Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvážení usilovného a bezchybného učení v léčbě afázie pojmenováním

7. dubna 2026 aktualizováno: William Evans, University of Pittsburgh

Integrace principů komplementárního učení v rehabilitaci afázie prostřednictvím adaptivního modelování (dílčí studie 1: Vyvážení usilovného a bezchybného učení prostřednictvím adaptivních termínů pojmenování)

Afázie je porucha jazyka způsobená mrtvicí a dalšími získanými poraněními mozku, která postihuje více než dva miliony lidí ve Spojených státech a která narušuje účast na životě a kvalitu života. Anomie (tj. potíže s hledáním slov) je primární frustrace pro lidi s afázií. Léčby anomie založené na obrázcích jsou široce používány v rehabilitaci afázie, ale současné léčebné přístupy neřeší dlouhodobé zachování schopností pojmenování a nezaměřují se na používání těchto schopností pojmenování v každodenním životě. Současný výzkum si klade za cíl zhodnotit nové přístupy k léčbě anomie ke zlepšení dlouhodobé retence a generalizace do každodenního života.

Tato studie je jednou ze dvou, které jsou součástí většího grantu. Tento záznam je pro dílčí studii 1, která adaptivně vyváží úsilí a přesnost pomocí zrychlených termínů pojmenování.

Přehled studie

Detailní popis

Studie 1: Vyhodnoťte výhody vyváženého usilovného a bezchybného učení pomocí adaptivních termínů pojmenování.

  • Návrh studie: Vyšetřovatelé zařadí 30 lidí s afázií do randomizovaného křížového designu v rámci jednotlivých subjektů porovnávající trénovaná slova ve třech podmínkách vyhledávání. Stimuly budou vyváženy napříč podmínkami pomocí zavedeného algoritmu teorie odezvy na položku, který vyvinul Dr. Hula (konzultant). Účastníci absolvují 8 léčebných sezení pro každý stav (2x/týden po dobu 4 týdnů), přičemž sondy budou podávány na začátku a 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě. Pořadí léčby stavu bude náhodně přiděleno a vyváženo mezi účastníky. Celkově podstudie 1 zahrnuje dvě úvodní hodnotící sezení, 24 léčebných sezení a 24 základních a následných sondových hodnotících sezení na účastníka po dobu 10 měsíců. Sběr dat bude probíhat v Jazykové rehabilitační a kognitivní laboratoři (LRCL) na University of Pittsburgh, v domácnostech účastníků nebo v soukromých místnostech ve veřejných prostorách (např. knihovny, komunitní centra).
  • Účastníci: Výzkumníci přijmou 30 mužů a žen žijících v komunitě s afázií > 6 měsíců po nástupu afázie v důsledku jednostranné mozkové příhody levé hemisféry. Diagnóza afázie bude potvrzena provedením komplexního testu afázie (CAT) a anamnézou. Vyšetřovatelé vyloučí potenciální účastníky s mozkovou příhodou pravé hemisféry, jiným neurologickým onemocněním, významnou psychiatrickou poruchou, těžkou motorickou poruchou řeči nebo závislostí na léčivé látce.
  • Postupy hodnocení: Účastníci budou testováni na komplexní počáteční baterii standardizovaných hodnocení charakterizujících jejich závažnost afázie a celkový jazykový profil, schopnosti pojmenování a diskurzu, sémantické zpracování, verbální krátkodobou a pracovní paměť na začátku. V reakci na každý léčebný stav budou také měřeny pacienty hlášené míry motivace k léčbě a předposledové změny v efektivitě komunikace. Tyto testy zajistí, že naši účastníci budou dobře charakterizováni z hlediska chování, a opatření budou použita v sekundárních analýzách a vývoji modelů zkoumajících prediktory odpovědi na léčbu.
  • Popis ošetření: Každý tréninkový pokus se bude skládat z fixačního kříže a obrázkové prezentace. Opakovací nápověda (zvukový záznam a zápis z cíle) bude účastníkům poskytnuta ve výše popsaných termínech. Účastníci budou instruováni, aby pojmenovali obrázek a uvedli, kdy dali svou konečnou odpověď stisknutím klávesy, přičemž odpovědi budou také načasovány a ohodnoceny stisknutím klávesy lékaře. V bezchybném stavu budou instruováni, aby opakovali cíl, zatímco v ostatních podmínkách budou požádáni, aby se pokusili pojmenovat obrázek samostatně, než uslyší cíl. Jakmile označí, že poskytli svou konečnou odpověď, obdrží zpětnou vazbu o přesnosti na obrazovce počítače na základě hodnocení lékaře. Aby se maximalizovala klinická relevance této studie, budou výzkumníci řídit celkovou dobu léčby (8 hodin) mezi stavy namísto kontroly celkového počtu studií. Je to proto, že za hodinu lze za bezchybných nebo vyvážených podmínek ve srovnání se stavem s maximálním úsilím dokončit mnohem více studií a vyšetřovatelé chtějí, aby výsledky studie prakticky informovaly klinické lékaře o tom, jak nejlépe strávit omezený čas léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
  • Telefonní číslo: 412-648-3274
  • E-mail: ank155@pitt.edu

