans, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY21120130 (Study 1)
- 1R01DC019325-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het plan voor het delen van gegevens voor dit onderzoek omvat de publicatie van discoursmetingen en andere onderzoeksgegevens op Aphasia Bank (R01-DC008524), een grote online opslagplaats van afasiegedragsgegevens die veel productief onderzoek naar afasiecorpora ondersteunt. Geanonimiseerde testscores, behandelings- en sondegegevens en audio- en/of video-opnamen van normerings-, sonde-, beoordelings- en behandelingsgegevens zullen worden gedeeld met deze opslagplaats voor alle studiedeelnemers.
Onderzoekers zullen ook onze experimentele taakbestanden, protocollen en geanonimiseerde onderzoeksgegevens beschikbaar stellen via Open Science Framework (https://osf.io/) om de replicatie, samenwerking en uitbreiding van ons werk door andere onderzoeksgroepen aan te moedigen.
Ten slotte zijn onderzoekers van plan een modellerings- en statistisch pakket te publiceren in open-access software, R, die functionaliteit zal bevatten voor het berekenen van snelheid-nauwkeurigheid-afwegingsoptimaliteit met behulp van onze multinomiale ex-Gaussiaanse responstijdmodelbenadering.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden gedeeld op het moment van publicatie van het onderzoek zonder geplande beëindiging van de toegang.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die toegang wenst tot de gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nauwkeurigheid-gemaximaliseerde conditie
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten