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Equilibrar el aprendizaje esforzado y sin errores en el tratamiento de nombres para la afasia

7 de abril de 2026 actualizado por: William Evans, University of Pittsburgh

Integración de los principios del aprendizaje complementario en la rehabilitación de la afasia a través del modelado adaptativo (Subestudio 1: Equilibrio del aprendizaje esforzado y sin errores a través de los plazos de denominación adaptativos)

La afasia es un trastorno del lenguaje causado por un accidente cerebrovascular y otras lesiones cerebrales adquiridas que afecta a más de dos millones de personas en los Estados Unidos y que interfiere con la participación en la vida y la calidad de vida. La anomia (es decir, la dificultad para encontrar palabras) es una de las principales frustraciones de las personas con afasia. Los tratamientos de denominación basados ​​en imágenes para la anomia se utilizan ampliamente en la rehabilitación de la afasia, pero los enfoques de tratamiento actuales no abordan la retención a largo plazo de las habilidades de denominación y no se centran en el uso de estas habilidades de denominación en la vida diaria. La investigación actual tiene como objetivo evaluar nuevos enfoques de tratamiento de la anomia para mejorar la retención a largo plazo y la generalización a la vida cotidiana.

Este estudio es uno de los dos que forman parte de una subvención más grande. Este registro es para el subestudio 1, que equilibrará de manera adaptativa el esfuerzo y la precisión utilizando plazos de nombres acelerados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio 1: Evalúe los beneficios de equilibrar el aprendizaje esforzado y sin errores a través de plazos de nomenclatura adaptativos.