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • Nábor
        • Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Evans, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stávající diagnóza chronické (>6 měsíců) afázie po cévní mozkové příhodě levé hemisféry.
  • Zhoršený výkon ve 2/8 sekcích Komplexního testu afázie.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiného získaného nebo progresivního neurologického onemocnění.
  • Významné poruchy porozumění řeči (na výkon na CAT – jednotlivci budou vyloučeni, pokud jejich střední modalita T-skóre porozumění mluvené řeči na CAT klesne pod 40).
  • Nezvládnutá závislost na drogách / alkoholu.
  • Závažné diagnostikované poruchy nálady nebo chování, které vyžadují specializované zásahy v oblasti duševního zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úsilí maximalizované, poté přesnost maximalizované a poté vyvážené úsilí a přesnost
Všichni účastníci obdrží všechny tři jmenovité léčebné stavy v náhodném pořadí – toto je jedno z možných pořadí těchto stavů.
Pojmenování léčebného stavu, ve kterém bude cíl okamžitě poskytnut pro opakování na začátku obrazu.
Pojmenování léčebného stavu, ve kterém budou mít účastníci až 10 sekund na reakci, než bude cíl poskytnut k opakování.
Pojmenování stavu léčby, ve kterém budou stanoveny termíny pojmenování na základě vyváženého poměru přínosů k přesnosti formalizovaného výše, vypočítaného na základě hodnocení přesnosti a doby odezvy poskytnutých lékařem. Termíny se budou přepočítávat po jednotlivých relacích, aby se v průběhu času přizpůsobily léčebným ziskům konkrétních účastníků.
Experimentální: Úsilí maximalizované, poté vyvážené úsilí a přesnost a poté přesnost maximalizované
Všichni účastníci obdrží všechny tři jmenovité léčebné stavy v náhodném pořadí – toto je jedno z možných pořadí těchto stavů.
Pojmenování léčebného stavu, ve kterém bude cíl okamžitě poskytnut pro opakování na začátku obrazu.
Pojmenování léčebného stavu, ve kterém budou mít účastníci až 10 sekund na reakci, než bude cíl poskytnut k opakování.
Pojmenování stavu léčby, ve kterém budou stanoveny termíny pojmenování na základě vyváženého poměru přínosů k přesnosti formalizovaného výše, vypočítaného na základě hodnocení přesnosti a doby odezvy poskytnutých lékařem. Termíny se budou přepočítávat po jednotlivých relacích, aby se v průběhu času přizpůsobily léčebným ziskům konkrétních účastníků.
Experimentální: Přesnost-maximalizace, pak úsilí-maximalizované, pak vyvážené úsilí-přesnost
Všichni účastníci obdrží všechny tři jmenovité léčebné stavy v náhodném pořadí – toto je jedno z možných pořadí těchto stavů.
Pojmenování léčebného stavu, ve kterém bude cíl okamžitě poskytnut pro opakování na začátku obrazu.
Pojmenování léčebného stavu, ve kterém budou mít účastníci až 10 sekund na reakci, než bude cíl poskytnut k opakování.
Pojmenování stavu léčby, ve kterém budou stanoveny termíny pojmenování na základě vyváženého poměru přínosů k přesnosti formalizovaného výše, vypočítaného na základě hodnocení přesnosti a doby odezvy poskytnutých lékařem. Termíny se budou přepočítávat po jednotlivých relacích, aby se v průběhu času přizpůsobily léčebným ziskům konkrétních účastníků.
Experimentální: Přesnost-maximalizována, pak úsilí-přesnost vyvážená, pak úsilí-maximální
Všichni účastníci obdrží všechny tři jmenovité léčebné stavy v náhodném pořadí – toto je jedno z možných pořadí těchto stavů.
