Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Баланс между усилиями и безошибочным обучением в названии лечения афазии

7 апреля 2026 г. обновлено: William Evans, University of Pittsburgh

Интеграция дополнительных принципов обучения в реабилитацию афазии с помощью адаптивного моделирования (дополнительное исследование 1: Баланс между трудоемким и безошибочным обучением с помощью адаптивного определения крайних сроков)

Афазия — это расстройство речи, вызванное инсультом и другими приобретенными повреждениями головного мозга, которым страдают более двух миллионов человек в Соединенных Штатах и ​​которое мешает участию в жизни и ее качеству. Аномия (то есть трудности с подбором слов) является основной фрустрацией людей с афазией. Лечение аномии именованием на основе изображений широко используется в реабилитации афазии, но современные подходы к лечению не направлены на долгосрочное сохранение способностей именования и не сосредоточены на использовании этих способностей именования в повседневной жизни. Текущее исследование направлено на оценку новых подходов к лечению аномии для улучшения долгосрочного удержания и обобщения на повседневную жизнь.

Это исследование является одним из двух, которые являются частью более крупного гранта. Эта запись предназначена для вспомогательного исследования 1, которое будет адаптивно сбалансировать усилия и точность, используя ускоренные сроки именования.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование 1. Оцените преимущества балансировки усилий и безошибочного обучения с помощью адаптивных сроков именования.

  • Дизайн исследования: Исследователи зачислят 30 человек с афазией в рандомизированный перекрестный дизайн внутри субъектов, сравнивая обученные слова в трех условиях поиска. Стимулы будут сбалансированы в зависимости от условий с использованием установленного алгоритма теории «элемент-реакция», разработанного доктором Хула (консультант). Участники получат 8 сеансов лечения для каждого состояния (2 раза в неделю в течение 4 недель), с введением зондов на исходном уровне и через 1 неделю, 3 месяца и 6 месяцев после лечения. Порядок лечения состояний будет определяться случайным образом и уравновешиваться между участниками. В общей сложности подисследование 1 включает два сеанса начальной оценки, 24 сеанса лечения и 24 сеанса исходной и последующей пробной оценки на участника в течение 10-месячного периода. Сбор данных будет осуществляться в Лаборатории языковой реабилитации и познания (LRCL) Университета Питтсбурга, в домах участников или в частных комнатах в общественных местах (например, в библиотеки, общественные центры).
  • Участники: Исследователи наберут 30 мужчин и женщин, проживающих по месту жительства, с афазией > 6 месяцев после начала афазии из-за одностороннего левополушарного инсульта. Диагноз афазии будет подтвержден выполнением комплексного теста на афазию (CAT) и историей болезни. Исследователи исключат потенциальных участников с инсультом правого полушария, другими неврологическими заболеваниями, серьезными психическими расстройствами, тяжелыми нарушениями двигательной речи или зависимостью от активных веществ.
  • Процедуры оценки: участники будут протестированы по комплексной начальной батарее стандартизированных оценок, характеризующих их тяжесть афазии и общий языковой профиль, способность называть и говорить, семантическую обработку, кратковременную вербальную и рабочую память на исходном уровне. Сообщаемые пациентами показатели мотивации лечения и изменения эффективности общения до и после лечения также будут измеряться в ответ на каждое состояние лечения. Эти тесты гарантируют, что наши участники хорошо охарактеризованы с точки зрения поведения, а меры будут использоваться во вторичном анализе и разработке моделей, исследующих предикторы ответа на лечение.
  • Описание лечения: Каждое тренировочное испытание будет состоять из фиксационного креста и демонстрации изображений. Сигнал повторения (аудиозапись и запись с мишени) будет предоставлен участникам в соответствии с указанными выше сроками. Участникам будет предложено назвать изображение и указать, когда они дали свой окончательный ответ, нажав клавишу, при этом ответы также будут рассчитаны по времени и оценены нажатием клавиши клиницистом. В безошибочном состоянии им будет предложено повторить цель, а в других условиях им будет предложено попытаться назвать картинку самостоятельно, прежде чем они услышат цель. Как только они укажут, что предоставили свой окончательный ответ, они получат обратную связь о точности на экране компьютера на основе оценки врача. Чтобы максимизировать клиническую значимость этого исследования, исследователи будут контролировать общее время лечения (8 часов) между состояниями, а не общее количество испытаний. Это связано с тем, что в час в безошибочных или сбалансированных условиях может быть выполнено намного больше испытаний по сравнению с условиями максимальных усилий, и исследователи хотят, чтобы результаты исследований практически информировали клиницистов о том, как лучше всего провести ограниченное время лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
  • Номер телефона: 412-648-3274
  • Электронная почта: ank155@pitt.edu

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
        • Рекрутинг
        • Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
        • Контакт:
          • William Evans, PhD
          • Номер телефона: 412-383-6943
          • Электронная почта: will.evans@pitt.edu
        • Главный следователь:
          • William Evans, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Существующий диагноз хронической (> 6 месяцев) афазии после инсульта левого полушария.
  • Нарушение выполнения 2/8 разделов комплексного теста на афазию.