  • Diseño del estudio: los investigadores inscribirán a 30 personas con afasia en un diseño cruzado aleatorizado dentro de los sujetos que comparará palabras entrenadas en tres condiciones de recuperación. Los estímulos se equilibrarán en todas las condiciones utilizando un algoritmo establecido de teoría de respuesta al ítem desarrollado por el Dr. Hula (consultor). Los participantes recibirán 8 sesiones de tratamiento por condición (2 veces por semana durante 4 semanas), con sondas administradas al inicio y 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento. El orden de tratamiento de la condición se asignará al azar y se equilibrará entre los participantes. En total, el subestudio 1 incluye dos sesiones de evaluación inicial, 24 sesiones de tratamiento y 24 sesiones de evaluación inicial y de sondeo de seguimiento por participante durante un período de 10 meses. La recopilación de datos se llevará a cabo en el Laboratorio de Cognición y Rehabilitación del Lenguaje (LRCL) de la Universidad de Pittsburgh, en los hogares de los participantes o en habitaciones privadas en espacios públicos (p. bibliotecas, centros comunitarios).
  • Participantes: Los investigadores reclutarán a 30 personas que viven en la comunidad, hombres y mujeres, con afasia > 6 meses después del inicio de la afasia debido a un accidente cerebrovascular unilateral en el hemisferio izquierdo. El diagnóstico de afasia se confirmará mediante la realización de la prueba integral de afasia (CAT) y el historial médico. Los investigadores excluirán a posibles participantes con accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho, otra enfermedad neurológica, trastorno psiquiátrico significativo, trastorno motor grave del habla o dependencia de sustancias activas.
  • Procedimientos de evaluación: los participantes serán evaluados en una batería inicial integral de evaluaciones estandarizadas que caracterizan la gravedad de su afasia y el perfil general del lenguaje, habilidades de denominación y discurso, procesamiento semántico, memoria verbal a corto plazo y de trabajo al inicio. Las medidas informadas por el paciente de la motivación del tratamiento y los cambios previos y posteriores en la eficacia de la comunicación también se medirán en respuesta a cada condición de tratamiento. Estas pruebas garantizarán que nuestros participantes estén bien caracterizados desde una perspectiva conductual, y las medidas se utilizarán en análisis secundarios y desarrollo de modelos que exploren los predictores de la respuesta al tratamiento.
  • Descripción del tratamiento: cada prueba de entrenamiento consistirá en una cruz de fijación y una presentación de imágenes. Se proporcionará una señal de repetición (grabación de audio y escritura del objetivo) a los participantes según los plazos descritos anteriormente. Se indicará a los participantes que nombren la imagen e indiquen cuándo han dado su respuesta final al presionar una tecla, con respuestas también cronometradas y calificadas por la presión de una tecla por parte del médico. En la condición sin errores, se les indicará que repitan el objetivo, mientras que en las otras condiciones se les pedirá que traten de nombrar la imagen de forma independiente antes de escuchar el objetivo. Una vez que hayan indicado que han proporcionado su respuesta final, recibirán comentarios de precisión en la pantalla de la computadora según la puntuación del médico. Para maximizar la relevancia clínica de este estudio, los investigadores controlarán la cantidad total de tiempo de tratamiento (8 horas) entre condiciones, en lugar de controlar el número total de ensayos. Esto se debe a que se pueden completar muchos más ensayos por hora en condiciones equilibradas o sin errores en comparación con la condición de esfuerzo máximo, y los investigadores quieren que los resultados del estudio informen prácticamente a los médicos sobre la mejor manera de emplear el tiempo de tratamiento limitado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
  • Número de teléfono: 412-648-3274
  • Correo electrónico: ank155@pitt.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • Reclutamiento
        • Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
        • Contacto:
          • William Evans, PhD
          • Número de teléfono: 412-383-6943
          • Correo electrónico: will.evans@pitt.edu
        • Investigador principal:
          • William Evans, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico existente de afasia crónica (> 6 meses) posterior a un accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo.
  • Deterioro del rendimiento en 2/8 secciones de la Prueba Integral de Afasia.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de otra enfermedad neurológica adquirida o progresiva.
  • Deficiencias significativas en la comprensión del lenguaje (por rendimiento en el CAT: las personas serán excluidas si su puntuación T media de la modalidad de comprensión del lenguaje hablado en el CAT cae por debajo de 40).
  • Dependencia no controlada de drogas/alcohol.
  • Trastornos graves del estado de ánimo o del comportamiento diagnosticados que requieren intervenciones especializadas de salud mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Esfuerzo maximizado, luego precisión maximizada, luego esfuerzo-precisión equilibrado
Todos los participantes recibirán las tres condiciones de tratamiento de nombres en un orden aleatorio; este es un orden posible de esas condiciones.
Condición de tratamiento de nombres en la que el objetivo se proporcionará inmediatamente para su repetición al inicio de la imagen.
Condición de tratamiento de nomenclatura en la que los participantes tendrán hasta 10 segundos para responder antes de que se proporcione el objetivo para la repetición.