Pojmenování léčebného stavu, ve kterém bude cíl okamžitě poskytnut pro opakování na začátku obrazu.
Pojmenování léčebného stavu, ve kterém budou mít účastníci až 10 sekund na reakci, než bude cíl poskytnut k opakování.
Pojmenování stavu léčby, ve kterém budou stanoveny termíny pojmenování na základě vyváženého poměru přínosů k přesnosti formalizovaného výše, vypočítaného na základě hodnocení přesnosti a doby odezvy poskytnutých lékařem. Termíny se budou přepočítávat po jednotlivých relacích, aby se v průběhu času přizpůsobily léčebným ziskům konkrétních účastníků.
Experimentální: Úsilí-přesnost vyvážená, poté maximální úsilí a poté maximální přesnost
Všichni účastníci obdrží všechny tři jmenovité léčebné stavy v náhodném pořadí – toto je jedno z možných pořadí těchto stavů.
Pojmenování léčebného stavu, ve kterém bude cíl okamžitě poskytnut pro opakování na začátku obrazu.
Pojmenování léčebného stavu, ve kterém budou mít účastníci až 10 sekund na reakci, než bude cíl poskytnut k opakování.
Pojmenování stavu léčby, ve kterém budou stanoveny termíny pojmenování na základě vyváženého poměru přínosů k přesnosti formalizovaného výše, vypočítaného na základě hodnocení přesnosti a doby odezvy poskytnutých lékařem. Termíny se budou přepočítávat po jednotlivých relacích, aby se v průběhu času přizpůsobily léčebným ziskům konkrétních účastníků.
Experimentální: Úsilí-přesnost vyvážená, pak přesnost-maximální, pak úsilí-maximální
Všichni účastníci obdrží všechny tři jmenovité léčebné stavy v náhodném pořadí – toto je jedno z možných pořadí těchto stavů.
Pojmenování léčebného stavu, ve kterém bude cíl okamžitě poskytnut pro opakování na začátku obrazu.
Pojmenování léčebného stavu, ve kterém budou mít účastníci až 10 sekund na reakci, než bude cíl poskytnut k opakování.
Pojmenování stavu léčby, ve kterém budou stanoveny termíny pojmenování na základě vyváženého poměru přínosů k přesnosti formalizovaného výše, vypočítaného na základě hodnocení přesnosti a doby odezvy poskytnutých lékařem. Termíny se budou přepočítávat po jednotlivých relacích, aby se v průběhu času přizpůsobily léčebným ziskům konkrétních účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna správných odpovědí v konfrontačním pojmenování ošetřovaných zobrazených předmětů
Časové okno: Počáteční hodnocení (před léčbou), 3 měsíce po léčbě
Přesnost pojmenování obrázků cílených v každé tréninkové podmínce bude sloužit jako primární výsledek. Individualizované seznamy pro každého účastníka budou vybrány z korpusu zobrazených objektů. Výkon bude hodnocen dvakrát v každém časovém bodě. Změna výkonu od počátečního hodnocení k následnému časovému bodu po 3 měsících u ošetřených položek bude sloužit jako primární výsledkové měřítko.
Počáteční hodnocení (před léčbou), 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre na krátké formě měření výsledku komunikace Aphasia
Časové okno: Počáteční hodnocení (předběžná léčba), 1 týden po léčbě.
Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) je mírou pacientem hlášeného „komunikačního fungování“, definovaného jako schopnost efektivně předávat a přijímat osobně relevantní zprávy v přirozeném prostředí. Výsledky jsou uvedeny v T skóre (průměr vzorku 50 se standardní odchylkou 10), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování komunikace.
Počáteční hodnocení (předběžná léčba), 1 týden po léčbě.
Skóre na upraveném inventáři vnitřní motivace pro afázii
Časové okno: 1 týden po léčbě