Критерий исключения:

  • История другого приобретенного или прогрессирующего неврологического заболевания.
  • Значительные нарушения понимания языка (по показателю CAT - лица будут исключены, если их средний T-показатель модальности понимания разговорной речи по CAT упадет ниже 40).
  • Неконтролируемая наркотическая/алкогольная зависимость.
  • Тяжелые диагностированные расстройства настроения или поведения, требующие специализированных вмешательств в области психического здоровья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Максимальное усилие, затем максимальная точность, затем сбалансированное усилие и точность
Все участники получат все три состояния обработки имен в случайном порядке — это один из возможных порядков этих состояний.
Условие обработки названия, при котором цель будет немедленно предоставлена ​​​​для повторения в начале изображения.
Условие лечения с указанием имени, при котором у участников будет до 10 секунд, чтобы отреагировать, прежде чем цель будет предоставлена ​​​​для повторения.
Условие лечения с присвоением имени, при котором крайние сроки назначения имени будут определяться на основе сбалансированного отношения усилий к точности, формализованного выше, рассчитанного на основе оценок точности и времени отклика, предоставленных врачом. Сроки будут пересчитываться от сеанса к сеансу, чтобы скорректировать результаты лечения для конкретного участника с течением времени.
Экспериментальный: Максимальное усилие, затем сбалансированное усилие и точность, затем максимальная точность
Все участники получат все три состояния обработки имен в случайном порядке — это один из возможных порядков этих состояний.
Условие обработки названия, при котором цель будет немедленно предоставлена ​​​​для повторения в начале изображения.
Условие лечения с указанием имени, при котором у участников будет до 10 секунд, чтобы отреагировать, прежде чем цель будет предоставлена ​​​​для повторения.
Условие лечения с присвоением имени, при котором крайние сроки назначения имени будут определяться на основе сбалансированного отношения усилий к точности, формализованного выше, рассчитанного на основе оценок точности и времени отклика, предоставленных врачом. Сроки будут пересчитываться от сеанса к сеансу, чтобы скорректировать результаты лечения для конкретного участника с течением времени.
Экспериментальный: Максимальная точность, затем максимальное усилие, затем сбалансированное усилие и точность
Все участники получат все три состояния обработки имен в случайном порядке — это один из возможных порядков этих состояний.
Условие обработки названия, при котором цель будет немедленно предоставлена ​​​​для повторения в начале изображения.
Условие лечения с указанием имени, при котором у участников будет до 10 секунд, чтобы отреагировать, прежде чем цель будет предоставлена ​​​​для повторения.
Условие лечения с присвоением имени, при котором крайние сроки назначения имени будут определяться на основе сбалансированного отношения усилий к точности, формализованного выше, рассчитанного на основе оценок точности и времени отклика, предоставленных врачом. Сроки будут пересчитываться от сеанса к сеансу, чтобы скорректировать результаты лечения для конкретного участника с течением времени.
Экспериментальный: Максимум точности, затем сбалансированное усилие-точность, затем максимальное усилие
Все участники получат все три состояния обработки имен в случайном порядке — это один из возможных порядков этих состояний.
Условие обработки названия, при котором цель будет немедленно предоставлена ​​​​для повторения в начале изображения.
Условие лечения с указанием имени, при котором у участников будет до 10 секунд, чтобы отреагировать, прежде чем цель будет предоставлена ​​​​для повторения.
Условие лечения с присвоением имени, при котором крайние сроки назначения имени будут определяться на основе сбалансированного отношения усилий к точности, формализованного выше, рассчитанного на основе оценок точности и времени отклика, предоставленных врачом. Сроки будут пересчитываться от сеанса к сеансу, чтобы скорректировать результаты лечения для конкретного участника с течением времени.
Экспериментальный: Сбалансированное усилие и точность, затем максимальное усилие, затем максимальная точность
Все участники получат все три состояния обработки имен в случайном порядке — это один из возможных порядков этих состояний.
Условие обработки названия, при котором цель будет немедленно предоставлена ​​​​для повторения в начале изображения.
Условие лечения с указанием имени, при котором у участников будет до 10 секунд, чтобы отреагировать, прежде чем цель будет предоставлена ​​​​для повторения.
Условие лечения с присвоением имени, при котором крайние сроки назначения имени будут определяться на основе сбалансированного отношения усилий к точности, формализованного выше, рассчитанного на основе оценок точности и времени отклика, предоставленных врачом. Сроки будут пересчитываться от сеанса к сеансу, чтобы скорректировать результаты лечения для конкретного участника с течением времени.
Экспериментальный: Сбалансированное усилие-точность, затем максимальная точность, затем максимальное усилие
Все участники получат все три состояния обработки имен в случайном порядке — это один из возможных порядков этих состояний.
Условие обработки названия, при котором цель будет немедленно предоставлена ​​​​для повторения в начале изображения.
Условие лечения с указанием имени, при котором у участников будет до 10 секунд, чтобы отреагировать, прежде чем цель будет предоставлена ​​​​для повторения.