Condición de tratamiento de denominación en la que los plazos de denominación se determinarán en función de la proporción equilibrada de beneficio de esfuerzo a precisión formalizada anteriormente, calculada en las calificaciones de precisión y tiempo de respuesta proporcionadas por el médico. Los plazos se volverán a calcular sesión por sesión para ajustarse a los beneficios del tratamiento específicos del participante a lo largo del tiempo.
Experimental: Esfuerzo maximizado, luego esfuerzo equilibrado con precisión, luego precisión maximizada
Todos los participantes recibirán las tres condiciones de tratamiento de nombres en un orden aleatorio; este es un orden posible de esas condiciones.
Condición de tratamiento de nombres en la que el objetivo se proporcionará inmediatamente para su repetición al inicio de la imagen.
Condición de tratamiento de nomenclatura en la que los participantes tendrán hasta 10 segundos para responder antes de que se proporcione el objetivo para la repetición.
Condición de tratamiento de denominación en la que los plazos de denominación se determinarán en función de la proporción equilibrada de beneficio de esfuerzo a precisión formalizada anteriormente, calculada en las calificaciones de precisión y tiempo de respuesta proporcionadas por el médico. Los plazos se volverán a calcular sesión por sesión para ajustarse a los beneficios del tratamiento específicos del participante a lo largo del tiempo.
Experimental: Precisión maximizada, luego esfuerzo maximizado, luego esfuerzo-precisión equilibrado
Todos los participantes recibirán las tres condiciones de tratamiento de nombres en un orden aleatorio; este es un orden posible de esas condiciones.
Condición de tratamiento de nombres en la que el objetivo se proporcionará inmediatamente para su repetición al inicio de la imagen.
Condición de tratamiento de nomenclatura en la que los participantes tendrán hasta 10 segundos para responder antes de que se proporcione el objetivo para la repetición.
Condición de tratamiento de denominación en la que los plazos de denominación se determinarán en función de la proporción equilibrada de beneficio de esfuerzo a precisión formalizada anteriormente, calculada en las calificaciones de precisión y tiempo de respuesta proporcionadas por el médico. Los plazos se volverán a calcular sesión por sesión para ajustarse a los beneficios del tratamiento específicos del participante a lo largo del tiempo.
Experimental: Precisión maximizada, luego esfuerzo-precisión equilibrada, luego esfuerzo maximizado
Todos los participantes recibirán las tres condiciones de tratamiento de nombres en un orden aleatorio; este es un orden posible de esas condiciones.
Condición de tratamiento de nombres en la que el objetivo se proporcionará inmediatamente para su repetición al inicio de la imagen.
Condición de tratamiento de nomenclatura en la que los participantes tendrán hasta 10 segundos para responder antes de que se proporcione el objetivo para la repetición.
Condición de tratamiento de denominación en la que los plazos de denominación se determinarán en función de la proporción equilibrada de beneficio de esfuerzo a precisión formalizada anteriormente, calculada en las calificaciones de precisión y tiempo de respuesta proporcionadas por el médico. Los plazos se volverán a calcular sesión por sesión para ajustarse a los beneficios del tratamiento específicos del participante a lo largo del tiempo.
Experimental: Esfuerzo-precisión equilibrado, luego esfuerzo maximizado, luego precisión maximizada
Todos los participantes recibirán las tres condiciones de tratamiento de nombres en un orden aleatorio; este es un orden posible de esas condiciones.
Condición de tratamiento de nombres en la que el objetivo se proporcionará inmediatamente para su repetición al inicio de la imagen.
Condición de tratamiento de nomenclatura en la que los participantes tendrán hasta 10 segundos para responder antes de que se proporcione el objetivo para la repetición.
Condición de tratamiento de denominación en la que los plazos de denominación se determinarán en función de la proporción equilibrada de beneficio de esfuerzo a precisión formalizada anteriormente, calculada en las calificaciones de precisión y tiempo de respuesta proporcionadas por el médico. Los plazos se volverán a calcular sesión por sesión para ajustarse a los beneficios del tratamiento específicos del participante a lo largo del tiempo.
Experimental: Esfuerzo-precisión equilibrado, luego precisión maximizada, luego esfuerzo maximizado
Todos los participantes recibirán las tres condiciones de tratamiento de nombres en un orden aleatorio; este es un orden posible de esas condiciones.
Condición de tratamiento de nombres en la que el objetivo se proporcionará inmediatamente para su repetición al inicio de la imagen.
Condición de tratamiento de nomenclatura en la que los participantes tendrán hasta 10 segundos para responder antes de que se proporcione el objetivo para la repetición.
Condición de tratamiento de denominación en la que los plazos de denominación se determinarán en función de la proporción equilibrada de beneficio de esfuerzo a precisión formalizada anteriormente, calculada en las calificaciones de precisión y tiempo de respuesta proporcionadas por el médico. Los plazos se volverán a calcular sesión por sesión para ajustarse a los beneficios del tratamiento específicos del participante a lo largo del tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las respuestas correctas en la Denominación por Confrontación de Objetos Representados Tratados
Periodo de tiempo: Evaluación inicial (pre-tratamiento), 3 meses post-tratamiento
La precisión en la denominación por confrontación de imágenes seleccionadas en cada condición de entrenamiento servirá como resultado primario. Se seleccionarán listas individualizadas para cada participante a partir de un corpus de objetos representados en imágenes. El rendimiento se evaluará dos veces en cada momento de evaluación. El cambio en el rendimiento desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 3 meses en los ítems tratados servirá como medida de resultado principal.
Evaluación inicial (pre-tratamiento), 3 meses post-tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones medias en la Medida de resultado de comunicación de afasia en forma abreviada
Periodo de tiempo: Valoración inicial (pretratamiento), 1 semana postratamiento.
La Medida de resultados de comunicación de afasia (ACOM) es una medida del "funcionamiento de la comunicación" informado por el paciente, definido como la capacidad de transmitir y recibir mensajes personalmente relevantes en entornos naturales. Los resultados se proporcionan en puntajes T (media muestral de 50 con una desviación estándar de 10), donde los puntajes más altos indican un mejor funcionamiento de la comunicación.
Valoración inicial (pretratamiento), 1 semana postratamiento.
Puntuación en el Inventario Adaptado de Motivación Intrínseca para la Afasia
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
El Inventario de Motivación Intrínseca Adaptado para la Afasia es un instrumento breve compuesto por 7 subescalas con un total de 45 ítems destinados a caracterizar la motivación intrínseca en personas con afasia. Cada ítem se puntúa en una escala de 1 a 7. Una puntuación total más alta se asocia con una mayor motivación intrínseca.
1 semana después del tratamiento
Cambio en el análisis del léxico central en el Protocolo de Discurso del Banco de la Afasia
Periodo de tiempo: Evaluación inicial (pre-tratamiento), 3 meses después del tratamiento
El Protocolo de Discurso del Aphasia Bank es un conjunto breve pero exhaustivo de tareas lingüísticas que caracterizarán el lenguaje de los participantes a nivel discursivo. El protocolo requiere que los participantes generen muestras de discurso en los contextos de habla libre, descripción de imágenes, narración de una historia y discurso procedimental. El cambio en el rendimiento en el análisis del léxico central de las muestras de discurso desde la evaluación inicial hasta cada punto de seguimiento posterior al tratamiento servirá como una medida de resultado secundaria.
Evaluación inicial (pre-tratamiento), 3 meses después del tratamiento
Cambio en las respuestas correctas en la Denominación por Confrontación de Objetos Representados No Tratados
Periodo de tiempo: Evaluación inicial (pre-tratamiento), 3 meses post-tratamiento
La precisión de la denominación por confrontación de elementos pictóricos no tratados (emparejados por dificultad lingüística con los elementos tratados en el resultado primario) para cada condición de entrenamiento servirá como una condición de control de resultado secundario.
Evaluación inicial (pre-tratamiento), 3 meses post-tratamiento
Cambio en las respuestas correctas en la Generalización de Contexto de Objetos Representados Tratados y No Tratados
Periodo de tiempo: Evaluación inicial (pre-tratamiento), 3 meses post-tratamiento
La producción de palabras entrenadas en la tarea de descripción de escenas complejas de generalización contextual para cada condición de entrenamiento y los elementos no tratados correspondientes servirá como un resultado secundario. Se seleccionarán palabras de escenas complejas y libros de imágenes sin palabras para cada participante. Estas palabras consistirán en un subconjunto de aquellas seleccionadas para la denominación por confrontación. El rendimiento se evaluará dos veces en cada punto temporal. El cambio en el rendimiento desde la evaluación inicial hasta el punto de seguimiento a los 3 meses en los elementos tratados y no tratados servirá como una medida de resultado secundario.
Evaluación inicial (pre-tratamiento), 3 meses post-tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William Evans, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El plan de intercambio de datos para este estudio incluye la publicación de medidas de discurso y otros datos del estudio en Aphasia Bank (R01-DC008524), un gran repositorio en línea de datos de comportamiento de afasia que respalda una gran cantidad de investigación productiva de corpus de afasia. Los puntajes de las pruebas, el tratamiento y los datos de prueba no identificados, y las grabaciones de audio y/o video de los datos de normalización, prueba, evaluación y tratamiento se compartirán en este depósito para todos los participantes del estudio.

Los investigadores también pondrán a disposición nuestros archivos de tareas experimentales, protocolos y datos de estudio no identificados a través de Open Science Framework (https://osf.io/) para fomentar la replicación, colaboración y expansión de nuestro trabajo por parte de otros grupos de investigación.

Por último, los investigadores planean publicar un paquete estadístico y de modelado en el software de acceso abierto, R, que incluirá la funcionalidad para calcular la optimización de la compensación entre velocidad y precisión utilizando nuestro enfoque de modelo de tiempo de respuesta multinomial ex-gaussiano.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se compartirán en el momento de la publicación del estudio sin que se planifique el final del acceso.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier persona que desee acceder a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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