Adaptovaný inventář vnitřní motivace pro afázii je stručný nástroj skládající se z 7 subškálek s celkem 45 položkami, který má za cíl charakterizovat vnitřní motivaci u osob s afázií. Každá položka je hodnocena na škále 1-7. Vyšší celkové skóre je spojeno s vyšší vnitřní motivací.
1 týden po léčbě
Změna v analýze základního lexikonu v protokolu diskurzu Aphasia Bank
Časové okno: Počáteční posouzení (před léčbou), 3 měsíce po léčbě
Protokol Aphasia Bank Discourse je stručný, ale důkladný soubor jazykových úloh, který charakterizuje jazyk účastníků na úrovni diskurzu. Protokol vyžaduje, aby účastníci vytvořili vzorky diskurzu v kontextech volné řeči, popisu obrázku, vyprávění příběhu a procedurálního diskurzu. Změna výkonu v analýze základního lexikonu na vzorcích diskurzu od počátečního hodnocení ke každému následnému kontrolnímu časovému bodu po léčbě bude sloužit jako sekundární ukazatel výsledků.
Počáteční posouzení (před léčbou), 3 měsíce po léčbě
Změna v počtu správných odpovědí v konfrontačním pojmenování neléčených zobrazených předmětů
Časové okno: Počáteční hodnocení (před léčbou), 3 měsíce po léčbě
Přesnost pojmenování při konfrontaci s nezpracovanými obrázky (sladěnými podle jazykové náročnosti se zpracovanými položkami v primárním výsledku) pro každou tréninkovou podmínku bude sloužit jako sekundární kontrolní výsledková podmínka.
Počáteční hodnocení (před léčbou), 3 měsíce po léčbě
Změna v počtu správných odpovědí v kontextu generalizace ošetřených a neošetřených zobrazených objektů
Časové okno: Počáteční hodnocení (před léčbou), 3 měsíce po léčbě
Produkce naučených slov v úloze popisu komplexní scény zobecnění kontextu pro každou tréninkovou podmínku a odpovídající neošetřené položky bude sloužit jako sekundární výsledek. Slova z komplexních scén a obrázkových knih bez textu budou vybrána pro každého účastníka. Tato slova se budou skládat z podmnožiny těch vybraných pro konfrontační pojmenování. Výkon bude hodnocen dvakrát v každém časovém bodě. Změna výkonu od počátečního hodnocení do časového bodu následného vyšetření po 3 měsících na ošetřených a neošetřených položkách bude sloužit jako sekundární výsledné měření.
Počáteční hodnocení (před léčbou), 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Evans, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán sdílení dat pro tuto studii zahrnuje zveřejnění diskurzních opatření a dalších studijních dat o Aphasia Bank (R01-DC008524), velkém online úložišti dat o chování afázie, které podporuje velké množství produktivního výzkumu korpusů afázie. Deidentifikovaná skóre testů, údaje o léčbě a sondách a audio a/nebo video záznamy normování, sond, hodnocení a údajů o léčbě budou sdíleny do tohoto úložiště pro všechny účastníky studie.

Vyšetřovatelé také zpřístupní naše soubory experimentálních úloh, protokoly a neidentifikovaná data studií prostřednictvím Open Science Framework (https://osf.io/) abychom podpořili replikaci, spolupráci a rozšíření naší práce dalšími výzkumnými skupinami.

Nakonec vyšetřovatelé plánují publikovat modelovací a statistický balíček v softwaru R s otevřeným přístupem, který bude obsahovat funkcionalitu pro výpočet optimality kompromisu rychlosti a přesnosti pomocí našeho multinomického ex-Gaussova přístupu k modelu doby odezvy.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena v době zveřejnění studie bez plánovaného ukončení přístupu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav s maximální přesností

Předplatit