Условие лечения с присвоением имени, при котором крайние сроки назначения имени будут определяться на основе сбалансированного отношения усилий к точности, формализованного выше, рассчитанного на основе оценок точности и времени отклика, предоставленных врачом. Сроки будут пересчитываться от сеанса к сеансу, чтобы скорректировать результаты лечения для конкретного участника с течением времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества правильных ответов в тесте наименования предъявляемых изображений обработанных объектов
Временное ограничение: Первоначальная оценка (до лечения), через 3 месяца после лечения
Точность называния изображений, используемых в каждом тренировочном условии, будет служить первичным исходом. Индивидуализированные списки для каждого участника будут выбраны из корпуса изображенных объектов. Производительность будет оцениваться дважды в каждой временной точке. Изменение производительности от первоначальной оценки до контрольной точки через 3 месяца по обработанным пунктам будет служить основным критерием оценки исхода.
Первоначальная оценка (до лечения), через 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего балла по краткой форме оценки результатов коммуникации при афазии
Временное ограничение: Начальная оценка (до лечения), 1 неделя после лечения.
Измерение результатов общения при афазии (ACOM) - это мера «коммуникативного функционирования», о котором сообщает пациент, определяемая как способность эффективно передавать и получать личные сообщения в естественной среде. Результаты представлены в Т-баллах (выборочное среднее из 50 со стандартным отклонением 10), причем более высокие баллы указывают на лучшее коммуникативное функционирование.
Начальная оценка (до лечения), 1 неделя после лечения.
Балл по адаптированной шкале внутренней мотивации при афазии
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
Адаптированный опросник внутренней мотивации при афазии — это краткий инструмент, состоящий из 7 субшкал с общим количеством 45 пунктов, предназначенный для характеристики внутренней мотивации у людей с афазией. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7. Более высокий общий балл связан с более высокой внутренней мотивацией.
1 неделя после лечения
Изменение в анализе основного лексикона по протоколу дискурса Aphasia Bank
Временное ограничение: Первоначальная оценка (до лечения), через 3 месяца после лечения
Протокол дискурса Aphasia Bank представляет собой краткий, но тщательно разработанный набор языковых заданий, который позволяет охарактеризовать язык участников на уровне дискурса. Протокол требует от участников создания образцов дискурса в контекстах свободной речи, описания картинки, повествования истории и процедурного дискурса. Изменение показателей в анализе основного лексикона на образцах дискурса от первоначальной оценки до каждого последующего временного пункта после лечения будет служить вторичным критерием оценки результатов.
Первоначальная оценка (до лечения), через 3 месяца после лечения
Изменение количества правильных ответов при конфронтационном назывании необработанных изображенных объектов
Временное ограничение: Первоначальная оценка (до лечения), через 3 месяца после лечения
Точность называния изображённых необработанных предметов (подобранных по лингвистической сложности обработанным предметам в основном исходе) для каждого условия обучения будет служить контрольным условием вторичного исхода.
Первоначальная оценка (до лечения), через 3 месяца после лечения
Изменение количества правильных ответов при контекстуальной генерализации обработанных и необработанных изображённых объектов
Временное ограничение: Первоначальная оценка (до лечения), 3 месяца после лечения
Формирование освоенных слов в задаче описания сложных сцен для обобщения контекста для каждого условия обучения и соответствующих необработанных элементов будет служить вторичным результатом. Для каждого участника будут выбраны слова из сложных сцен и книг с картинками без слов. Эти слова будут состоять из подмножества тех, которые были выбраны для конфронтационного называния. Производительность будет оцениваться дважды в каждой временной точке. Изменение производительности от первоначальной оценки до контрольной точки через 3 месяца по обработанным и необработанным элементам будет служить вторичной мерой результата.
Первоначальная оценка (до лечения), 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: William Evans, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

План обмена данными для этого исследования включает публикацию показателей дискурса и других данных исследования в Aphasia Bank (R01-DC008524), большом онлайн-репозитории поведенческих данных об афазии, который поддерживает большое количество продуктивных исследований афазии. Деидентифицированные результаты тестов, данные о лечении и зондировании, а также аудио- и/или видеозаписи данных нормирования, зондирования, оценки и лечения будут переданы в этот репозиторий всем участникам исследования.

Исследователи также сделают наши экспериментальные файлы задач, протоколы и обезличенные данные исследования доступными через Open Science Framework (https://osf.io/). поощрять тиражирование, сотрудничество и расширение нашей работы другими исследовательскими группами.

Наконец, исследователи планируют опубликовать пакет моделирования и статистики в программном обеспечении с открытым доступом, R, который будет включать в себя функции для расчета оптимальности компромисса между скоростью и точностью с использованием нашего подхода полиномиальной экс-гауссовой модели времени отклика.

Сроки обмена IPD

Данные будут переданы во время публикации исследования без запланированного прекращения доступа.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто хочет получить доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться